- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241937
Studio di follow-up sulla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco per studenti di medicina
Uno studio prospettico e longitudinale di un curriculum rivisto sulla sicurezza delle armi da fuoco per studenti di medicina preclinica
Il curriculum preclinico relativo alla violenza armata e alla consulenza sulla sicurezza presso la David Geffen School of Medicine (DGSOM) dell'UCLA è stato ampliato per la classe del 2027, sulla base dei risultati e delle conclusioni di uno studio iniziale sulla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco da parte di studenti di medicina (ClinicalTrials. governatore ID: NCT05242627), condotto dal presente gruppo di studio. La sessione di formazione di 1 ora di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco utilizzata in quello studio verrà insegnata nuovamente agli studenti di medicina del primo anno della Classe del 2027, ma la formazione sarà integrata con istruzioni aggiuntive; la classe riceverà ulteriori istruzioni complete sulla valutazione del rischio di suicidio e parteciperà a sessioni di gruppo in piccoli gruppi, per facilitare l'opportunità per gli studenti di discutere questioni relative alla violenza armata come problema di salute pubblica e di praticare consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco con attori pazienti standardizzati (SP) ). La valutazione dell'accesso alle armi da fuoco e la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco verranno aggiunte come componente standard della storia sociale che gli studenti dovranno ottenere dai pazienti durante gli esami clinici. L'obiettivo della formazione ampliata è aumentare la prevalenza della consulenza degli studenti di medicina quando stanno conducendo un'anamnesi e un esame fisico in un incontro simulato con un paziente con un SP 6 mesi dopo la sessione di formazione iniziale, rispetto ai risultati dello studio iniziale. Lo scenario fornito al SP sarà identico a quello utilizzato nello studio iniziale ed è una situazione in cui è giustificata la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco.
Gli studenti parteciperanno a un sondaggio per accertare la loro conoscenza della violenza armata e il loro atteggiamento nei confronti della consulenza medica sulla sicurezza delle armi da fuoco, prima dell'istruzione formale. Verrà ottenuto il consenso informato degli studenti per utilizzare le loro risposte nella ricerca educativa. Dopo le sessioni didattiche e in piccoli gruppi, agli studenti verrà chiesto di completare un sondaggio post-formazione simile al sondaggio originale, come mezzo per valutare le conoscenze acquisite e qualsiasi cambiamento nell'atteggiamento nei confronti della consulenza medica. L'incontro simulato con il paziente avrà luogo circa 6 mesi dopo, dopodiché gli studenti completeranno un altro sondaggio per determinare il mantenimento delle conoscenze e della loro esperienza durante l'incontro simulato con il paziente. Agli studenti non verrà detto prima dell'incontro che saranno valutati per quanto riguarda la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco. L'SP identificherà quali studenti hanno sollevato e quali non hanno sollevato la questione della sicurezza delle armi da fuoco. I video registrati delle sessioni di ciascuno studente (ottenuti regolarmente a fini di valutazione) verranno visualizzati dagli investigatori per quegli studenti che forniscono il consenso informato, per determinare la qualità della consulenza, se è stata condotta.
I risultati di questo studio di follow-up verranno confrontati con i risultati dello studio iniziale come controllo storico, per determinare se l'aumento della formazione sulla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco superiore a una sessione didattica di 1 ora aumenta la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco da parte degli studenti di medicina in un contesto clinico e se migliora la conservazione delle conoscenze sulla violenza armata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-7000
- David Geffen School of Medicine at UCLA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Classe DGSOM del 2027
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I membri della classe DGSOM del 2027 parteciperanno a una sessione di formazione obbligatoria di 3,5 ore come parte del programma regolare che includerà: (1) informazioni didattiche sull'epidemiologia della violenza con armi da fuoco; (2) epidemiologia del suicidio e introduzione alla restrizione dei mezzi letali; (3) tecniche di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco; (4) un gruppo di sopravvissuti alla violenza con armi da fuoco/interventisti in caso di traumi; e (5) una sessione in piccoli gruppi con discussioni sugli argomenti sopra menzionati e una dimostrazione di un incontro con un paziente utilizzando un attore paziente standardizzato che descrive uno scenario clinico che garantisce consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco.
La formazione sarà tenuta da docenti, esperti in materia invitati, studenti di medicina senior e dal programma per pazienti standardizzati DGSOM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dello screening degli studenti di medicina per l'accesso alle armi da fuoco e della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco.
Lasso di tempo: 1 giorno
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La percentuale di studenti di medicina del primo anno nella classe del 2027 che valutano l'accesso alle armi da fuoco e forniscono consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco in un incontro simulato con un paziente si baserà sulla segnalazione dell'attore paziente simulato dopo l'attività, per gli studenti che acconsentono all'uso di dati dell’attività di ricerca educativa.
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1 giorno
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Conoscenza degli studenti di medicina sulla violenza delle armi da fuoco e atteggiamenti nei confronti della consulenza medica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati verranno raccolti da sondaggi sugli studenti condotti prima della formazione, immediatamente dopo la formazione e 6 mesi dopo la formazione, quest'ultima somministrata immediatamente dopo l'incontro simulato con il paziente.
Gli studenti saranno invitati a fornire il consenso informato per l'utilizzo dei dati del sondaggio per la ricerca educativa.
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6 mesi
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Consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per gli studenti che acconsentono all'utilizzo dei dati registrati dai video del loro incontro simulato con il paziente, gli investigatori valuteranno la qualità della consulenza, se eseguita, in base a criteri definiti in modo prospettico.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-000968A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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