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Impatto dell'interruzione di Dornase Alfa nei soggetti affetti da FC sulla terapia altamente efficace con modulatore CFTR: un sottostudio SIMPLIFY (SIMPLIFY-DN)

1 aprile 2024 aggiornato da: Nicole Hamblett

Un protocollo principale per testare l'impatto dell'interruzione delle terapie croniche nelle persone affette da fibrosi cistica sulla terapia con modulatore CFTR altamente efficace - Dornase Alfa (Dnasi)

Nonostante l’uso sempre più comune delle terapie modulatrici del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) nel trattamento della fibrosi cistica (CF), è ancora in gran parte sconosciuto se altre terapie croniche possano o meno essere interrotte in modo sicuro. Questo sottostudio SIMPLIFY viene condotto per verificare se sia sicuro o meno interrompere l'assunzione di dornase alfa (Dnase) nelle persone che assumono anche elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI).

L’ETI è una terapia combinata modulatrice del CFTR approvata dalla Food and Drug Administration per le persone affette da fibrosi cistica che presentano almeno una mutazione F508del. I tre farmaci che compongono l’ETI lavorano insieme per consentire a molti più ioni cloruro di entrare e uscire dalle cellule, migliorando l’equilibrio di sale e acqua nei polmoni. Questi cambiamenti determinano una migliore eliminazione del muco dai polmoni e miglioramenti nella funzionalità polmonare.

Dornase alfa (Dnase) migliora anche l'eliminazione del muco dai polmoni per supportare la funzione polmonare ed è disponibile per le persone affette da fibrosi cistica da molti anni. La Dnasi è considerata relativamente gravosa e non è noto se possa migliorare o mantenere la funzione polmonare al di sopra di quella già ottenuta attraverso l'uso dell'ETI.

L'obiettivo di questo sottostudio SIMPLIFY è quello di ottenere informazioni sull'opportunità o meno di interrompere l'assunzione di Dnase testando se vi è un cambiamento nella funzione polmonare nei partecipanti con fibrosi cistica (CF) a cui è stato assegnato il compito di interrompere l'assunzione di Dnase rispetto a quelli coloro a cui è stato assegnato il compito di continuare a prendere Dnase continuando a prendere ETI.

Questo è uno studio secondario del protocollo master SIMPLIFY-IP-19, NCT04378153.

Il sottostudio che valuta l'impatto della sospensione e del proseguimento della soluzione salina ipertonica è registrato sotto NCTXXXXXXX (verrà aggiunto una volta disponibile).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sottostudio SIMPLIFY (Dornase Alfa (Dnase) Trial) è progettato per valutare gli effetti della sospensione della Dnase in persone affette da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 12 anni che attualmente assumono il modulatore altamente efficace elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI). Si tratta di uno studio di non inferiorità randomizzato a due bracci in aperto che consiste in un periodo di screening di 2 settimane, randomizzazione per continuare o interrompere dornase alfa, seguito da un periodo di studio di 6 settimane. I partecipanti all'ingresso nello studio saranno randomizzati 1: 1 per continuare o interrompere la terapia con Dnasi.

Risultati clinici (volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1], uso di antibiotici, esacerbazioni polmonari ed esiti riferiti dal paziente), sicurezza (eventi avversi) ed esiti riferiti dal paziente per valutare i sintomi respiratori e la percezione del partecipante di come l'interruzione della Dnasi avrebbe un impatto sulla loro attività quotidiana la vita sarà valutata in tutte le materie. Inoltre, un sottogruppo di partecipanti in siti di studio selezionati parteciperà al Multiple Breath Washout (MBW) per valutare i cambiamenti nell'indice di clearance polmonare (LCI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

