Een op kunst gebaseerd programma testen om het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik te verminderen
9 maart 2026 bijgewerkt door: Clayton John Shuman, University of Michigan
Haalbaarheid van een op kunst gebaseerde interventie om het stigma van artsen aan te pakken en de zorg voor neonatale opioïdontwenningssyndroom te verbeteren
Het doel van deze klinische pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid en de beperkte effectiviteit van een digitale, op kunst gebaseerde educatieve interventie die het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik aanpakt. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de haalbaarheid van het geven van de training via een asynchroon, webgebaseerd platform?
- Wat is de beperkte effectiviteit van het programma over het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik?
Deelnemers krijgen toegang tot de training en voltooien deze, inclusief het voltooien van een perinatale stigmaschaal voor middelengebruik bij aanvang, onmiddellijk daarna en 1-2 maanden later. Daarnaast worden deelnemers uitgenodigd voor een interview.
Onderzoekers zullen de interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of de training het stigma van verpleegkundigen ten aanzien van perinataal middelengebruik vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- St. Cloud Hospital
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gediplomeerd als verpleegkundige
- Werkt minimaal parttime
- Werkt op een bevallings-, postpartum-, kinderdagverblijf-, neonatale intensive care- of pediatrische afdeling in een van de deelnemende ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Werkt als per diem of uitzendverpleegkundige
- Niet in dienst van een deelnemend ziekenhuis
- Geen perinatale/kinderverpleegkundige
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Locatie 1
Deelnemers uit het ziekenhuis die gerandomiseerd zijn naar de experimentele groep, ontvangen als eerste een uitnodiging om het webgebaseerde educatieve programma te voltooien.
Het programma blijft een maand open.
Dertig dagen nadat een deelnemer het programma heeft afgerond, ontvangt hij of zij een link naar een vervolgonderzoek (webgebaseerd).
Na 60 dagen worden deelnemers die het programma en de eerste vervolgenquête hebben voltooid, gerandomiseerd om een tweede vervolgenquête in te vullen of deel te nemen aan een 1:1-interview.
|
ArtSpective is een interactief, educatief programma dat gebruik maakt van kunst- en museumpedagogiek.
De interventie wordt asynchroon geleverd via een webgebaseerd platform.
Deelnemers gaan aan de slag met kunstwerken, bekijken korte educatieve video's en lezen korte klinische vignetten.
Na voltooiing van het programma ontvangen de deelnemers een certificaat van voltooiing.
|
|
Ander: Locatie 2
Deelnemers uit het ziekenhuis die gerandomiseerd zijn naar de controlesetting, ontvangen een uitnodiging om een enquête in te vullen waarin basisgegevens over de uitkomst (stigma ten aanzien van perinataal middelengebruik) en demografische informatie worden verzameld.
Na dertig dagen worden de deelnemers uitgenodigd om het webgebaseerde educatieve programma te voltooien.
Dertig dagen na voltooiing ontvangen ze een link naar een webgebaseerde vervolgenquête.
|
ArtSpective is een interactief, educatief programma dat gebruik maakt van kunst- en museumpedagogiek.
De interventie wordt asynchroon geleverd via een webgebaseerd platform.
Deelnemers gaan aan de slag met kunstwerken, bekijken korte educatieve video's en lezen korte klinische vignetten.
Na voltooiing van het programma ontvangen de deelnemers een certificaat van voltooiing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundig stigma ten opzichte van perinatale middelenmisbruik
Tijdsspanne: Baseline (Fase 1a); direct na interventie (Site 1) of 7-30 dagen na baseline (Site 2) (Fase 1b); direct na (Site 2) of 30 dagen na interventie (Site 1) (Fase 2); 30 dagen na (Site 2) of 60 dagen na interventie (Site 1) (Fase 3)
|
Negatieve of stigmatiserende houdingen en/of overtuigingen die geregistreerde verpleegkundigen hebben ten opzichte van perinataal middelengebruik; gemeten met behulp van de Modified Attitudes About Drug Use in Pregnancy Scale. De totaalscores variëren tussen 1 en 5, waarbij scores dichter bij 1 geassocieerd worden met een positievere uitkomst.
|
Baseline (Fase 1a); direct na interventie (Site 1) of 7-30 dagen na baseline (Site 2) (Fase 1b); direct na (Site 2) of 30 dagen na interventie (Site 1) (Fase 2); 30 dagen na (Site 2) of 60 dagen na interventie (Site 1) (Fase 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie (Locatie 1 = Fase 1b; Locatie 2 = Fase 2)
|
Het tevredenheidsniveau dat deelnemers hebben ten aanzien van de interventie; gemeten met een aangepaste versie van de Abbreviated Acceptability Rating Profile.
Totale scores variëren van 1 tot 5, waarbij scores dichter bij 5 een positiever resultaat vertegenwoordigen.
|
onmiddellijk na interventie (Locatie 1 = Fase 1b; Locatie 2 = Fase 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00248695
- R21DA055067 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .