Drug-Drug Interaction (DDI) undersøgelse for TPN171H

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 40 år;
2. Body Mass Index på 19 til 26 kg/m2; Kropsvægt ikke mindre end 50 kg;
3. Fysisk undersøgelse, undersøgelse af vitale tegn, EKG, laboratorieundersøgelsesresultater var normale eller unormale uden klinisk betydning;
4. Tag pålidelige præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for tre måneder efter at have taget lægemidlet;
5. Forstå formålet med og kravene til dette forsøg fuldt ud, deltage frivilligt i det kliniske forsøg og underskrive det skriftlige informerede samtykke og kan fuldføre hele forsøgsprocessen i henhold til testkravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi over for testpræparater, enhver af deres ingredienser og relaterede præparater; Med allergier eller allergiske sygdomme;
2. Klare sygdomme i centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, fordøjelsessystemet (inklusive dem med svær fedtlever ved B-ultralydsundersøgelse), luftvejene, urinvejene, blodsystemet, stofskifteforstyrrelser osv. og kræver medicinsk intervention eller andre uegnede kliniske forsøg Dem med testede sygdomme (såsom historie med psykisk sygdom osv.); dem med en anamnese med ortostatisk hypotension;
3. Sløret syn eller en historie med følgende øjensygdomme: ikke-vaskulær anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), unormalt farvesyn, arvelig retinal degeneration (såsom retinitis pigmentosa), makuladegeneration;
4. En historie med postural hypotension;
5. Patienter med blodtab ≥400 ml inden for 3 måneder før inklusion;
6. Taget receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kinesisk urtemedicin eller sundhedsprodukter inden for 2 uger før administration;
7. Deltog i andre lægemiddelkliniske forsøg og modtog forsøgslægemidler inden for 3 måneder før administration;
8. Positive resultater af alkoholudåndingstest, eller nuværende/tidligere alkoholikere (drikker mere end 21 standardenheder om ugen. 1 standardenhed indeholder 14 g alkohol, såsom 360 ml øl eller 45 ml 40% spiritus eller 150 ml vin);
9. Ryge mere end 10 cigaretter om dagen;
10. Positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), HCV antistof, syfilis antistof og HIV antistof;
11. Patienter med klinisk signifikante thorax røntgen (posterioranterior) abnormiteter;
12. Efterforskeren mener, at der er andre faktorer, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.