Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi CBT sulla dissociazione (DisCS)

2 luglio 2025 aggiornato da: University of Birmingham

Trattare le esperienze dissociative di tipo "sensazione di anomalia" prendendo di mira i meccanismi di mantenimento psicologico ipotizzati: una serie di progetti sperimentali su un singolo caso

La dissociazione implica sentimenti angoscianti di irrealtà e disconnessione. Le prove suggeriscono che è particolarmente comune tra le persone con problemi di salute mentale esistenti, dove è stato collegato a una maggiore gravità clinica, una risposta terapeutica più scarsa e un aumento dell’autolesionismo e del suicidio. Tuttavia, attualmente non esistono trattamenti psicologici per la dissociazione che siano stati sviluppati da una comprensione scientifica dei suoi fattori psicologici alla base.

In questo progetto, tre studi, ciascuno con quattro partecipanti, metteranno alla prova un diverso fattore psicologico. I partecipanti saranno: adulti (16+ anni); in lista d'attesa per la terapia psicologica del Servizio Sanitario Nazionale; punteggi elevati in un questionario sulla dissociazione. I partecipanti completeranno le valutazioni prima e dopo il trattamento e ad un follow-up di un mese. Gli studi seguono un "disegno di base multiplo", il che significa che tutti e quattro i partecipanti allo studio completeranno la valutazione di base nella stessa settimana e poi verranno assegnati in modo casuale ad attendere una, due, tre o quattro settimane prima di iniziare l'intervento. L'intervento consisterà in quattro sessioni terapeutiche che si svolgeranno in una "finestra" di cinque settimane. La partecipazione alla ricerca è volontaria. Prima di decidere se partecipare, spiegheremo lo studio e risponderemo a qualsiasi domanda.

Ogni giorno, i partecipanti registreranno un punteggio per la loro dissociazione e il fattore psicologico preso di mira. Al basale, dopo la terapia e al follow-up, i ricercatori misureranno anche i livelli di altri fattori legati alla dissociazione (ad es. quelli non presi di mira dalla terapia). Inoltre, al termine del loro coinvolgimento verrà richiesto ai partecipanti un feedback sulla terapia, al fine di migliorarla in futuro.

In definitiva, in caso di successo, questi interventi potrebbero costituire una terapia pilota per ulteriori test e sviluppi. Ciò potrebbe significare che meno persone lottano con le sfide della dissociazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Cos'è la dissociazione?

    "Ero in un mondo completamente diverso; tutto accadeva intorno a me. Pensavo che avrei potuto morire ed essere all'inferno, e pensavo che forse era proprio quello." --"Maria"

    La dissociazione implica sentimenti confusi e sconvolgenti di irrealtà, non familiarità o disconnessione in relazione alla mente, al corpo o all'ambiente circostante. Ad esempio, alcune persone descrivono di essere distaccate dalle proprie emozioni, compreso l'affetto per i propri cari, o di sentirsi profondamente "strane", come se vivessero la vita dietro una spessa lastra di vetro. Queste esperienze possono causare disagio significativo e sono state collegate al rischio di autolesionismo o suicidio, nonché a una maggiore gravità e a una risposta incompleta al trattamento delle diagnosi di comorbilità sulla salute mentale. Molte esperienze dissociative sono considerate transdiagnostiche. Ad esempio, la dissociazione è presente a un tasso molto elevato nei disturbi psicotici (potenzialmente fino al 50%). Fondamentalmente, in questo contesto, potrebbe anche essere determinante nello sviluppo e nel mantenimento di sintomi psicotici chiave, come deliri paranoici e allucinazioni uditive.

    Tuttavia, la dissociazione è stata tradizionalmente considerata nel contesto delle risposte post-traumatiche. Di conseguenza, una comprensione più completa della dissociazione come costrutto indipendente – piuttosto che semplicemente come un altro sintomo post-traumatico – deve ancora essere raggiunta.

