- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410287
Een op kunst gebaseerd programma testen om het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik te verminderen
Haalbaarheid van een op kunst gebaseerde interventie om het stigma van artsen aan te pakken en de zorg voor neonatale opioïdontwenningssyndroom te verbeteren
Het doel van deze klinische pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid en de beperkte effectiviteit van een digitale, op kunst gebaseerde educatieve interventie die het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik aanpakt. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de haalbaarheid van het geven van de training via een asynchroon, webgebaseerd platform?
- Wat is de beperkte effectiviteit van het programma over het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik?
Deelnemers krijgen toegang tot de training en voltooien deze, inclusief het voltooien van een perinatale stigmaschaal voor middelengebruik bij aanvang, onmiddellijk daarna en 1-2 maanden later. Daarnaast worden deelnemers uitgenodigd voor een interview.
Onderzoekers zullen de interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of de training het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clayton Shuman, PhD
- Telefoonnummer: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gediplomeerd als verpleegkundige
- Werkt minimaal parttime
- Werkt op een bevallings-, postpartum-, kinderdagverblijf-, neonatale intensive care- of pediatrische afdeling in een van de deelnemende ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Werkt als per diem of uitzendverpleegkundige
- Niet in dienst van een deelnemend ziekenhuis
- Geen perinatale/kinderverpleegkundige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Locatie 1
Deelnemers uit het ziekenhuis die gerandomiseerd zijn naar de experimentele groep, ontvangen als eerste een uitnodiging om het webgebaseerde educatieve programma te voltooien.
Het programma blijft een maand open.
Dertig dagen nadat een deelnemer het programma heeft afgerond, ontvangt hij of zij een link naar een vervolgonderzoek (webgebaseerd).
Na 60 dagen worden deelnemers die het programma en de eerste vervolgenquête hebben voltooid, gerandomiseerd om een tweede vervolgenquête in te vullen of deel te nemen aan een 1:1-interview.
|
ArtSpective is een interactief, educatief programma dat gebruik maakt van kunst- en museumpedagogiek.
De interventie wordt asynchroon geleverd via een webgebaseerd platform.
Deelnemers gaan aan de slag met kunstwerken, bekijken korte educatieve video's en lezen korte klinische vignetten.
Na voltooiing van het programma ontvangen de deelnemers een certificaat van voltooiing.
|
Ander: Locatie 2
Deelnemers uit het ziekenhuis die gerandomiseerd zijn naar de controlesetting, ontvangen een uitnodiging om een enquête in te vullen waarin basisgegevens over de uitkomst (stigma ten aanzien van perinataal middelengebruik) en demografische informatie worden verzameld.
Na dertig dagen worden de deelnemers uitgenodigd om het webgebaseerde educatieve programma te voltooien.
Dertig dagen na voltooiing ontvangen ze een link naar een webgebaseerde vervolgenquête.
|
ArtSpective is een interactief, educatief programma dat gebruik maakt van kunst- en museumpedagogiek.
De interventie wordt asynchroon geleverd via een webgebaseerd platform.
Deelnemers gaan aan de slag met kunstwerken, bekijken korte educatieve video's en lezen korte klinische vignetten.
Na voltooiing van het programma ontvangen de deelnemers een certificaat van voltooiing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, onmiddellijk na de interventie, 30 dagen na en 60 dagen na de interventie
|
Negatieve of stigmatiserende houdingen en/of overtuigingen die geregistreerde verpleegkundigen hebben ten aanzien van perinataal middelengebruik; gemeten met behulp van de Modified Attitudes About Drug Use in Pregnancy Scale.
De totale scores variëren tussen 1 en 5, waarbij scores dichter bij 1 geassocieerd zijn met een positiever resultaat.
|
Gemeten bij baseline, onmiddellijk na de interventie, 30 dagen na en 60 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Het niveau van tevredenheid dat deelnemers hebben over de interventie; gemeten met behulp van een aangepaste versie van het Abbreviated Acceptability Rating Profile.
De totale scores variëren van 1 tot 5, waarbij scores dichter bij 5 een positiever resultaat vertegenwoordigen.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00248695
- R21DA055067 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De rol van de verpleegster
-
Matrouh UniversityVoltooidTevredenheid, patiënt | De rol van de verpleegster | Professionele rol | Ethiek, verhaalEgypte
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraOnbekendRol, verpleegstersSpanje
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroUniversidade do PortoVoltooidProfessionele rolPortugal
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingDe rol van de verpleegsterFrankrijk
-
Port Said UniversityNog niet aan het wervenDe rol van de verpleegster
-
Universitas Muhammadiyah YogyakartaNog niet aan het werven
-
Tarsus UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversità degli Studi di Trento; Institut National de Recherche en Informatique... en andere medewerkersWervingPatiëntparticipatie | Professionele rol | Patiëntrelaties, verpleegsterFrankrijk
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidDe rol van de verpleegsterKalkoen