解離CBT研究 (DisCS)
仮説的な心理維持メカニズムをターゲットにした「異常のフェルトセンス」タイプの解離体験の治療: 単一ケースの実験計画シリーズ
解離には、非現実感や断絶といった苦痛な感情が伴います。 すでに精神的健康上の問題を抱えている人々の間でこの症状が特に一般的であることを示す証拠があり、臨床的重症度の増加、治療反応の低下、自傷行為や自殺の増加と関連しているとされています。 しかし、現時点では、解離の根底にある心理的要因の科学的理解に基づいて開発された解離の心理的治療法はありません。
このプロジェクトでは、それぞれ 4 人の参加者による 3 つの研究で、異なる心理的要因をテストします。 参加者は次のとおりです: 大人 (16 歳以上)。 NHSの心理療法の順番待ちリストに載っている。解離アンケートの高得点者。 参加者は治療の前後と1か月後のフォローアップ時に評価を完了します。 この研究は「複数ベースライン設計」に従っています。つまり、その研究の参加者 4 人全員が同じ週にベースライン評価を完了し、介入を開始する前に 1、2、3、または 4 週間待つようランダムに割り当てられます。 この介入は、5週間の「期間」内に行われる4回の治療セッションで構成されます。 研究への参加は任意です。 参加するかどうかを決定する前に、研究について説明し、質問に答えます。
毎日、参加者は自分の解離と対象となる心理的要因のスコアを記録します。 研究者らは、ベースライン、治療後、追跡調査の際に、解離に関連する他の要因のレベルも測定します。 治療の対象にならないもの)。 さらに、将来の治療を改善するために、参加者の参加終了時に治療に関するフィードバックが求められます。
最終的に、成功すれば、これらの介入はさらなる試験と開発のためのパイロット療法となる可能性があります。 これは、解離の課題に苦しむ人が少なくなることを意味する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
解離とは何ですか?
「私はまったく異なる世界にいて、それが私の周りで起こっていました。 私は死んで地獄にいるかもしれないと思いました、そしてそれがそういうことなのかもしれないと思いました。」 ――「マリア」
解離には、心、体、環境との関係において、非現実感、不慣れさ、または断絶などの混乱し動揺する感情が伴います。 たとえば、愛する人への愛情など、自分の感情から切り離されている、あるいは分厚いガラスの向こうで人生を生きているかのように非常に「奇妙」に感じていると表現する人もいます。 これらの経験は重大な苦痛を引き起こす可能性があり、自傷行為や自殺のリスク、および併発する精神的健康診断の重症度の増加や治療反応の不完全さと関連しています。 多くの解離的経験はトランス診断的であると考えられています。 たとえば、精神病性障害では解離が非常に高い割合で存在します (最大 50% の可能性があります)。 この文脈において重要なことは、妄想や幻聴などの主要な精神病症状の発症と維持にさえ役立っている可能性があることです。
しかし、解離は伝統的に、心的外傷後の反応の文脈の中で考慮されてきました。 その結果、解離を単に別の心的外傷後症状としてではなく、独立した構成要素として理解することは、まだ十分に理解されていません。
この「無視」と、この分野での広範な議論により、概念としての「解離」の正確に受け入れられた定義が明確になりません。 したがって、以前の研究で、私たちの研究グループは、「異常感の感覚」(FSA)の中核となる現象学的経験によって統一された、一般的な解離経験のサブグループを描写しました。 したがって、「解離」という用語は、この特定の種類の解離体験 (FSA 解離) に焦点を当てることによって、このプロジェクト内で運用されています。これは、これが一般的であり、診断を超えて起こることが実証されているためです。
解離の心理的維持メカニズムは何ですか?