477

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Tucson Cystic Fibrosis Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • CHOC Children's Hospital
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital and Health Center at the University of California San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco - Adult Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco - Peds Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • The Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30324
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Saint Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70001
        • Tulane University
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan, Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Corewell Health Helen DeVos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • The Minnesota Cystic Fibrosis Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Cystic Fibrosis Program
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Lenox Hill Hospital Cystic Fibrosis Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center Strong Memorial
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College at Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44146
        • Rainbow Babies and Children's Hospital/University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Cystic Fibrosis Program
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Medical Center Pennsylvania State University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75207
        • University of Texas Southwestern / Children's Health
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Cystic Fibrosis Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Medical Group, Cystic Fibrosis Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University - Morgantown
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di FC.
  • Età ≥ 12 anni alla visita di screening.
  • Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) ≥ 70% previsto alla visita di screening se < 18 anni e ≥ 60% previsto alla visita di screening se ≥ 18 anni.
  • Clinicamente stabile senza cambiamenti significativi nello stato di salute nei 7 giorni precedenti e inclusa la visita di screening.
  • Trattamento in corso con elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) per almeno i 90 giorni precedenti la visita di screening inclusa e disponibilità a continuare l'uso quotidiano per la durata dello studio.
  • Attualmente in terapia con dornase alfa per almeno i 90 giorni precedenti la visita di screening inclusa e disposti a continuare l'uso quotidiano per il periodo di screening di 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Fumare o svapare attivamente.
  • Utilizzo di un farmaco sperimentale nei 28 giorni precedenti e inclusa la visita di screening.
  • Modifiche alla terapia cronica (ad es. ibuprofene, azitromicina, tobramicina per via inalatoria, aztreonam lisina) entro 28 giorni prima e inclusa la visita di screening. Ciò include nuove routine di pulizia delle vie aeree.
  • Uso acuto di antibiotici (orali, inalatori o endovenosi) o uso acuto di corticosteroidi sistemici per sintomi del tratto respiratorio nei 7 giorni precedenti e inclusa la visita di screening.
  • Uso cronico di corticosteroidi sistemici a una dose equivalente a ≥ 10 mg al giorno di prednisone nei 28 giorni precedenti e inclusa la visita di screening.
  • Trattamento antibiotico per micobatteri non tubercolari (NTM) entro 28 giorni prima e inclusa la visita di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dnase - Interrompere
Interruzione dell’attuale terapia con dornase alfa (dnasi).
Altro: Interruzione di dornase alfa (Dnasi)
Interruzione dell'attuale terapia con dornase alfa (Dnasi) durante il periodo di studio di 6 settimane.
Comparatore attivo: Dnase - Continua
Continuazione dell’attuale terapia con dornase alfa (dnasi).
Altro: Continuazione di dornase alfa (Dnasi)
Continuazione dell'attuale terapia con dornase alfa (dnasi) durante il periodo di studio di 6 settimane. La terapia viene assunta almeno una volta al giorno in base al regime preesistente clinicamente prescritto di ciascun partecipante (ad esempio, al giorno, due volte al giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta del FEV1% previsto dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella variazione assoluta del FEV1% previsto dalla Settimana 0 alla Settimana 6.
Dalla settimana 0 alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta nell'LCI 2.5 dal basale alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0 o settimana -2) alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella variazione assoluta dell'LCI 2,5 (indice di clearance polmonare) dal basale (settimana 0, se disponibile, oppure settimana -2) alla settimana 6. LCI 2,5 è il numero di volte il volume in i polmoni hanno bisogno di girarsi per espellere un gas inerte. Un valore più alto di LCI 2,5 indica una funzionalità polmonare peggiore.
Dal basale (settimana 0 o settimana -2) alla settimana 6
