Particelle di silicone nelle capsule delle protesi mammarie

L’impianto del seno è una delle procedure chirurgiche più comuni nella chirurgia plastica. Viene utilizzato per ricostruire il seno dopo una mastectomia a seguito di un cancro o per aumentare il volume del seno a fini estetici. Sin dalla loro introduzione negli anni ’60, le protesi mammarie al silicone sono state oggetto di molteplici controversie e la loro sicurezza è stata a lungo messa in discussione. Una delle preoccupazioni iniziali era il sanguinamento del silicone, che si riferisce alla trasudazione del gel di silicone attraverso l'involucro dell'impianto. Una volta fuori dall’impianto, le particelle di silicone si accumulano nella capsula periprotesica, ma possono migrare anche in siti distanti attraverso il sistema linfatico. Queste particelle non sono del tutto biologicamente inerti, poiché avviano una reazione infiammatoria da corpo estraneo caratterizzata dalla presenza di macrofagi e cellule giganti che si raggruppano attorno alle particelle. L'infiammazione cronica che ne deriva può essere all'origine di complicazioni locali, come la formazione di granulomi o l'insorgenza di dolore al seno.

Il sanguinamento del silicone è stato descritto per la prima volta negli anni '70 ed era particolarmente comune con gli impianti di seconda generazione (1970-1982), che avevano gusci sottili e gel a bassa viscosità. Nonostante i miglioramenti tecnici apportati alle attuali protesi mammarie, il silicone può ancora essere rilevato nelle capsule periprotesiche delle protesi mammarie al silicone. La maggior parte dei pazienti è asintomatica, ma occasionalmente può avvertire dolore locale.

Un numero crescente di pazienti con protesi mammarie soffre di malattia da protesi mammarie (BII): una malattia con segni e sintomi sistemici aspecifici come affaticamento, eruzioni cutanee o mal di testa, ecc., la cui eziologia precisa rimane inspiegata. Sebbene il nesso causale non sia mai stato dimostrato, alcuni autori ipotizzano che il silicone potrebbe essere responsabile di questi disturbi sistemici. Sebbene siano in corso dibattiti e ricerche sull'argomento, alcune persone credono che il sanguinamento di silicone dalle protesi mammarie possa contribuire allo sviluppo dei sintomi della BII. Tuttavia, è importante notare che la connessione tra sanguinamento del silicone e BII non è stata definitivamente dimostrata.

Si tratta di uno studio retrospettivo in un unico centro che includerà un totale di 65 pazienti sottoposti a capsulectomia con protesi mammarie. La capsulectomia è una procedura chirurgica che prevede la rimozione parziale o completa della capsula periprotesica che si forma attorno a una protesi mammaria. La capsula periprotesica è un tessuto fibroso naturale che si forma in risposta alla presenza dell'impianto nel corpo. A volte, questa capsula può ispessirsi, contrarsi o causare complicazioni come contrattura capsulare, asimmetria o dolore. La capsulectomia può essere eseguita come parte di una revisione chirurgica delle protesi mammarie per affrontare queste complicazioni o per altri motivi.

L'obiettivo principale di questo studio è quantificare le particelle di silicone nelle capsule periprotesiche delle protesi mammarie utilizzando un metodo innovativo di quantificazione basato sull'esame istologico dei campioni di capsule. L'obiettivo secondario è confrontare la quantità di silicone nelle capsule di diversi tipi di protesi mammarie (saline o silicone) per valutare se la consistenza, il guscio, il gel di silicone e il tempo di impianto potrebbero influenzare il sanguinamento del silicone e la malattia delle protesi mammarie.