病理学的症状の心理的メカニズムを理解することは、それに対する効果的な介入を開発するために不可欠です。 不安障害と PTSD に対する認知行動療法 (CBT) 介入の開発 (今やゴールドスタンダード) という独創的な研究により、治療すべき問題の根底にある原因メカニズムを特定、検証し、正確に標的とすることの臨床効果が実証されています。 しかし、解離を支える心理的メカニズムについては不明な点が多く残っています。 現在までに、解離の因果関係を推論する実験研究は 2 件だけ行われており、そのうちの 1 件は私たちのグループによるものでした。
私たちの最近の研究では、FSA 解離のもっともらしいメカニズムを特定するプロセスを開始し、その結果、問題の暫定的な認知モデルが作成されました。 このモデルは、解離性の経験が 2 つのフィードバック ループによって維持されることを示唆しています。 1つ目は、破滅的な評価(解離体験についての否定的な解釈や信念)によって引き起こされ、反芻や逆効果の「安全行動」(潜在的な危害を軽減することを目的とした行動)につながります。どちらも、解離に注意を集中させ続け、緊張を強化するのに役立ちます。この経験は脅威であると解釈します。 したがって、この最初のループは、解離の壊滅的な評価、忍耐強い思考 (反芻)、および逆効果な安全行動という 3 つの考えられる維持メカニズムを提案しています。
2 番目に仮説が立てられたフィードバック ループは、解離の評価が良性または慈悲的ではなく、本質的に破滅的なものである理由を説明します。 オンライン調査とNHS患者(精神病)の回答者を対象とした2件の大規模研究では、これまでのデータから、解離と、感情不耐性の高さと自己効力感の低さとの関係が示されている。 本質的に、気分の変化やピークを恐れ、同時に困難に対処したり対処したりすることが無力だと感じている人々は、以前の定性的証拠によって示されているように、FSA 解離性の経験をする可能性が高くなります。 したがって、この 2 番目のフィードバック ループは、さらに 2 つのもっともらしい解離メカニズム、つまり感情的不寛容と自己効力感を示唆しています。
このプロジェクトでは、研究者らは、この研究から最大の効果量を持つ 3 つのメカニズムに焦点を当てることを選択しました: 解離性経験の否定的な認知的評価 (因果関係は非臨床群で 0.73、精神病群で 0.72)、忍耐的思考(反芻)(0.31; 0.52)、影響不耐症(0.26; 0.41)。
- 現在の研究
したがって、このプロジェクトの目的は、この以前の研究で特定された、FSA 解離への 3 つの最大の心理的寄与因子である認知的評価、反すう、感情不耐症をテストすることです。 これらすべてが精神病の文脈における解離性経験に関連しているという証拠はありますが、今日まで、解離性困難の維持におけるこれらの要因の役割を実証するための実験的操作は行われていません。 トランスレーショナル心理学的介入を開発するには、解離に対するそれらの因果関係の証拠が必要です。
介入主義的因果的アプローチ(治療技術で改善を試みることによって対象の要因を実験的に操作する)を使用すると、研究者は因果関係の実験的テストを治療開発の最初の段階と組み合わせることができます。 このプロジェクトは、治療開発の軌跡に沿った中間段階を構成します。これら 3 つの研究の主な目的は、因果関係をテストするための十分な統計的検出力を備えた大規模な研究を行うために、介入の概念実証を実証することです。そして治療効果が発揮される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emma Cernis, DPhil
- 電話番号:01214147221
- メール:e.cernis@bham.ac.uk
研究場所
-
-
-
Birmingham、イギリス
- 募集
- Birmingham Womens and Childrens NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Emma Cernis
- メール:e.cernis@bham.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16歳から80歳までの年齢。
- 英国精神保健サービスの外来患者(研究への紹介時)。
- NHS で心理療法の評価を受けており、その後当該療法の待機リストに登録されている。
- 顕著なレベルの「異常感を感じる」タイプの解離を経験している(ČEFSA-14の「中等度に重度」または「重度」範囲内のスコア(つまり、39以上)と定義される); Černis et al.、準備中。 );
- 解離体験を改善するための助けが欲しい。
- 研究への参加に喜んで同意することができます。
- 指定された週にベースライン評価を実施できます。
- 示された治療「期間」内で治療セッションを開始できます。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。
- 第 II 軸 (「パーソナリティ」) 障害の診断。
- アルコール/薬物依存症、器質性症候群、または学習障害の一次診断。
- 解離性症状の管理よりも臨床的に優先すべきリスク問題の存在(例、中等度から重度の自傷行為、積極的な自殺行動など)。
- 他の個人の心理療法(またはこの研究の参加枠内で開始予定の心理療法)に現在取り組んでいる。
- また、治験責任医師の判断により、参加者がインフォームド・コンセントを提供することや、安全に治験手順に参加することが妨げられる別の要因(すなわち、より高い臨床的優先度)がある場合、参加者は治験に参加できないこともあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:処理
研究 1: 解離の認知的評価に取り組む x4 CBT セッション。
研究 2: 反芻/心配に対処する x4 CBT セッション。
研究 3: 不寛容に影響を与える x4 CBT セッション。
|
研究 1: 解離の認知的評価に取り組む x4 CBT セッション。
研究 2: 反芻/心配に対処する x4 CBT セッション。
研究 3: 不寛容に影響を与える x4 CBT セッション。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究 1: 解離の認知的評価
時間枠:学習完了まで平均3か月
|
解離の認知的評価のための視覚的アナログスケール (0-100 評価) (スコアが高い = 結果が悪い)
|
学習完了まで平均3か月
|
研究 2: 粘り強い思考
時間枠:学習完了まで平均3か月
|
粘り強い思考の認知的評価のための視覚的アナログスケール (0-100 評価) (スコアが高い = 結果が悪い)
|
学習完了まで平均3か月
|
研究 3: 不寛容への影響
時間枠:学習完了まで平均3か月
|
感情不耐症の視覚的アナログスケール (0 ~ 100 評価) (スコアが高い = 結果が悪い)
|
学習完了まで平均3か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
解離経験のレベル(異常サブタイプ解離のフェルトセンス)
時間枠:学習完了まで平均3か月
|
FSA 解離の視覚的アナログ スケール (0 ~ 100 評価) (スコアが高い = 結果が悪い)
|
学習完了まで平均3か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
参加者に対する治療と研究の受容性
時間枠:学習完了まで平均3か月
|
定性的フィードバック (書面または口頭)
|
学習完了まで平均3か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Emma Cernis, DPhil、University of Birmingham
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RG_23-015
- 325448 (その他の識別子:IRAS)
- 23/NW/0163 (その他の識別子:NHS Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
解離性障害の臨床試験
簡単なCBTの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center募集
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services完了