- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410287
Тестирование программы, основанной на искусстве, по снижению стигмы медсестер в отношении употребления психоактивных веществ в перинатальном периоде
Осуществимость вмешательства на основе арт-технологий для устранения стигмы среди врачей и улучшения ухода за новорожденными с синдромом отмены опиоидов
Цель этого пилотного клинического исследования — оценить осуществимость и ограниченную эффективность цифрового образовательного вмешательства, основанного на искусстве, направленного на устранение стигмы медсестер в отношении перинатального употребления психоактивных веществ. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова целесообразность проведения обучения через асинхронную веб-платформу?
- Какова ограниченная эффективность программы по борьбе со стигматизацией медсестрами в отношении употребления психоактивных веществ в перинатальном периоде?
Участники получат доступ к обучению и пройдут его, включая заполнение шкалы стигматизации перинатального употребления психоактивных веществ на исходном уровне, сразу после него и через 1–2 месяца. Участникам также будет предложено принять участие в интервью.
Исследователи сравнит интервенционную и контрольную группы, чтобы увидеть, снижает ли обучение медсестер стигму в отношении перинатального употребления психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- St. Cloud Hospital
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеет лицензию дипломированной медсестры
- Работает хотя бы неполный рабочий день
- Работает в родильном, послеродовом, детском отделении, отделении интенсивной терапии новорожденных или педиатрическом отделении в одной из участвующих больниц.
Критерий исключения:
- Работает на суточных или в агентстве медсестрой
- Не работает в участвующей больнице
- Не перинатальная/детская медсестра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сайт 1
Участники из больницы, рандомизированные в экспериментальную группу, первыми получат приглашение пройти образовательную онлайн-программу.
Программа будет открыта в течение одного месяца.
Через тридцать дней после завершения программы участнику будет отправлена ссылка на последующий опрос (через Интернет).
Через 60 дней участники, завершившие программу и первое последующее анкетирование, будут рандомизированы для прохождения второго последующего опроса или участия в собеседовании 1:1.
|
ArtSpective — это интерактивная образовательная программа, использующая искусство и музейную педагогику.
Вмешательство осуществляется асинхронно с использованием веб-платформы.
Участники знакомятся с произведениями искусства, смотрят короткие образовательные видеоролики и читают короткие клинические эпизоды.
После завершения программы участники получают сертификат об окончании.
|
|
Другой: Сайт 2
Участники из больницы, рандомизированные в контрольную группу, получат приглашение пройти опрос, в котором собираются исходные данные о результате (стигма в отношении перинатального употребления психоактивных веществ) и демографическая информация.
Через тридцать дней участникам будет предложено пройти образовательную онлайн-программу.
Через тридцать дней после завершения они получат ссылку на последующий онлайн-опрос.
|
ArtSpective — это интерактивная образовательная программа, использующая искусство и музейную педагогику.
Вмешательство осуществляется асинхронно с использованием веб-платформы.
Участники знакомятся с произведениями искусства, смотрят короткие образовательные видеоролики и читают короткие клинические эпизоды.
После завершения программы участники получают сертификат об окончании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигматизация медсестрами перинатального употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (Фаза 1а); сразу после вмешательства (Участок 1) или через 7-30 дней после исходного уровня (Участок 2) (Фаза 1b); сразу после (Участок 2) или через 30 дней после вмешательства (Участок 1) (Фаза 2); через 30 дней после (Участок 2) или через 60 дней после вмешательства (Участок 1) (Фаза 3)
|
Негативные или стигматизирующие установки и/или убеждения, которые зарегистрированные медсестры имеют в отношении перинатального употребления психоактивных веществ; измеряются с помощью Модифицированной шкалы установок относительно употребления наркотиков во время беременности. Общие баллы варьируются от 1 до 5, при этом баллы, близкие к 1, связаны с более позитивным исходом.
|
Исходный уровень (Фаза 1а); сразу после вмешательства (Участок 1) или через 7-30 дней после исходного уровня (Участок 2) (Фаза 1b); сразу после (Участок 2) или через 30 дней после вмешательства (Участок 1) (Фаза 2); через 30 дней после (Участок 2) или через 60 дней после вмешательства (Участок 1) (Фаза 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: сразу после вмешательства (Сайт 1 = Фаза 1b; Сайт 2 = Фаза 2)
|
Уровень удовлетворённости участников вмешательством; измеряется с использованием адаптированной версии Сокращённого профиля оценки приемлемости.
Общие баллы варьируются от 1 до 5, причём баллы, близкие к 5, представляют более положительный результат.
|
сразу после вмешательства (Сайт 1 = Фаза 1b; Сайт 2 = Фаза 2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00248695
- R21DA055067 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .