L'effet neuroprotecteur du PEG-GCSF dans la neuropathie optique traumatique

L'essai clinique sera un essai semi-expérimental de phase 1, qui sera réalisé à l'hôpital Hualien Tzu Chi. Vingt patients seront recrutés dans cette étude à partir de la 2ème année du projet jusqu'à la 3ème année du projet et subiront un examen oculaire et systémique complet à l'hôpital Hualien Tzu Chi. Les patients TON indirects (ITON) sont définis comme une réduction de l'acuité visuelle la mieux corrigée (MAVC), du champ visuel, de la vision des couleurs et d'un défaut pupillaire relativement afférent positif (RAPD) avec un examen normal du fond d'œil et du nerf optique et aucun signe de traumatisme direct du nerf optique sur Tomodensitométrie (TDM) de l'orbite spirale et du canal optique. Par conséquent, tous les patients subiront des examens de BCVA, de champ visuel, de vision des couleurs, de RAPD, de FVEP, de tomodensitométrie et de PIO pour définir les patients ITON un jour avant l'injection de Neulasta. Le patient a également subi un test de la fonction rénale, un test de la fonction hépatique, un test de coagulation et une formule sanguine complète avant le traitement. Les patients qui répondent aux critères d'inscription (inclusion et exclusion) seront pleinement informés de ce traitement puis un consentement éclairé sera obtenu. Après l'inscription du patient, le patient recevra par voie intravitréenne 0,15 ml de Neulasta dans l'œil blessé. Tout d'abord, l'œil blessé sera traité avec une solution d'iode pour la désinfection, puis sera traité avec un collyre Alcaïne pour une anesthésie topique. Les 0,15 ml de Neulasta seront versés dans 1 ml de seringue équipée d'une aiguille biseautée de calibre 30 pour injection intravitréenne. Lors de l'injection de la solution Neulasta, la décompression de la chambre antérieure sera effectuée pour l'équilibre de la PIO. L'humeur aqueuse de la chambre antérieure sera collectée pour une analyse plus approfondie par micropuce. Après le traitement par Neulasta, des gouttes oculaires Tobradex (Alcon) seront administrées sur l'œil injecté, quatre fois par jour. Le patient sera hospitalisé pendant une journée pour surveiller la BCVA, la PIO, l'état du fond d'œil, la formule sanguine complète et tout événement indésirable. Au cours de l'essai de suivi de 3 mois, chaque patient sera régulièrement surveillé 7 jours et 1, 3 mois après les traitements en déterminant la BCVA, le RPAD, la vision des couleurs, le champ visuel, la latence de l'onde P-100 en FVEP, et l'épaisseur du RNFL, la PIO et la formule sanguine complète.