Vantaggio dell'aggiunta del telemonitoraggio Cureety TechCare alle cure abituali durante il trattamento antitumorale iniettabile: uno studio prospettico randomizzato francese multicentrico: il protocollo OPTIMACURE (OPTIMACURE)

Attualmente, durante le cure abituali, è fondamentale valutare se un paziente è idoneo a ricevere un trattamento antitumorale iniettabile nei giorni precedenti la somministrazione. Per valutarlo, nei giorni precedenti la somministrazione prevista vengono solitamente eseguiti esami del sangue. Un membro del personale ospedaliero telefona quindi ai pazienti e valuta, utilizzando i risultati dei test e altri dati del paziente (inclusa la presenza di eventi avversi (AE) e il performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]), se il paziente è idoneo al trattamento o se il trattamento deve essere differito.

In Francia, il Centre François Baclesse di Caen (Francia) ha lanciato il programma OPTIMA per ottimizzare la prescrizione e la preparazione della chemioterapia negli ambulatori dell'ospedale.

Uno studio prospettico di convalida del programma OPTIMA ha rilevato che la prescrizione della chemioterapia era accurata con tempi di attesa significativamente ridotti per i pazienti tra l'orario dell'appuntamento pianificato e l'inizio della chemioterapia. Il programma OPTIMA fa ora parte delle cure abituali presso il Centre François Baclesse.

In seguito all'impatto positivo dei programmi OPTIMA e "Star", diversi centri sanitari francesi hanno implementato programmi simili. Tuttavia, gran parte dei dati durante il programma vengono raccolti telefonicamente, in particolare le chiamate in uscita (dal personale ospedaliero ai pazienti). Pertanto, si prevede che l’attuazione di questi programmi aumenterà il numero e/o la durata delle chiamate in uscita e di conseguenza il carico di lavoro del personale ospedaliero.

Dall'implementazione del programma OPTIMA (tra il 2014 e il 2016) e di altri programmi equivalenti, sempre più pazienti hanno chiesto che le telefonate fossero sostituite da un'applicazione basata sul web. Non sempre, infatti, i pazienti rispondono alle telefonate effettuate dal personale ospedaliero, costringendo così il personale a ripetere le chiamate più volte. Inoltre, alcuni pazienti con difficoltà linguistiche o uditive non sono in grado di rispondere ai questionari telefonicamente: per questi pazienti sarebbe più appropriata un’alternativa basata sul web.

Il telemonitoraggio può raccogliere i risultati degli esami del sangue e altri dati sui pazienti necessari per valutare se i pazienti sono idonei al trattamento antitumorale iniettabile. Il telemonitoraggio può quindi identificare i pochi pazienti che necessitano di essere contattati dal personale ospedaliero, riducendo così il numero di telefonate in uscita.

Vi sono prove crescenti dei vantaggi derivanti dall’aggiunta del telemonitoraggio alle cure abituali per i pazienti sottoposti a trattamento contro il cancro. I vantaggi includono la diagnosi precoce degli eventi avversi, il miglioramento della qualità della vita (QoL), un minor numero di ricoveri al pronto soccorso o di ospedalizzazione, una permanenza più lunga dei pazienti in chemioterapia e una sopravvivenza globale estesa.

Cureety è una piattaforma di telemonitoraggio digitale, progettata specificamente per monitorare segni e sintomi di progressione della malattia e eventi avversi nei pazienti affetti da cancro. Lo strumento digitale include questionari per ciascuna classe di farmaci per monitorare da remoto gli eventi avversi dei pazienti. I dati raccolti includono risultati del sangue, dati relativi al trattamento (compresi ritardi, riduzioni della dose), nonché dati sulla qualità della vita e sulla sicurezza. In termini di sicurezza, i pazienti rispondono a un questionario elettronico sui risultati riportati dai pazienti (ePRO) basato sulla versione NCI-CTCAE (v) 5.0. A seconda delle risposte, l'algoritmo di Cureety TechCare classifica lo stato del paziente come “corretto”, “compromesso”, “da monitorare” o “critico”. Ai pazienti vengono poi comunicate le azioni da intraprendere in base alla loro classificazione. In preparazione al trattamento antitumorale iniettabile, Cureety può raccogliere i dati necessari per valutare se i pazienti sono idonei alla somministrazione del trattamento. Si prevede che la raccolta e la valutazione di questi dati ridurranno le chiamate in uscita tra il 30% e il 50%.

Questo studio è stato progettato per valutare se l’aggiunta del telemonitoraggio Cureety alle cure abituali ridurrebbe il numero di chiamate in uscita per il personale ospedaliero durante la gestione dei pazienti sottoposti a terapia iniettabile presso uno dei centri partecipanti rispetto alle cure abituali comprendenti un programma di anticipazione del trattamento iniettabile ( programma OPTIMA o equivalente).