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Études sur la TCC sur la dissociation (DisCS)

12 avril 2024 mis à jour par: University of Birmingham

Traiter les expériences dissociatives de type « sentiment d'anomalie » en ciblant les mécanismes de maintien psychologique hypothétiques : une série de conceptions expérimentales à cas unique

La dissociation implique des sentiments pénibles d’irréalité et de déconnexion. Les données suggèrent qu'elle est particulièrement fréquente chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, où elle a été associée à une plus grande gravité clinique, une moins bonne réponse au traitement et une augmentation de l'automutilation et des tendances suicidaires. Cependant, il n’existe actuellement aucun traitement psychologique pour la dissociation développé à partir d’une compréhension scientifique de ses facteurs psychologiques sous-jacents.

Dans ce projet, trois études, chacune avec quatre participants, testeront un facteur psychologique différent. Les participants seront : des adultes (16+ ans) ; sur une liste d'attente pour une thérapie psychologique du NHS ; des scores élevés au questionnaire de dissociation. Les participants effectueront des évaluations avant et après le traitement, et lors d'un suivi d'un mois. Les études suivent un « plan de référence multiple », ce qui signifie que les quatre participants à cette étude termineront leur évaluation de base au cours de la même semaine, puis seront répartis au hasard pour attendre une, deux, trois ou quatre semaines avant de commencer l'intervention. L'intervention consistera en quatre séances de thérapie se déroulant dans une « fenêtre » de cinq semaines. La participation à la recherche est volontaire. Avant de décider de participer ou non, nous expliquerons l’étude et répondrons à toutes vos questions.

Quotidiennement, les participants enregistreront un score pour leur dissociation et le facteur psychologique ciblé. Au départ, après le traitement et au suivi, les chercheurs mesureront également leurs niveaux d'autres facteurs liés à la dissociation (c.-à-d. ceux non ciblés par la thérapie). De plus, des commentaires seront demandés aux participants sur la thérapie à la fin de leur implication, afin de l'améliorer à l'avenir.

En fin de compte, en cas de succès, ces interventions pourraient constituer une thérapie pilote pour des tests et un développement plus approfondis. Cela pourrait signifier que moins de personnes sont confrontées aux défis de la dissociation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Qu'est-ce que la dissociation ?

    "J'étais dans un monde totalement différent ; ça se passait tout autour de moi. Je pensais que j'étais peut-être mort et que j'étais en enfer, et je pensais que c'était peut-être ça. " -- "Marie"

    La dissociation implique des sentiments confus et bouleversants d'irréalité, de méconnaissance ou de déconnexion par rapport à votre esprit, votre corps ou votre environnement. Par exemple, certaines personnes décrivent être détachées de leurs propres émotions, y compris l'affection pour leurs proches, ou se sentir profondément « étranges », comme si elles vivaient derrière une épaisse vitre. Ces expériences peuvent provoquer une détresse importante et ont été associées à un risque d'automutilation ou de suicide, ainsi qu'à une gravité accrue et à une réponse thérapeutique incomplète des diagnostics de santé mentale comorbides. De nombreuses expériences dissociatives sont considérées comme transdiagnostiques. Par exemple, la dissociation est présente à un taux très élevé dans les troubles psychotiques (potentiellement jusqu'à 50 %). Surtout, dans ce contexte, cela peut même jouer un rôle déterminant dans le développement et le maintien de symptômes psychotiques clés, tels que les délires paranoïaques et les hallucinations auditives.

    Cependant, la dissociation a traditionnellement été considérée dans le contexte des réponses post-traumatiques. En conséquence, il reste encore à parvenir à une compréhension plus complète de la dissociation en tant que construction indépendante – plutôt que simplement en tant que symptôme post-traumatique supplémentaire.

