Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования КПТ диссоциации (DisCS)

12 апреля 2024 г. обновлено: University of Birmingham

Лечение диссоциативных переживаний типа «ощущение аномалии» путем воздействия на гипотетические механизмы психологического поддержания: серия экспериментальных планов для одного случая

Диссоциация включает в себя мучительное чувство нереальности и разобщенности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что оно особенно распространено среди людей с существующими проблемами психического здоровья, где оно связано с большей клинической тяжестью, худшим ответом на лечение, а также повышенным самоповреждением и суицидальными наклонностями. Однако в настоящее время не существует психологических методов лечения диссоциации, разработанных на основе научного понимания лежащих в ее основе психологических факторов.

В рамках этого проекта три исследования, в каждом из которых будут участвовать четыре человека, будут проверять разные психологические факторы. Участниками станут: взрослые (16+ лет); в очереди на психологическую терапию Национальной службы здравоохранения; высокие баллы по опроснику диссоциации. Участники пройдут обследование до и после лечения, а также через месяц. В исследованиях используется «множественный базовый дизайн», что означает, что все четыре участника этого исследования завершат базовую оценку за одну и ту же неделю, а затем случайным образом распределяются для ожидания одной, двух, трех или четырех недель перед началом вмешательства. Вмешательство будет состоять из четырех терапевтических сеансов, проходящих в течение пятинедельного «окна». Участие в исследовании является добровольным. Прежде чем принять решение об участии, мы объясним суть исследования и ответим на любые вопросы.

Ежедневно участники будут записывать баллы за свою диссоциацию и целевой психологический фактор. На исходном уровне, после терапии и в последующем исследователи также будут измерять уровни других факторов, связанных с диссоциацией (т.е. те, на кого не направлена ​​терапия). Кроме того, в конце участия от участников будут запрошены отзывы о терапии, чтобы улучшить ее в будущем.

В конечном итоге, в случае успеха, эти вмешательства могут стать пилотной терапией для дальнейшего тестирования и разработки. Это может означать, что меньше людей борются с проблемами диссоциации.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Что такое диссоциация?

    «Я был в совершенно другом мире; это происходило повсюду вокруг меня. Я думал, что мог умереть и оказаться в аду, и подумал, что, возможно, так оно и было». -- "Мария"

    Диссоциация включает в себя сбивающее с толку и расстраивающее чувство нереальности, незнакомости или разобщенности по отношению к вашему разуму, телу или окружению. Например, некоторые люди описывают отстраненность от своих собственных эмоций, включая привязанность к близким, или чувство глубоко «странности», как если бы они жили жизнью из-за толстого стекла. Эти переживания могут вызвать значительный дискомфорт и связаны с риском членовредительства или самоубийства, а также с повышенной тяжестью и неполным ответом на лечение сопутствующих диагнозов психического здоровья. Многие диссоциативные переживания считаются трансдиагностическими. Например, диссоциация очень часто присутствует при психотических расстройствах (потенциально до 50%). Крайне важно, что в этом контексте он может даже способствовать развитию и поддержанию ключевых психотических симптомов, таких как параноидальный бред и слуховые галлюцинации.

    Однако диссоциация традиционно рассматривалась в контексте посттравматических реакций. В результате еще предстоит достичь более полного понимания диссоциации как независимой конструкции, а не просто как еще одного посттравматического симптома.

    Это «пренебрежение» и обширные дебаты в этой области также привели к отсутствию ясности в отношении точного принятого определения «диссоциации» как конструкции. Поэтому в предыдущей работе наша исследовательская группа выделила подгруппу общих диссоциативных переживаний, объединенных основным феноменологическим опытом «ощущаемого чувства аномалии» (FSA). Таким образом, термин «диссоциация» используется в рамках этого проекта, фокусируясь на этом конкретном типе диссоциативного опыта (FSA-диссоциация), поскольку было продемонстрировано, что он является распространенным и трансдиагностическим.

  2. Каковы психологические механизмы поддержания диссоциации?

    Понимание психологических механизмов патологического проявления жизненно важно для разработки эффективного вмешательства. Основополагающая работа по разработке (теперь золотой стандарт) методов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при тревожных расстройствах и посттравматическом стрессе продемонстрировала клиническую эффективность выявления, проверки и последующего точного воздействия на основные причинные механизмы проблемы, подлежащей лечению. Однако многое остается неизвестным о психологических механизмах, лежащих в основе диссоциации. На сегодняшний день проведено только два экспериментальных исследования, устанавливающих причинность диссоциации: одно из них было проведено нашей группой.

    В нашей недавней работе мы начали процесс выявления вероятных механизмов FSA-диссоциации, что привело к созданию предварительной когнитивной модели проблемы. Эта модель предполагает, что диссоциативные переживания поддерживаются двумя петлями обратной связи. Первая вызвана катастрофическими оценками (негативными интерпретациями или убеждениями о диссоциативном опыте), которые приводят к размышлениям и контрпродуктивному «безопасному поведению» (действиям, направленным на смягчение потенциального вреда), которые служат для того, чтобы сосредоточить внимание на диссоциации и усилить ее. интерпретации этого опыта как угрожающего. Таким образом, этот первый цикл предполагает три возможных механизма поддержания: катастрофическая оценка диссоциации, настойчивое мышление (руминация) и контрпродуктивное безопасное поведение.

