Étude sur les interactions médicamenteuses (DDI) pour le TPN171H

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 40 ans ;
2. Indice de masse corporelle de 19 à 26 kg/m2 ; Poids corporel d'au moins 50 kg ;
3. L'examen physique, l'examen des signes vitaux, l'ECG et les résultats des examens de laboratoire étaient normaux ou anormaux sans signification clinique ;
4. Prendre des mesures contraceptives fiables pendant l'essai et dans les trois mois suivant la prise du médicament ;
5. Comprenez pleinement le but et les exigences de cet essai, participez volontairement à l'essai clinique et signez le consentement éclairé écrit, et pouvez terminer l'ensemble du processus d'essai conformément aux exigences du test.

Critère d'exclusion:

1. Allergies aux préparations testées, à l'un de leurs ingrédients et aux préparations associées ; Avec des allergies ou des maladies allergiques ;
2. Maladies claires du système nerveux central, du système cardiovasculaire, du système digestif (y compris celles présentant une stéatose hépatique sévère lors de l'examen échographique B), du système respiratoire, du système urinaire, du système sanguin, des troubles métaboliques, etc. et nécessitent une intervention médicale ou d'autres essais cliniques inappropriés. Ceux qui ont des maladies testées (telles que des antécédents de maladie mentale, etc.) ; ceux qui ont des antécédents d'hypotension orthostatique ;
3. Vision floue ou antécédents des maladies oculaires suivantes : neuropathie optique ischémique antérieure non vasculaire (NOIAN), vision anormale des couleurs, dégénérescence rétinienne héréditaire (telle que la rétinite pigmentaire), dégénérescence maculaire ;
4. Une histoire d'hypotension orthostatique ;
5. Patients présentant une perte de sang ≥ 400 ml dans les 3 mois précédant l'inclusion ;
6. Vous avez pris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des produits de santé dans les 2 semaines précédant l'administration ;
7. Participé à d'autres essais cliniques de médicaments et reçu des médicaments d'essai dans les 3 mois précédant l'administration ;
8. Résultats positifs de l'alcootest ou des alcooliques actuels/anciens (boire plus de 21 unités standard par semaine. 1 unité standard contient 14 g d'alcool, comme 360 ​​ml de bière ou 45 ml de spiritueux à 40 % ou 150 ml de vin) ;
9. Fumer plus de 10 cigarettes par jour ;
10. Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), les anticorps contre le VHC, les anticorps contre la syphilis et les anticorps contre le VIH ;
11. Patients présentant des anomalies cliniquement significatives à la radiographie thoracique (postérieure) ;
12. L'enquêteur estime qu'il existe d'autres facteurs qui ne conviennent pas pour participer à cet essai.