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Testando um programa baseado em artes para reduzir o estigma da enfermeira em relação ao uso de substâncias perinatais

10 de maio de 2024 atualizado por: Clayton John Shuman, University of Michigan

Viabilidade de uma intervenção baseada em arte para abordar o estigma clínico e melhorar o atendimento à síndrome de abstinência de opióides neonatais

O objetivo deste ensaio clínico piloto é avaliar a viabilidade e eficácia limitada de uma intervenção educacional digital baseada em artes que aborda o estigma da enfermeira em relação ao uso de substâncias perinatais. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a viabilidade de ministrar o treinamento por meio de uma plataforma assíncrona baseada na web?
  • Qual é a eficácia limitada do programa sobre o estigma dos enfermeiros em relação ao uso de substâncias perinatais?

Os participantes acessarão e concluirão o treinamento, incluindo a conclusão de uma escala de estigma de uso de substâncias perinatal no início do estudo, imediatamente após e 1-2 meses depois. Os participantes também serão convidados a participar de uma entrevista.

Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção e de controle para ver se o treinamento reduz o estigma dos enfermeiros em relação ao uso de substâncias perinatais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Clayton Shuman, PhD
  • Número de telefone: 734-763-1302
  • E-mail: clayshu@umich.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Licenciada como enfermeira registrada
  • Trabalha pelo menos meio período
  • Trabalha em unidade de trabalho de parto, pós-parto, berçário, terapia intensiva neonatal ou pediátrica em um dos hospitais participantes

Critério de exclusão:

  • Trabalha como ajudante de custo diário ou enfermeira de agência
  • Não empregado de um hospital participante
  • Não é enfermeira perinatal/pediátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Local 1
Os participantes do hospital randomizados para o grupo experimental serão os primeiros a receber um convite para concluir o programa educacional baseado na web. O programa ficará aberto por um mês. Trinta dias após o participante concluir o programa, ele receberá um link para uma pesquisa de acompanhamento (baseada na web). Aos 60 dias, os participantes que completaram o programa e a primeira pesquisa de acompanhamento serão randomizados para completar uma segunda pesquisa de acompanhamento ou participar de uma entrevista 1:1.
ArtSpective é um programa educacional interativo que utiliza arte e pedagogia baseada em museus. A intervenção é realizada de forma assíncrona usando uma plataforma baseada na web. Os participantes se envolvem com obras de arte, assistem a pequenos vídeos educacionais e leem pequenas vinhetas clínicas. Após concluir o programa, os participantes recebem um certificado de conclusão.
Outro: Local 2
Os participantes do hospital randomizados para o ambiente de controle receberão um convite para preencher uma pesquisa que coleta dados de base para o resultado (estigma em relação ao uso de substâncias perinatais) e informações demográficas. Após trinta dias, os participantes serão convidados a completar o programa educacional baseado na web. Trinta dias após a conclusão, eles receberão um link para uma pesquisa de acompanhamento baseada na web.
ArtSpective é um programa educacional interativo que utiliza arte e pedagogia baseada em museus. A intervenção é realizada de forma assíncrona usando uma plataforma baseada na web. Os participantes se envolvem com obras de arte, assistem a pequenos vídeos educacionais e leem pequenas vinhetas clínicas. Após concluir o programa, os participantes recebem um certificado de conclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma da enfermeira em relação ao uso de substâncias perinatais
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção, 30 dias após e 60 dias após
Atitudes e/ou crenças negativas ou estigmatizantes que os enfermeiros têm em relação ao uso de substâncias perinatais; medido usando a Escala de Atitudes Modificadas sobre o Uso de Drogas na Gravidez. As pontuações totais variam entre 1 e 5, com pontuações mais próximas de 1 associadas a um resultado mais positivo.
Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção, 30 dias após e 60 dias após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção
O nível de satisfação dos participantes com a intervenção; medido usando uma versão adaptada do Perfil Abreviado de Classificação de Aceitabilidade. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais próximas de 5 representando um resultado mais positivo.
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00248695
  • R21DA055067 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados podem ser compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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