    Questa "trascuratezza", e l'ampio dibattito in questo campo, hanno anche portato a una mancanza di chiarezza sulla precisa definizione accettata di "dissociazione" come costrutto. Pertanto, nel lavoro precedente, il nostro gruppo di ricerca ha delineato un sottogruppo di esperienze dissociative comuni unificate da un'esperienza fenomenologica centrale di un "senso di anomalia" (FSA). Pertanto, il termine "dissociazione" viene reso operativo all'interno di questo progetto concentrandosi su questo tipo specifico di esperienze dissociative (dissociazione FSA), poiché è stato dimostrato che è comune e transdiagnostico.

  2. Quali sono i meccanismi psicologici di mantenimento della dissociazione?

    Comprendere i meccanismi psicologici di una presentazione patologica è vitale per sviluppare un intervento efficace. Il lavoro fondamentale che sviluppa interventi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) (ora gold standard) per i disturbi d’ansia e il disturbo da stress post-traumatico ha dimostrato l’efficacia clinica nell’identificare, verificare e quindi individuare con precisione i meccanismi causali sottostanti del problema da trattare. Tuttavia, molto rimane sconosciuto sui meccanismi psicologici alla base della dissociazione. Ad oggi sono stati condotti solo due studi sperimentali che hanno dedotto la causalità nella dissociazione: uno dei quali è stato effettuato dal nostro gruppo.

    Nel nostro recente lavoro, abbiamo iniziato il processo di identificazione dei meccanismi plausibili della dissociazione della FSA, risultando in un modello cognitivo provvisorio del problema. Questo modello suggerisce che le esperienze dissociative sono mantenute da due cicli di feedback. Il primo è causato da valutazioni catastrofiche (interpretazioni o convinzioni negative sull'esperienza dissociativa), che portano a ruminazioni e "comportamenti di sicurezza" controproducenti (azioni intese a mitigare potenziali danni), entrambi i quali servono a mantenere l'attenzione focalizzata sulla dissociazione e rinforzare interpretazioni di questa esperienza come minacciosa. Questo primo ciclo propone quindi tre possibili meccanismi di mantenimento: valutazioni catastrofiche della dissociazione, pensiero perseverante (ruminazione) e comportamenti controproducenti di sicurezza.

    Il secondo ciclo di feedback ipotizzato spiega perché le valutazioni della dissociazione sono di natura catastrofica, anziché benigna o benevola. In due ampi studi su sondaggi online e intervistati su pazienti del sistema sanitario nazionale (psicosi), i dati precedenti hanno indicato relazioni tra dissociazione e sia elevata intolleranza affettiva che bassa autoefficacia. In sostanza, le persone che temevano cambiamenti o picchi del loro umore, e contemporaneamente si sentivano impotenti nel gestire o affrontare le sfide, avevano maggiori probabilità di avere esperienze dissociative FSA, come indicato da precedenti prove qualitative. Questo secondo ciclo di feedback suggerisce quindi due ulteriori meccanismi plausibili di dissociazione: l’intolleranza affettiva e l’autoefficacia.

    In questo progetto, i ricercatori hanno scelto di concentrarsi sui tre meccanismi con le maggiori dimensioni di effetto emersi da questa ricerca: valutazioni cognitive negative dell'esperienza dissociativa (effetto causale 0,73 in un gruppo non clinico; 0,72 in un gruppo con psicosi), pensiero perseverante (ruminazione) (0,31; 0,52) e intolleranza affettiva (0,26; 0,41).

  3. Lo studio attuale

Lo scopo di questo progetto è quindi quello di testare i tre maggiori contributori psicologici alla dissociazione FSA identificati in questa ricerca precedente: valutazioni cognitive, ruminazione e intolleranza affettiva. Sebbene ci siano prove che questi fattori siano tutti associati ad esperienze dissociative nel contesto della psicosi, ad oggi non è stata effettuata alcuna manipolazione sperimentale di questi fattori per dimostrare il loro ruolo nel mantenimento delle difficoltà dissociative. Prima di poter sviluppare un intervento psicologico traslazionale è necessaria la prova del loro effetto causale sulla dissociazione.