    Cette « négligence », ainsi que le débat approfondi dans le domaine, ont également abouti à un manque de clarté quant à la définition précise acceptée de la « dissociation » en tant que construction. Par conséquent, dans des travaux antérieurs, notre groupe de recherche a délimité un sous-groupe d'expériences dissociatives communes unifiées par une expérience phénoménologique centrale d'un « sentiment d'anomalie ressenti » (FSA). Ainsi, le terme « dissociation » est opérationnalisé dans ce projet en se concentrant sur ce type spécifique d'expériences dissociatives (FSA-dissociation), puisqu'il a été démontré qu'elles sont courantes et transdiagnostiques.

  2. Quels sont les mécanismes psychologiques de maintien de la dissociation ?

    Comprendre les mécanismes psychologiques d’une présentation pathologique est essentiel pour développer une intervention efficace. Des travaux fondateurs développant (maintenant la référence) des interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles anxieux et le SSPT ont démontré l'efficacité clinique de l'identification, de la vérification, puis du ciblage précis des mécanismes causals sous-jacents du problème à traiter. Cependant, beaucoup de choses restent inconnues sur les mécanismes psychologiques qui sous-tendent la dissociation. À ce jour, seules deux études expérimentales inférant une causalité dans la dissociation ont été réalisées : dont une par notre groupe.

    Dans nos travaux récents, nous avons commencé le processus d'identification des mécanismes plausibles de dissociation FSA, aboutissant à un modèle cognitif provisoire du problème. Ce modèle suggère que les expériences dissociatives sont entretenues par deux boucles de rétroaction. La première est causée par des évaluations catastrophiques (interprétations ou croyances négatives concernant l'expérience de dissociation), qui conduisent à des ruminations et à des « comportements de sécurité » contre-productifs (actions destinées à atténuer les dommages potentiels), qui servent tous deux à maintenir l'attention concentrée sur la dissociation et à renforcer l'expérience de dissociation. interprétations de cette expérience comme menaçante. Cette première boucle propose donc trois mécanismes de maintien possibles : les évaluations catastrophiques de la dissociation, la pensée persévérante (rumination) et les comportements de sécurité contre-productifs.

    La deuxième boucle de rétroaction hypothétique explique pourquoi les évaluations de la dissociation sont de nature catastrophique – par opposition à bénignes ou bienveillantes. Dans deux grandes études portant sur des enquêtes en ligne et des patients du NHS (psychose), des données antérieures ont indiqué des relations entre la dissociation et une intolérance affective élevée et une faible auto-efficacité. Essentiellement, les personnes qui craignaient des changements ou des pics d'humeur et se sentaient simultanément impuissantes à gérer ou à faire face aux défis étaient plus susceptibles de vivre des expériences de dissociation de la FSA - comme l'indiquaient des preuves qualitatives antérieures. Cette deuxième boucle de rétroaction suggère donc deux autres mécanismes plausibles de dissociation : l’intolérance affective et l’auto-efficacité.

    Dans ce projet, les chercheurs ont choisi de se concentrer sur les trois mécanismes ayant les plus grandes tailles d'effet de cette recherche : les évaluations cognitives négatives de l'expérience dissociative (effet causal 0,73 dans un groupe non clinique ; 0,72 dans un groupe de psychose), la pensée persévérante. (rumination) (0,31 ; 0,52) et intolérance affective (0,26 ; 0,41).

  3. L'étude actuelle

Le but de ce projet est donc de tester les trois plus grands contributeurs psychologiques à la dissociation FSA tels qu'identifiés dans cette recherche précédente : les évaluations cognitives, la rumination et l'intolérance affective. Bien qu’il existe des preuves que ces facteurs sont tous associés à des expériences dissociatives dans le contexte de la psychose, il n’y a eu jusqu’à présent aucune manipulation expérimentale de ces facteurs pour démontrer leur rôle dans le maintien des difficultés dissociatives. La preuve de leur effet causal sur la dissociation est nécessaire avant qu'une intervention psychologique translationnelle puisse être développée.

