Valutazione di due diverse tecniche per il rialzo del seno, aperto e chiuso.

Dopo l’estrazione dei denti posteriori nell’arcata mascellare, la pneumatizzazione del seno mascellare può porre fine alle difficoltà per il posizionamento dell’impianto dentale. Questa difficoltà può essere superata con il rialzo del seno mascellare con o senza innesto osseo o con l’uso di impianti corti. Tuttavia la letteratura disponibile non fornisce risposte conclusive su quale sia l’approccio migliore per ciascuna situazione clinica.

Lo scopo di questo studio è valutare gli impianti posizionati contemporaneamente all’aumento osseo del seno mascellare utilizzando due diverse tecniche di rialzo del pavimento del seno. Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra gli impianti posizionati con approccio del seno crestale e con rialzo del pavimento del seno laterale, utilizzando l'innesto osseo in entrambe le tecniche, per quanto riguarda la stabilità dell'impianto e il guadagno di altezza ossea radiografica.

Ipotesi alternativa: esiste una differenza statisticamente significativa tra gli impianti posizionati con approccio del seno crestale e con rialzo del pavimento del seno laterale, utilizzando l'innesto osseo in entrambe le tecniche, per quanto riguarda la stabilità dell'impianto e il guadagno di altezza ossea radiografica.

Sono stati studiati trenta impianti in pazienti affetti da edentulia posteriore con pneumatizzazione del seno mascellare. Tutti i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo 1 (gruppo test) aveva impianti dentali posizionati dopo l'approccio crestale per il rialzo del seno mascellare, mentre il gruppo 2 (gruppo di controllo) aveva impianti dentali posizionati dopo l'approccio laterale per il rialzo del seno mascellare. Entrambi i gruppi hanno ricevuto innesti ossei allogenici nei siti elevati. Per valutare la stabilità dell'impianto, è stato utilizzato un dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (RFA), per ciascun impianto sono stati misurati i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) su quattro siti sopra l'impianto. I valori medi sono stati calcolati per ciascun impianto dai quattro valori registrati. I valori ISQ sono stati registrati immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto, 9 mesi (dopo la consegna della protesi definitiva) e 12 mesi dopo l'intervento. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata effettuata a 6 e 12 mesi dopo l'intervento per valutare i cambiamenti ossei radiografici nella dimensione verticale dell'altezza ossea acquisita attorno a ciascun impianto.

Fasi delle procedure cliniche:

1. Valutazione clinica e radiografica:

   1. Valutazione delle condizioni generali del cavo orale del paziente, per assicurarsi che rispetti i criteri richiesti per essere arruolato nello studio in termini di igiene orale, condizioni patologiche, occlusione e spazio interarcata.
   2. Per ciascun paziente è stata eseguita una CBCT preoperatoria prima dell'intervento. Valutazione dell'altezza dell'osso disponibile e della larghezza dell'osso bucco-palatale. Verranno determinati anche la lunghezza e il diametro idonei dell'impianto.

2. Assegnazione casuale:

   I pazienti sono stati divisi in due gruppi con un generatore di sequenze di assegnazione casuale.

3. Operazione chirurgica:

   Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, è stata rivelata l'assegnazione, per il gruppo di prova è stato sollevato un lembo a tutto spessore nel sito edentulo con due incisioni di rilascio verticali e quindi è stata preparata la preparazione dell'osteotomia seguendo il protocollo di preparazione dell'osteotomia del sistema implantare standard. La perforazione è stata eseguita delicatamente fino a raggiungere 0-1 mm dal pavimento del seno, quindi nella frattura del pavimento del seno è stata eseguita utilizzando osteotomi seguiti da innesto osseo per sollevare il pavimento del seno da 3-5 mm e infine dal posizionamento dell'impianto. Per il gruppo di controllo, è stato sollevato un lembo a tutto spessore nel sito edentulo con due incisioni di rilascio verticali che si estendono al vestibolo per una migliore riflessione ed esposizione alla parete laterale del seno. L'antrostomia laterale è stata preparata nella parete laterale del seno utilizzando la fresa rotante n. 8 per fornire un accesso adeguato per rimuovere l'osso corticale da sottile a spesso ed esporre la sottile membrana del seno. La membrana è stata sollevata attraverso il pavimento del seno e lungo la parete mediale e questa elevazione si è estesa anteriormente-posteriormente per fornire il pavimento del seno esposto. La perforazione è stata eseguita delicatamente fino a raggiungere 0-1 mm dal pavimento del seno, quindi hanno avuto luogo il posizionamento dell'impianto e l'innesto osseo. La stabilità primaria dell'impianto è stata misurata in base al valore della coppia di inserimento rotazionale, pari a ≥ 30 nanometri(25). Una membrana di collagene riassorbibile è stata posizionata sopra la preparazione della finestra nell’approccio laterale per impedire al tessuto del lembo di entrare all’interno dell’antrostomia e di influenzare il processo di osteointegrazione. È stata ottenuta la chiusura primaria del lembo.

4. Assistenza postoperatoria:

Ai pazienti è stata fornita un'adeguata assistenza postoperatoria e sono stati loro prescritti farmaci adeguati.

Istruzioni per la cura personale del paziente:

• Verrà istruita l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'area trattata per le prime 24 ore.
• I pazienti verranno istruiti a spazzolare delicatamente l'area operata dopo due settimane con una spazzola morbida.
• In caso di emergenza; forte dolore e sanguinamento, il paziente verrà portato in clinica.
• I pazienti verranno richiamati dopo due settimane per la rimozione della sutura e ogni mese per la terapia parodontale di supporto e la registrazione delle variabili di esito a sei, nove e dodici mesi.

Dopo 9 mesi dal posizionamento dell'impianto verrà eseguita la fase II, 2 settimane dopo verranno prese le impronte come di consueto per la realizzazione delle corone protesiche. Tutte le corone verranno cementate provvisoriamente per consentire un facile accesso alla piattaforma implantare per le misurazioni RFA di follow-up.