Variazione assoluta dei sintomi respiratori, misurata dal punteggio CRISS (Diario dei sintomi respiratori della fibrosi cistica) dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella variazione assoluta dei sintomi respiratori, misurata dal CF Respiratory Symptoms Diary-Chronic Respiratory Infection Symptom Severity Score (CRISS) dalla settimana 0 alla settimana 6. Il diario giornaliero dei sintomi respiratori della fibrosi cistica (CFRSD) chiede a un partecipante di dichiarare l'entità dei propri 8 sintomi respiratori: difficoltà di respirazione, febbre, stanchezza, brividi o sudorazione, tosse, tosse con muco, senso di oppressione al petto e respiro sibilante. A ciascun sintomo respiratorio viene assegnato un punteggio da 0 a 4 in base alla risposta, dove zero corrisponde all'assenza del sintomo e quattro corrispondono alla presenza del sintomo "molto" o "estremamente". Un punteggio sommato (intervallo da 0 a 24) viene calcolato per ciascun partecipante e convertito in un punteggio finale con un intervallo da 0 a 100, dove i punteggi più bassi indicano un miglioramento dei sintomi. Il calcolo di un punteggio richiede risposte per almeno 7 sintomi su 8.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Variazione assoluta dei sintomi respiratori, misurata mediante il dominio respiratorio CFQ-R dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci di studio (interruzione - continuazione) nella variazione assoluta dei sintomi respiratori, misurata dal punteggio del dominio respiratorio rivisto dal questionario sulla fibrosi cistica dalla settimana 0 alla settimana 6. Il questionario sulla fibrosi cistica - Rivisto pone ai partecipanti 6 domande relative ai sintomi respiratori a ciascuna delle quali viene assegnato un punteggio da 1 a 4. Il punteggio scalato del dominio respiratorio viene calcolato come segue: 100*[{somma delle risposte}/{numero di risposte}-1]/3 solo se numero di risposte ≥ 3; altrimenti il ​​punteggio viene impostato come mancante. Il punteggio scalato varia da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano un miglioramento dei sintomi.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Variazione assoluta del FEV1% previsto dalla settimana -2 alla settimana 0
Lasso di tempo: Dalla settimana da -2 alla settimana 0
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella variazione assoluta del FEV1% previsto dalla Settimana -2 alla Settimana 0.
Dalla settimana da -2 alla settimana 0
Variazione assoluta del FEV1% previsto dalla settimana 0 alla settimana 2
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 2
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella variazione assoluta del FEV1% previsto dalla Settimana 0 alla Settimana 2.
Dalla settimana 0 alla settimana 2
Numero e percentuale di partecipanti che hanno iniziato la terapia antibiotica in fase acuta dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella percentuale di soggetti che hanno iniziato la terapia antibiotica acuta per via orale, inalatoria o endovenosa dalla settimana 0 alla settimana 6. Include antibiotici iniziati per indicazioni respiratorie; esclude quelli assunti come parte di un regime di ciclo cronico o per una UTI, infezione della pelle, ecc.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Numero e percentuale di partecipanti ricoverati in ospedale dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella percentuale di soggetti ricoverati in ospedale dalla Settimana 0 alla Settimana 6.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Numero e percentuale di partecipanti che hanno manifestato riacutizzazioni polmonari dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella percentuale di soggetti che hanno manifestato una esacerbazione polmonare dalla settimana 0 alla settimana 6. Esacerbazioni polmonari definite utilizzando i criteri di Fuchs.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Numero e percentuale di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi (EA) dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella percentuale di partecipanti con almeno un evento avverso dalla settimana 0 alla settimana 6. Include eventi avversi gravi e non gravi.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Tasso di eventi avversi (EA) dai bracci terapeutici dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Confronto dei bracci di studio (interruzione/continua) nel tasso di insorgenza di AE (numero di eventi diviso per il totale delle settimane di follow-up in ciascun braccio) dalla settimana 0 alla settimana 6. Include AE ​​gravi e non gravi.
Dalla settimana 0 alla settimana 6
Numero e percentuale di partecipanti con modifiche temporanee o permanenti rispetto al regime terapeutico assegnato a causa di eventi avversi dalla settimana 0 alla settimana 6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 6
Differenza tra i bracci dello studio (interruzione - continuazione) nella percentuale di soggetti che modificano temporaneamente o permanentemente il regime terapeutico assegnato a causa di un evento avverso dalla Settimana 0 alla Settimana 6
Dalla settimana 0 alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicole Hamblett

Collaboratori

University of Washington
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cystic Fibrosis Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Mayer-Hamblett, PhD, University of Washington/Seattle Children's
  • Investigatore principale: Alex Gifford, MD, FCCP, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIMPLIFY-IP-19 Dnase

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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