Testování programu založeného na umění ke snížení stigmatu sester směrem k perinatálnímu užívání látek
10. května 2024 aktualizováno: Clayton John Shuman, University of Michigan
Proveditelnost intervence založené na umění k řešení stigmatu klinického lékaře a zlepšení péče o neonatální syndrom z vysazení opioidů
Cílem této pilotní klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a omezenou účinnost digitální, umělecké vzdělávací intervence zaměřené na stigma sestry vůči perinatálnímu užívání návykových látek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je proveditelnost poskytování školení prostřednictvím asynchronní webové platformy?
- Jaká je omezená účinnost programu na stigma sestry vůči perinatálnímu užívání návykových látek?
Účastníci získají přístup a absolvují školení, včetně dokončení stupnice stigmatizace užívání návykových látek na začátku, ihned po odeslání a 1–2 měsíce později. Účastníci budou také pozváni k pohovoru.
Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda školení snižuje stigma sestry vůči perinatálnímu užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clayton Shuman, PhD
- Telefonní číslo: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Licencovaná jako registrovaná zdravotní sestra
- Pracuje alespoň na částečný úvazek
- Pracuje na porodní, poporodní, jesli, novorozenecké jednotce intenzivní péče nebo pediatrické jednotce v jedné ze zúčastněných nemocnic
Kritéria vyloučení:
- Pracuje jako denní nebo agenturní zdravotní sestra
- Není zaměstnán zúčastněnou nemocnicí
- Ne perinatální/dětská sestra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Místo 1
Účastníci z nemocnice randomizovaní do experimentální skupiny jako první obdrží pozvánku k dokončení webového vzdělávacího programu.
Program bude otevřen po dobu jednoho měsíce.
Třicet dní poté, co účastník dokončí program, mu bude zaslán odkaz na následný průzkum (internetový).
Po 60 dnech budou účastníci, kteří dokončili program a první následný průzkum, náhodně vybráni k dokončení druhého následného průzkumu nebo k účasti na rozhovoru 1:1.
|
ArtSpective je interaktivní vzdělávací program, který využívá uměleckou a muzejní pedagogiku.
Zásah je poskytován asynchronně pomocí webové platformy.
Účastníci se zabývají uměleckými díly, sledují krátká vzdělávací videa a čtou krátké klinické viněty.
Po absolvování programu obdrží účastníci certifikát o absolvování.
|
|
Jiný: Místo 2
Účastníci z nemocnice randomizovaní do kontrolního prostředí obdrží pozvání k dokončení průzkumu, který shromažďuje základní údaje o výsledku (stigma perinatálního užívání návykových látek) a demografické informace.
Po třiceti dnech budou účastníci pozváni k dokončení webového vzdělávacího programu.
Třicet dní po dokončení obdrží odkaz na následný webový průzkum.
|
ArtSpective je interaktivní vzdělávací program, který využívá uměleckou a muzejní pedagogiku.
Zásah je poskytován asynchronně pomocí webové platformy.
Účastníci se zabývají uměleckými díly, sledují krátká vzdělávací videa a čtou krátké klinické viněty.
Po absolvování programu obdrží účastníci certifikát o absolvování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma sestry směrem k perinatálnímu užívání látek
Časové okno: Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci, 30 dnů po a 60 dnů po intervenci
|
Negativní nebo stigmatizující postoje a/nebo přesvědčení registrovaných sester k perinatálnímu užívání návykových látek; měřeno pomocí škály Modified Attitudes About Drug Use in Pregnancy Scale.
Celkové skóre se pohybuje mezi 1 a 5, přičemž skóre blíže k 1 je spojeno s pozitivnějším výsledkem.
|
Měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci, 30 dnů po a 60 dnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: ihned po zásahu
|
Míra spokojenosti účastníků s intervencí; měřeno pomocí upravené verze zkráceného profilu přijatelnosti.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž skóre blížící se 5 představuje pozitivnější výsledek.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00248695
- R21DA055067 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje bez identifikace mohou být na vyžádání sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .