El efecto neuroprotector del PEG-GCSF en la neuropatía óptica traumática

El ensayo clínico será un ensayo semiexperimental de fase 1, que se realizará en el Hospital Hualien Tzu Chi. Se reclutarán veinte pacientes en este estudio a partir del segundo año del proyecto hasta el tercer año del proyecto y se someterán a un examen ocular y sistémico completo en el Hospital Hualien Tzu Chi. Los pacientes con TON indirecta (ITON) se definen como una reducción de la agudeza visual mejor corregida (MAVC), el campo visual, la visión de los colores y un defecto pupilar relativamente aferente positivo (RAPD) con un examen normal del fondo de ojo y del nervio óptico y sin evidencia de traumatismo directo al nervio óptico en Tomografía computarizada (TC) orbital y del canal óptico en espiral. Por lo tanto, a todos los pacientes se les realizarán exámenes de BCVA, campo visual, visión de los colores, RAPD, FVEP, tomografía computarizada y PIO para definir a los pacientes con ITON un día antes de la inyección de Neulasta. Al paciente también se le realizaron pruebas de función renal, pruebas de función hepática, pruebas de coagulación y hemograma completo antes del tratamiento. Los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción (inclusión y exclusión) serán completamente informados de este tratamiento y luego se obtendrá un consentimiento informado. Después de la inscripción del paciente, al paciente se le administrarán por vía intravítrea 0,15 ml de Neulasta en el ojo lesionado. En primer lugar, el ojo lesionado se tratará con una solución de yodo para desinfección y luego se tratará con un colirio Alcaine para anestesia tópica. Los 0,15 ml de Neulasta se llenarán en 1 ml de jeringa equipada con una aguja biselada de calibre 30 para inyección intravítrea. Durante la inyección de la solución Neulasta, se realizará la descompresión de la cámara anterior para equilibrar la PIO. El humor acuoso de la cámara anterior se recolectará para su posterior análisis de microarrays. Después del tratamiento con Neulasta, se administrarán gotas para los ojos de Tobradex (Alcon) en el ojo inyectado, cuatro veces al día. El paciente será hospitalizado durante un día para controlar la MAVC, la PIO, el estado del fondo de ojo, el hemograma completo y cualquier evento adverso. Durante el ensayo de seguimiento de 3 meses, cada paciente será monitoreado regularmente 7 días y 1, 3 meses después de los tratamientos determinando la BCVA, la RPAD, la visión de los colores, el campo visual, la latencia de la onda P-100 en FVEP y el espesor de la RNFL, la PIO y el hemograma completo.