L'efficacia e la sicurezza di Hetrombopag nella prevenzione primaria della trombocitopenia indotta dal mantenimento con Niraparib nelle pazienti con cancro ovarico avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni;
2. Pazienti con cancro ovarico che utilizzano niraparib come terapia di mantenimento;
3. Sopravvivenza stimata ≥ 12 settimane;
4. Punteggio fisico del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS): 0-2;
5. Funzione adeguata degli organi:

(1) Conta piastrinica 100-300*109/L, conta dei neutrofili ≥2,0*109/L, emoglobina 100-150 g/l; (2) Funzione renale: limite superiore normale Cr ≤ 1,5 (ULN); (3) Clearance della creatinina endogena (Ccr) ≥ 55 ml/min; (4) Funzionalità epatica: bilirubina totale ≤1,5 ​​limite superiore della norma（ULN）; (5) Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤3 limite superiore della norma (ULN); (6) Funzione di coagulazione: PT ≤ 1,5 limite superiore della norma (ULN); 6. Nessuna complicanza grave (inclusi sanguinamento gastrointestinale attivo, perforazione, ittero, ostruzione gastrointestinale, febbre non cancerosa> 38 ℃)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con le seguenti malattie del sistema emopoietico: leucemia, trombocitopenia immunitaria primaria, malattie mieloproliferative, mieloma multiplo e sindrome mielodisplastica, ecc.;
2. Trombocitopenia causata da terapia non antitumorale nei 6 mesi precedenti lo screening, inclusa malattia epatica cronica, ipersplenismo, infezioni e sanguinamento, ecc.;
3. L'esame per immagini mostra un'invasione del midollo osseo o metastasi del midollo osseo, come la tomografia computerizzata a emissione di positroni (PET-CT), la risonanza magnetica (MRI) o la scansione nucleare;
4. Pazienti con sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
5. Trasfusione di piastrine o utilizzo di TPO-RA, rhTPO e altri farmaci che aumentano le piastrine entro 3 giorni prima dello screening;
6. Pazienti con ipersensibilità o intolleranza nota o prevista al principio attivo o agli eccipienti di Hetrombopag