- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410287
Művészeteken alapuló program tesztelése az ápolónői megbélyegzés csökkentésére a perinatális szerhasználat felé
Művészetalapú beavatkozás a klinikusok megbélyegzésének kezelésére és az újszülöttkori opioid megvonási szindróma ellátásának javítására
Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak a célja egy digitális, művészeti alapú oktatási beavatkozás megvalósíthatóságának és korlátozott hatékonyságának értékelése, amely az ápolónői megbélyegzést kezeli a perinatális szerhasználattal szemben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mi a megvalósíthatósága a képzés aszinkron, web alapú platformon keresztül történő lebonyolításának?
- Mi a program korlátozott hatékonysága a perinatális szerhasználattal szembeni ápolónői megbélyegzés ellen?
A résztvevők hozzáférnek és befejezik a képzést, beleértve a perinatális szerhasználati stigma skála kitöltését a kiinduláskor, közvetlenül azután és 1-2 hónappal később. A résztvevőket egy interjúra is felkérik.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, a képzés csökkenti-e az ápolónő megbélyegzését a perinatális szerhasználattal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clayton Shuman, PhD
- Telefonszám: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Regisztrált ápolónői engedéllyel
- Legalább részmunkaidőben dolgozik
- A részt vevő kórházak egyikének vajúdási, szülés utáni, bölcsődei, újszülött intenzív osztályán vagy gyermekgyógyászati osztályán dolgozik
Kizárási kritériumok:
- Napidíjasként vagy ügynökségi nővérként dolgozik
- Nem egy részt vevő kórház alkalmazottja
- Nem szülési/gyermekgyógyászati nővér
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. oldal
A kísérleti csoportba véletlenszerűen kiválasztott kórház résztvevői elsőként kapnak meghívást a webalapú oktatási program elvégzésére.
A program egy hónapig tart nyitva.
Harminc nappal azután, hogy egy résztvevő befejezte a programot, elküldjük neki a nyomon követési felmérés linkjét (web alapú).
60 nap elteltével a programot és az első nyomon követési felmérést befejező résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy kitöltsenek egy második követési felmérést vagy részt vegyenek egy 1:1 interjúban.
|
Az ArtSpective egy interaktív, oktatási program, amely művészeti és múzeumi alapú pedagógiát alkalmaz.
A beavatkozás aszinkron módon, web alapú platformon történik.
A résztvevők műalkotásokkal foglalkoznak, rövid oktatóvideókat néznek, és rövid klinikai matricákat olvasnak.
A program elvégzése után a résztvevők oklevelet kapnak a teljesítésről.
|
Egyéb: 2. oldal
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott kórházi résztvevők felkérést kapnak egy olyan felmérés kitöltésére, amely összegyűjti az alapadatokat (a perinatális szerhasználattal kapcsolatos megbélyegzés) és a demográfiai információkat.
Harminc nap elteltével a résztvevőket felkérik a webalapú oktatási program elvégzésére.
Harminc nappal a befejezés után kapnak egy linket egy webalapú nyomon követési felméréshez.
|
Az ArtSpective egy interaktív, oktatási program, amely művészeti és múzeumi alapú pedagógiát alkalmaz.
A beavatkozás aszinkron módon, web alapú platformon történik.
A résztvevők műalkotásokkal foglalkoznak, rövid oktatóvideókat néznek, és rövid klinikai matricákat olvasnak.
A program elvégzése után a résztvevők oklevelet kapnak a teljesítésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nővér megbélyegzése a perinatális szerhasználattal szemben
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 30 nappal és 60 nappal azután mérve
|
A regisztrált ápolók negatív vagy megbélyegző attitűdjei és/vagy meggyőződései a perinatális szerhasználattal kapcsolatban; a Módosított attitűdök a kábítószer-használatról terhességben skála segítségével mérve.
Az összpontszám 1 és 5 között van, az 1-hez közelebbi pontszámok pedig pozitívabb kimenetelhez kapcsolódnak.
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 30 nappal és 60 nappal azután mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A résztvevők a beavatkozással kapcsolatos elégedettségi szintje; a rövidített elfogadhatósági minősítési profil adaptált változatával mérve.
Az összpontszám 1-től 5-ig terjed, az 5-höz közelebbi pontszám pedig pozitívabb eredményt jelent.
|
azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00248695
- R21DA055067 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .