Studio sull'interazione farmaco-farmaco (DDI) per TPN171H

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni;
2. Indice di massa corporea da 19 a 26 kg/m2; Peso corporeo non inferiore a 50 kg;
3. I risultati dell'esame obiettivo, dell'esame dei segni vitali, dell'ECG e degli esami di laboratorio erano normali o anormali senza significato clinico;
4. Adottare misure contraccettive affidabili durante lo studio ed entro tre mesi dall'assunzione del farmaco;
5. Comprendere appieno lo scopo e i requisiti di questa sperimentazione, partecipare volontariamente alla sperimentazione clinica e firmare il consenso informato scritto e completare l'intero processo di sperimentazione in base ai requisiti del test.

Criteri di esclusione:

1. Allergie ai preparati di prova, ai loro ingredienti e ai preparati correlati; Con allergie o malattie allergiche;
2. Malattie evidenti del sistema nervoso centrale, del sistema cardiovascolare, del sistema digestivo (compresi quelli con grave steatosi epatica nell'esame ecografico B), del sistema respiratorio, del sistema urinario, del sistema sanguigno, disordini metabolici, ecc. e richiedono intervento medico o altri studi clinici inadeguati Quelli con malattie testate (come storia di malattie mentali, ecc.); quelli con una storia di ipotensione ortostatica;
3. Visione offuscata o anamnesi delle seguenti malattie oculari: neuropatia ottica ischemica anteriore non vascolare (NAION), visione anormale dei colori, degenerazione retinica ereditaria (come retinite pigmentosa), degenerazione maculare;
4. Una storia di ipotensione posturale;
5. Pazienti con perdita di sangue ≥ 400 ml entro 3 mesi prima dell'inclusione;
6. Assunzione di farmaci soggetti a prescrizione, farmaci da banco, medicinali erboristici cinesi o prodotti sanitari entro 2 settimane prima della somministrazione;
7. Partecipato ad altri studi clinici sui farmaci e ricevuto i farmaci sperimentali entro 3 mesi prima della somministrazione;
8. Risultati positivi del test del respiro alcolico o alcolisti attuali/precedenti (bere più di 21 unità standard a settimana. 1 unità standard contiene 14 g di alcol, come 360 ​​ml di birra o 45 ml di superalcolici al 40% o 150 ml di vino);
9. Fumare più di 10 sigarette al giorno;
10. Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo HCV, l'anticorpo della sifilide e l'anticorpo dell'HIV;
11. Pazienti con anomalie clinicamente significative alla radiografia del torace (posterio-anteriore);
12. Lo sperimentatore ritiene che vi siano altri fattori che non sono idonei per partecipare a questo studio.