L’utilisation d’une approche causale interventionniste (en manipulant expérimentalement le facteur d’intérêt en tentant de l’améliorer avec des techniques thérapeutiques) permet aux chercheurs de combiner un test expérimental des relations causales avec les premières étapes du développement du traitement. Ce projet constitue une étape intermédiaire dans la trajectoire de développement du traitement, dans la mesure où l'objectif principal de ces trois études sera de démontrer la preuve de concept des interventions, afin qu'une étude plus large dotée d'une puissance statistique adéquate pour tester les relations causales et l'efficacité du traitement peut être réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Birmingham, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Birmingham Womens and Childrens NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 16 à 80 ans ;
  • Patient ambulatoire des services de santé mentale du Royaume-Uni (au moment de la référence à l'étude) ;
  • Avoir subi une évaluation pour une thérapie psychologique au sein du NHS et avoir ensuite été inscrit sur une liste d'attente pour ladite thérapie ;
  • Expérimenter des niveaux significatifs de dissociation de type « sentiment d'anomalie » (défini comme un score compris dans la fourchette « modérément sévère » ou « sévère » sur le ČEFSA-14 (c'est-à-dire 39 ou plus) ; Černis et al., en préparation. );
  • Vous souhaitez de l'aide pour améliorer leurs expériences dissociatives ;
  • Disposé et capable de donner son consentement pour participer à l'étude ;
  • Disponible pour entreprendre l’évaluation de base dans la semaine indiquée ;
  • Disponible pour entreprendre les séances de thérapie dans la « fenêtre » de thérapie indiquée.

Critère d'exclusion:

Le participant ne peut pas participer à l’étude si l’une des conditions suivantes s’applique :

  • Diagnostic d'un trouble de l'Axe II (« personnalité ») ;
  • Diagnostic primaire de dépendance à l'alcool/à des substances, de syndrome organique ou de troubles d'apprentissage ;
  • Présence de problèmes de risque qui constitueraient une priorité clinique par rapport à la gestion des symptômes dissociatifs (p. ex. automutilation modérée à grave; comportement suicidaire actif; etc.);
  • Engagement actuel dans toute autre thérapie psychologique individuelle (ou thérapie psychologique qui devrait commencer dans la fenêtre de participation à cette étude).
  • Un participant peut également ne pas participer à l'étude s'il existe un autre facteur (c'est-à-dire avec une priorité clinique plus élevée) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le participant de donner son consentement éclairé ou de participer en toute sécurité aux procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Dans l'étude 1 : x4 séances de TCC abordant les évaluations cognitives de la dissociation. Dans l'étude 2 : x4 séances de TCC traitant de la rumination/de l'inquiétude. Dans l'étude 3 : x4 séances de TCC traitant de l'intolérance affective.
Dans l'étude 1 : x4 séances de TCC abordant les évaluations cognitives de la dissociation. Dans l'étude 2 : x4 séances de TCC traitant de la rumination/de l'inquiétude. Dans l'étude 3 : x4 séances de TCC traitant de l'intolérance affective.
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : Évaluations cognitives de la dissociation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Échelle visuelle analogique (évaluation de 0 à 100) pour les évaluations cognitives de la dissociation (scores plus élevés = pire résultat)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Étude 2 : Pensée persévérante
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Échelle visuelle analogique (évaluation de 0 à 100) pour les évaluations cognitives de la pensée persévérative (scores plus élevés = pire résultat)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Étude 3 : Intolérance affective
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Échelle visuelle analogique (évaluation de 0 à 100) pour l'intolérance affective (scores plus élevés = pire résultat)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expérience dissociative (sensation ressentie de dissociation du sous-type d'anomalie)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Échelle visuelle analogique (évaluation de 0 à 100) pour la dissociation FSA (scores plus élevés = pire résultat)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la thérapie et de l'étude pour les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Commentaires qualitatifs (écrits ou verbaux)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma Cernis, DPhil, University of Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG_23-015
  • 325448 (Autre identifiant: IRAS)
  • 23/NW/0163 (Autre identifiant: NHS Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la petite taille des échantillons de chacune des trois études, les données individuelles ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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