    Вторая предполагаемая петля обратной связи объясняет, почему оценки диссоциации катастрофичны по своей природе, а не мягки или доброжелательны. Предыдущие данные двух крупных исследований с участием онлайн-опросов и респондентов пациентов Национальной службы здравоохранения (психоз) указывали на взаимосвязь между диссоциацией и высокой непереносимостью аффектов и низкой самоэффективностью. По сути, люди, которые боялись перепадов или пиков своего настроения и одновременно чувствовали себя бессильными справиться с проблемами или справиться с ними, с большей вероятностью имели опыт диссоциативного расстройства ФСА, о чем свидетельствовали предыдущие качественные данные. Таким образом, эта вторая петля обратной связи предполагает еще два вероятных механизма диссоциации: аффективная нетерпимость и самоэффективность.

    В этом проекте исследователи решили сосредоточиться на трех механизмах с наибольшим эффектом в этом исследовании: негативные когнитивные оценки диссоциативного опыта (причинный эффект 0,73 в доклинической группе; 0,72 в группе психоза), персеверативное мышление (руминация) (0,31; 0,52) и непереносимость аффектов (0,26; 0,41).

  3. Текущее исследование

Таким образом, цель этого проекта — проверить три крупнейших психологических фактора, способствующих FSA-диссоциации, как было выявлено в предыдущем исследовании: когнитивные оценки, размышления и аффективная нетерпимость. Хотя есть доказательства того, что все они связаны с диссоциативными переживаниями в контексте психоза, на сегодняшний день не проводилось экспериментального манипулирования этими факторами, чтобы продемонстрировать их роль в поддержании диссоциативных трудностей. Доказательства их причинного влияния на диссоциацию необходимы, прежде чем можно будет разработать трансляционное психологическое вмешательство.

Использование интервенционистско-каузального подхода (экспериментальное манипулирование интересующим фактором посредством попыток улучшить его с помощью терапевтических методов) позволяет исследователям сочетать экспериментальную проверку причинно-следственных связей с первыми этапами разработки лечения. Этот проект представляет собой промежуточный этап на пути разработки методов лечения, поскольку основная цель этих трех исследований будет состоять в том, чтобы продемонстрировать подтверждение концепции вмешательств, чтобы провести более крупное исследование с адекватной статистической мощностью для проверки причинно-следственных связей. и можно оценить эффективность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma Cernis, DPhil
  • Номер телефона: 01214147221
  • Электронная почта: e.cernis@bham.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 16 до 80 лет;
  • Амбулаторное лечение служб охраны психического здоровья Великобритании (на момент направления на исследование);
  • Прошли обследование на психологическую терапию в Национальной системе здравоохранения и впоследствии были внесены в список ожидания на указанную терапию;
  • Испытывая значительные уровни диссоциации типа «ощущаемое ощущение аномалии» (определяемую как балл в пределах «умеренно серьезного» или «тяжелого» диапазона по шкале ČEFSA-14 (т. е. 39 или выше); Чернис и др., в преп. );
  • Хотите помочь улучшить свой диссоциативный опыт;
  • Желание и возможность дать согласие на участие в исследовании;
  • Готовы провести базовую оценку на указанной неделе;
  • Доступен для проведения терапевтических сеансов в пределах указанного терапевтического «окна».

Критерий исключения:

Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующего:

  • Диагностика расстройства оси II («личности»);
  • Первичный диагноз зависимости от алкоголя/токсических веществ, органического синдрома или неспособности к обучению;
  • Наличие проблем риска, которые были бы клиническим приоритетом выше лечения диссоциативных симптомов (например, умеренное или тяжелое членовредительство, активное суицидальное поведение и т. д.);
  • Текущее участие в любой другой индивидуальной психологической терапии (или психологической терапии, которая должна начаться в рамках периода участия в этом исследовании).
  • Участник также может не участвовать в исследовании, если существует другой фактор (т. е. с более высоким клиническим приоритетом), который, по мнению исследователя, помешает участнику дать информированное согласие или безопасно участвовать в процедурах исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
В исследовании 1: 4 сеанса КПТ, посвященные когнитивной оценке диссоциации. В исследовании 2: 4 сеанса КПТ, посвященные размышлениям и беспокойству. В исследовании 3: 4 сеанса КПТ, направленные на борьбу с нетерпимостью.
В исследовании 1: 4 сеанса КПТ, посвященные когнитивной оценке диссоциации. В исследовании 2: 4 сеанса КПТ, посвященные размышлениям и беспокойству. В исследовании 3: 4 сеанса КПТ, направленные на борьбу с нетерпимостью.
Другие имена:
  • ТОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование 1: Когнитивная оценка диссоциации
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Визуально-аналоговая шкала (оценка от 0 до 100) для когнитивной оценки диссоциации (более высокие баллы = худший результат)
После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Исследование 2: Персеверативное мышление
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Визуально-аналоговая шкала (оценка от 0 до 100) для когнитивной оценки персеверативного мышления (более высокие баллы = худший результат)
После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Исследование 3: Влияние на непереносимость
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Визуально-аналоговая шкала (оценка от 0 до 100) для оценки непереносимости аффектов (более высокие баллы = худший результат)
После завершения обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни диссоциативного опыта (ощущение диссоциации подтипа аномалии)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Визуально-аналоговая шкала (оценка от 0 до 100) для диссоциации FSA (более высокие баллы = худший результат)
После завершения обучения, в среднем 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость терапии и исследования для участников
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 месяца
Качественная обратная связь (письменная или устная)
После завершения обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emma Cernis, DPhil, University of Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RG_23-015
  • 325448 (Другой идентификатор: IRAS)
  • 23/NW/0163 (Другой идентификатор: NHS Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за небольшого размера выборки каждого из трех исследований отдельные данные не будут разглашаться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткое ЗБТ

Подписаться