- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410287
Testare un programma basato sull’arte per ridurre lo stigma degli infermieri verso l’uso di sostanze perinatali
Fattibilità di un intervento basato sull’arte per affrontare lo stigma dei medici e migliorare la cura della sindrome da astinenza neonatale da oppioidi
L’obiettivo di questo studio clinico pilota è valutare la fattibilità e l’efficacia limitata di un intervento educativo digitale, basato sull’arte, che affronti lo stigma degli infermieri nei confronti dell’uso di sostanze perinatali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è la fattibilità dell'erogazione della formazione attraverso una piattaforma asincrona basata sul web?
- Qual è l’efficacia limitata del programma sullo stigma degli infermieri nei confronti dell’uso di sostanze perinatali?
I partecipanti accederanno e completeranno la formazione, incluso il completamento di una scala dello stigma sull'uso di sostanze perinatali al basale, immediatamente pubblicata e 1-2 mesi dopo. I partecipanti saranno inoltre invitati a partecipare ad un colloquio.
I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se la formazione riduce lo stigma degli infermieri nei confronti dell'uso di sostanze perinatali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- St. Cloud Hospital
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Abilitata come infermiera professionale
- Lavora almeno part-time
- Funziona in un'unità di travaglio, postpartum, asilo nido, terapia intensiva neonatale o pediatrica in uno degli ospedali partecipanti
Criteri di esclusione:
- Lavora come infermiere giornaliero o d'agenzia
- Non impiegato da un ospedale partecipante
- Non un'infermiera perinatale/pediatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sito 1
I partecipanti dell'ospedale randomizzati al gruppo sperimentale saranno i primi a ricevere un invito a completare il programma educativo basato sul web.
Il programma sarà aperto per un mese.
Trenta giorni dopo che un partecipante ha completato il programma, gli verrà inviato un collegamento a un sondaggio di follow-up (basato sul web).
Dopo 60 giorni, i partecipanti che hanno completato il programma e il primo sondaggio di follow-up verranno randomizzati per completare un secondo sondaggio di follow-up o partecipare a un'intervista 1:1.
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ArtSpective è un programma educativo interattivo che utilizza l'arte e la pedagogia museale.
L'intervento viene erogato in modo asincrono utilizzando una piattaforma basata sul web.
I partecipanti interagiscono con le opere d'arte, guardano brevi video educativi e leggono brevi vignette cliniche.
Dopo aver completato il programma, i partecipanti ricevono un certificato di completamento.
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Altro: Sito 2
I partecipanti dell'ospedale randomizzati al contesto di controllo riceveranno un invito a completare un sondaggio che raccoglie i dati di base per il risultato (stigma verso l'uso di sostanze perinatali) e informazioni demografiche.
Dopo trenta giorni, i partecipanti saranno invitati a completare il programma educativo basato sul web.
Trenta giorni dopo il completamento, riceveranno un collegamento a un sondaggio di follow-up basato sul web.
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ArtSpective è un programma educativo interattivo che utilizza l'arte e la pedagogia museale.
L'intervento viene erogato in modo asincrono utilizzando una piattaforma basata sul web.
I partecipanti interagiscono con le opere d'arte, guardano brevi video educativi e leggono brevi vignette cliniche.
Dopo aver completato il programma, i partecipanti ricevono un certificato di completamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo Stigma dell'Infermiere verso l'Uso di Sostanze nel Periodo Perinatale
Lasso di tempo: Baseline (Fase 1a); immediatamente dopo l'intervento (Sito 1) o 7-30 giorni dopo il baseline (Sito 2) (Fase 1b); immediatamente dopo (Sito 2) o 30 giorni dopo l'intervento (Sito 1) (Fase 2); 30 giorni dopo (Sito 2) o 60 giorni dopo l'intervento (Sito 1) (Fase 3)
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Atteggiamenti e/o convinzioni negative o stigmatizzanti che gli infermieri registrati hanno verso l'uso di sostanze perinatali; misurati utilizzando la Scala Modificata degli Atteggiamenti sull'Uso di Droghe in Gravidanza. I punteggi totali variano tra 1 e 5, con punteggi più vicini a 1 associati a un esito più positivo.
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Baseline (Fase 1a); immediatamente dopo l'intervento (Sito 1) o 7-30 giorni dopo il baseline (Sito 2) (Fase 1b); immediatamente dopo (Sito 2) o 30 giorni dopo l'intervento (Sito 1) (Fase 2); 30 giorni dopo (Sito 2) o 60 giorni dopo l'intervento (Sito 1) (Fase 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (Sito 1= Fase 1b; Sito 2 = Fase 2)
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Il livello di soddisfazione dei partecipanti verso l'intervento; misurato utilizzando una versione adattata del Profilo di Valutazione di Accettabilità Abbreviato.
I punteggi totali vanno da 1 a 5, con punteggi più vicini a 5 che rappresentano un esito più positivo.
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immediatamente dopo l'intervento (Sito 1= Fase 1b; Sito 2 = Fase 2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00248695
- R21DA055067 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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