Drug-Drug Interaction (DDI) Studie för TPN171H

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga försökspersoner mellan 18 och 40 år;
2. Body Mass Index på 19 till 26 kg/m2; Kroppsvikt inte mindre än 50 kg;
3. Fysisk undersökning, undersökning av vitala tecken, EKG, laboratorieundersökningsresultat var normala eller onormala utan klinisk betydelse;
4. Ta tillförlitliga preventivmedel under försöket och inom tre månader efter att du tagit läkemedlet;
5. Förstå syftet och kraven för denna prövning till fullo, delta frivilligt i den kliniska prövningen och underteckna det skriftliga informerade samtycket och kan slutföra hela prövningsprocessen enligt testkraven.

Exklusions kriterier:

1. Allergier mot testpreparat, vilka som helst av deras ingredienser och relaterade preparat; Med allergier eller allergiska sjukdomar;
2. Tydliga sjukdomar i centrala nervsystemet, hjärt-kärlsystemet, matsmältningssystemet (inklusive de med svår fettlever vid B-ultraljudsundersökning), andningsorganen, urinvägarna, blodsystemet, metabola störningar etc. och kräver medicinsk ingripande eller andra olämpliga kliniska prövningar De med testade sjukdomar (såsom historia av psykisk sjukdom, etc.); de med en historia av ortostatisk hypotoni;
3. Suddig syn eller en historia av följande ögonsjukdomar: icke-vaskulär främre ischemisk optisk neuropati (NAION), onormalt färgseende, ärftlig retinal degeneration (såsom retinitis pigmentosa), makuladegeneration;
4. En historia av postural hypotension;
5. Patienter med blodförlust ≥400 ml inom 3 månader före inkludering;
6. tagit några receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kinesiska örtmediciner eller hälsovårdsprodukter inom 2 veckor före administrering;
7. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar och fick prövningsläkemedel inom 3 månader före administrering;
8. Positiva resultat av alkoholutandningstest, eller nuvarande/tidigare alkoholister (dricker mer än 21 standardenheter per vecka. 1 standardenhet innehåller 14 g alkohol, såsom 360 mL öl eller 45 mL 40 % sprit eller 150 mL vin);
9. Röka mer än 10 cigaretter per dag;
10. Positiv för hepatit B-ytantigen (HBsAg), HCV-antikropp, syfilisantikropp och HIV-antikropp;
11. Patienter med kliniskt signifikanta lungröntgen (posterioranterior) abnormiteter;
12. Utredaren menar att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i denna prövning.