L'utilizzo di un approccio interventista-causale (manipolazione sperimentale del fattore di interesse tentando di migliorarlo con tecniche terapeutiche) consente ai ricercatori di combinare un test sperimentale delle relazioni causali con le prime fasi di sviluppo del trattamento. Questo progetto costituisce una fase intermedia lungo la traiettoria dello sviluppo del trattamento, in quanto lo scopo principale di questi tre studi sarà quello di dimostrare la prova di concetto degli interventi, in modo che uno studio più ampio con un adeguato potere statistico possa testare le relazioni causali e l'efficacia del trattamento può essere effettuata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Birmingham, Regno Unito
        • Birmingham Womens and Childrens NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 16 anni e 80 anni;
  • Paziente ambulatoriale dei servizi di salute mentale del Regno Unito (al momento del rinvio allo studio);
  • Sono stati sottoposti a valutazione per terapia psicologica presso il Servizio Sanitario Nazionale e successivamente sono stati inseriti in lista di attesa per tale terapia;
  • Sperimentare livelli significativi di dissociazione di tipo "sensazione di anomalia" (definita come un punteggio compreso nell'intervallo "moderatamente grave" o "grave" sul ČEFSA-14 (ovvero, 39 o superiore); Černis et al., in prep. );
  • Vuoi aiuto per migliorare le loro esperienze dissociative;
  • Disposto e in grado di dare il consenso per la partecipazione allo studio;
  • Disponibile a intraprendere la valutazione di base nella settimana indicata;
  • Disponibile a intraprendere le sessioni terapeutiche all'interno della "finestra" terapeutica indicata.

Criteri di esclusione:

Il partecipante non può accedere allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:

  • Diagnosi di un disturbo di Asse II ("personalità");
  • Diagnosi primaria di dipendenza da alcol/sostanze, sindrome organica o disturbo dell'apprendimento;
  • Presenza di problemi di rischio che costituirebbero una priorità clinica rispetto alla gestione dei sintomi dissociativi (ad esempio, autolesionismo da moderato a grave, comportamento suicidario attivo, ecc.);
  • Impegno attuale in qualsiasi altra terapia psicologica individuale (o terapia psicologica che dovrebbe iniziare entro la finestra di partecipazione a questo studio).
  • Un partecipante può inoltre non partecipare allo studio se esiste un altro fattore (ad esempio, con priorità clinica più elevata) che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe al partecipante di fornire il consenso informato o di impegnarsi in sicurezza nelle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Nello Studio 1: x4 sessioni di CBT rivolte alla valutazione cognitiva della dissociazione. Nello Studio 2: x4 sessioni di CBT rivolte alla ruminazione/preoccupazione. Nello Studio 3: x4 sessioni di CBT che affrontano l'intolleranza affettiva.
Nello Studio 1: x4 sessioni di CBT rivolte alla valutazione cognitiva della dissociazione. Nello Studio 2: x4 sessioni di CBT rivolte alla ruminazione/preoccupazione. Nello Studio 3: x4 sessioni di CBT che affrontano l'intolleranza affettiva.
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio 1: Valutazioni cognitive della dissociazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Scala analogica visiva (voto 0-100) per valutazioni cognitive della dissociazione (punteggi più alti = risultato peggiore)
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Studio 2: Pensiero perseverativo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Scala analogica visiva (voto 0-100) per valutazioni cognitive del pensiero perseverante (punteggi più alti = risultato peggiore)
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Studio 3: Intolleranza agli affetti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Scala analogica visiva (voto 0-100) per l'intolleranza affettiva (punteggi più alti = risultato peggiore)
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di esperienza dissociativa (sensazione di dissociazione del sottotipo di anomalia)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Scala analogica visiva (voto 0-100) per la dissociazione FSA (punteggi più alti = risultato peggiore)
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della terapia e dello studio da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Feedback qualitativo (scritto o verbale)
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma Cernis, DPhil, University of Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG_23-015
  • 325448 (Altro identificatore: IRAS)
  • 23/NW/0163 (Altro identificatore: NHS Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle dimensioni ridotte del campione di ciascuno dei tre studi, i dati individuali non verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi