- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410287
Testing av et kunstbasert program for å redusere sykepleierstigma mot perinatal stoffbruk
Gjennomførbarhet av en kunstbasert intervensjon for å adressere klinikers stigma og forbedre omsorgen for neonatalt opioidabstinenssyndrom
Målet med denne kliniske pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og begrenset effektivitet av en digital, kunstbasert pedagogisk intervensjon som adresserer sykepleiers stigma mot perinatal rusmiddelbruk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er muligheten for å levere opplæringen gjennom en asynkron, nettbasert plattform?
- Hva er den begrensede effektiviteten til programmet på sykepleierstigma mot perinatal rusmiddelbruk?
Deltakerne vil få tilgang til og fullføre opplæringen, inkludert fullføring av en perinatal russtigmatiseringsskala ved baseline, umiddelbart etter og 1-2 måneder senere. Deltakerne vil også bli invitert til å delta i et intervju.
Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgruppene for å se om opplæringen reduserer sykepleiers stigma mot perinatal rusbruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clayton Shuman, PhD
- Telefonnummer: 734-763-1302
- E-post: clayshu@umich.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Autorisert som registrert sykepleier
- Jobber minst deltid
- Jobber på en fødsels-, postpartum-, barnehage, neonatal intensivavdeling eller pediatrisk enhet på et av de deltakende sykehusene
Ekskluderingskriterier:
- Jobber som dagpenger eller byråsykepleier
- Ikke ansatt ved et deltakende sykehus
- Ikke en perinatal/barnesykepleier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nettsted 1
Deltakere fra sykehuset randomisert til forsøksgruppen vil være de første som mottar en invitasjon til å fullføre det nettbaserte utdanningsprogrammet.
Programmet vil være åpent i en måned.
Tretti dager etter at en deltaker har fullført programmet, vil de få tilsendt en lenke til en oppfølgingsundersøkelse (nettbasert).
Etter 60 dager vil deltakere som fullførte programmet og den første oppfølgingsundersøkelsen bli randomisert til å fullføre en andre oppfølgingsundersøkelse eller delta i et 1:1-intervju.
|
ArtSpective er et interaktivt, pedagogisk program som bruker kunst og museumsbasert pedagogikk.
Intervensjonen leveres asynkront ved hjelp av en nettbasert plattform.
Deltakerne engasjerer seg i kunstverk, ser korte pedagogiske videoer og leser korte kliniske vignetter.
Etter å ha fullført programmet får deltakerne et fullført bevis.
|
Annen: Nettsted 2
Deltakere fra sykehuset randomisert til kontrollinnstillingen vil motta en invitasjon til å fullføre en undersøkelse som samler inn baselinedata for utfallet (stigma mot perinatal rusmiddelbruk) og demografisk informasjon.
Etter tretti dager vil deltakerne bli invitert til å fullføre det nettbaserte utdanningsprogrammet.
Tretti dager etter fullføring vil de motta en lenke til en nettbasert oppfølgingsundersøkelse.
|
ArtSpective er et interaktivt, pedagogisk program som bruker kunst og museumsbasert pedagogikk.
Intervensjonen leveres asynkront ved hjelp av en nettbasert plattform.
Deltakerne engasjerer seg i kunstverk, ser korte pedagogiske videoer og leser korte kliniske vignetter.
Etter å ha fullført programmet får deltakerne et fullført bevis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykepleier Stigma mot perinatal stoffbruk
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, 30 dager etter og 60 dager etter
|
Negative eller stigmatiserende holdninger og/eller tro registrerte sykepleiere har til perinatal rusbruk; målt ved hjelp av Modified Attitudes About Drug Use in Pregnancy Scale.
Totalskårene varierer mellom 1 og 5, med skårer nærmere 1 assosiert med et mer positivt resultat.
|
Målt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, 30 dager etter og 60 dager etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Nivået på tilfredshet deltakerne har med intervensjonen; målt ved hjelp av en tilpasset versjon av den forkortede aksepterbarhetsprofilen.
Totale poengsummer varierer fra 1 til 5 med poeng nærmere 5 som representerer et mer positivt resultat.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00248695
- R21DA055067 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .