L'effetto neuroprotettivo del PEG-GCSF nella neuropatia ottica traumatica

La sperimentazione clinica sarà una sperimentazione semi-sperimentale di fase 1, che sarà eseguita presso l’ospedale Hualien Tzu Chi. Venti pazienti saranno reclutati in questo studio a partire dal 2° anno del progetto fino al 3° anno del progetto e saranno sottoposti a un esame oculistico e sistemico completo presso l'ospedale Hualien Tzu Chi. I pazienti con TON indiretta (ITON) sono definiti come acuità visiva corretta meglio corretta (BCVA), campo visivo, visione dei colori e difetto pupillare relativamente afferente positivo (RAPD) con esame del fondo e del nervo ottico normali e nessuna evidenza di trauma diretto al nervo ottico Scansione tomografia computerizzata (CT) orbitale e del canale ottico a spirale. Pertanto, tutti i pazienti verranno sottoposti a esami di BCVA, campo visivo, visione dei colori, RAPD, FVEP, scansione TC e IOP per definire i pazienti ITON un giorno prima dell'iniezione di Neulasta. Il paziente è stato inoltre sottoposto a test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, test di coagulazione ed emocromo completo prima del trattamento. I pazienti che soddisfano i criteri di arruolamento (inclusione ed esclusione) saranno pienamente informati di questo trattamento e quindi verrà ottenuto un consenso informato. Dopo l'arruolamento del paziente, al paziente verrà somministrato per via intravitreale 0,15 ml di Neulasta nell'occhio ferito. Innanzitutto, l'occhio ferito verrà trattato con una soluzione di iodio per la disinfezione e quindi verrà trattato con collirio Alcaine per l'anestesia topica. 0,15 ml di Neulasta verranno riempiti in una siringa da 1 ml dotata di ago smussato calibro 30 per l'iniezione intravitreale. Durante l'iniezione della soluzione Neulasta, verrà eseguita la decompressione della camera anteriore per il bilanciamento della IOP. L'umor acqueo della camera anteriore verrà raccolto per ulteriori analisi tramite microarray. Dopo il trattamento con Neulasta, sull'occhio iniettato verranno somministrati colliri di Tobradex (Alcon), quattro volte al giorno. Il paziente verrà ricoverato in ospedale per un giorno per monitorare BCVA, IOP, condizioni del fondo, emocromo completo e qualsiasi evento avverso. Durante lo studio di follow-up di 3 mesi, ciascun paziente sarà regolarmente monitorato 7 giorni e 1,3 mesi dopo i trattamenti determinando il BCVA, l'RPAD, la visione dei colori, il campo visivo, la latenza dell'onda P-100 nella FVEP e lo spessore dell'RNFL, la IOP e l'emocromo completo.