Testen eines kunstbasierten Programms zur Reduzierung der Stigmatisierung von Pflegekräften in Bezug auf den perinatalen Substanzkonsum
10. Mai 2024 aktualisiert von: Clayton John Shuman, University of Michigan
Machbarkeit einer kunstbasierten Intervention zur Bekämpfung der Stigmatisierung von Ärzten und zur Verbesserung der Versorgung beim Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom
Das Ziel dieser klinischen Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und begrenzte Wirksamkeit einer digitalen, kunstbasierten Bildungsintervention zu bewerten, die sich mit der Stigmatisierung von Pflegekräften gegenüber dem perinatalen Substanzkonsum befasst. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie ist es möglich, die Schulung über eine asynchrone, webbasierte Plattform anzubieten?
- Worin besteht die begrenzte Wirksamkeit des Programms zur Bekämpfung der Stigmatisierung von Pflegekräften in Bezug auf perinatalen Substanzkonsum?
Die Teilnehmer werden auf die Schulung zugreifen und diese absolvieren, einschließlich der Vervollständigung einer Skala zur Stigmatisierung des perinatalen Substanzgebrauchs zu Studienbeginn, unmittelbar danach und 1–2 Monate später. Die Teilnehmer werden außerdem zu einem Interview eingeladen.
Die Forscher werden die Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Schulung die Stigmatisierung des Pflegepersonals gegenüber dem perinatalen Substanzkonsum verringert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clayton Shuman, PhD
- Telefonnummer: 734-763-1302
- E-Mail: clayshu@umich.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Lizenziert als examinierte Krankenschwester
- Arbeitet zumindest Teilzeit
- Arbeitet auf einer Wehen-, Wochenbett-, Kindergarten-, Neugeborenen-Intensivstations- oder Kinderstation in einem der teilnehmenden Krankenhäuser
Ausschlusskriterien:
- Arbeitet auf Tagesbasis oder als Agenturkrankenschwester
- Nicht bei einem teilnehmenden Krankenhaus angestellt
- Keine Perinatal-/Kinderkrankenschwester
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Seite 1
Teilnehmer aus dem Krankenhaus, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt werden, erhalten als Erste eine Einladung, das webbasierte Bildungsprogramm zu absolvieren.
Das Programm ist einen Monat lang geöffnet.
Dreißig Tage nach Abschluss des Programms erhält ein Teilnehmer einen Link zu einer Folgeumfrage (webbasiert).
Nach 60 Tagen werden Teilnehmer, die das Programm und die erste Folgeumfrage abgeschlossen haben, randomisiert und nehmen an einer zweiten Folgeumfrage teil oder nehmen an einem 1:1-Interview teil.
|
ArtSpective ist ein interaktives Bildungsprogramm, das Kunst und Museumspädagogik nutzt.
Die Intervention wird asynchron über eine webbasierte Plattform durchgeführt.
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit Kunstwerken, schauen sich kurze Lehrvideos an und lesen kurze klinische Vignetten.
Nach Abschluss des Programms erhalten die Teilnehmer ein Abschlusszertifikat.
|
|
Sonstiges: Seite 2
Teilnehmer aus dem Krankenhaus, die nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe eingeteilt wurden, erhalten eine Einladung zur Teilnahme an einer Umfrage, in der Basisdaten für das Ergebnis (Stigma gegenüber perinatalem Substanzkonsum) und demografische Informationen gesammelt werden.
Nach dreißig Tagen werden die Teilnehmer eingeladen, das webbasierte Bildungsprogramm zu absolvieren.
Dreißig Tage nach Abschluss erhalten sie einen Link zu einer webbasierten Folgeumfrage.
|
ArtSpective ist ein interaktives Bildungsprogramm, das Kunst und Museumspädagogik nutzt.
Die Intervention wird asynchron über eine webbasierte Plattform durchgeführt.
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit Kunstwerken, schauen sich kurze Lehrvideos an und lesen kurze klinische Vignetten.
Nach Abschluss des Programms erhalten die Teilnehmer ein Abschlusszertifikat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stigmatisierung des Pflegepersonals gegenüber dem perinatalen Substanzkonsum
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, 30 Tage nach dem Eingriff und 60 Tage nach dem Eingriff
|
Negative oder stigmatisierende Einstellungen und/oder Überzeugungen ausgebildeter Krankenpfleger gegenüber dem perinatalen Substanzkonsum; gemessen anhand der Skala „Modifizierte Einstellungen zum Drogenkonsum in der Schwangerschaft“.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 5, wobei Werte näher bei 1 mit einem positiveren Ergebnis einhergehen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, 30 Tage nach dem Eingriff und 60 Tage nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Der Grad der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention; gemessen anhand einer angepassten Version des Abbreviated Acceptability Rating Profile.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei Werte näher an 5 ein positiveres Ergebnis bedeuten.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00248695
- R21DA055067 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können auf Anfrage weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .