- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410287
Testando um programa baseado em artes para reduzir o estigma da enfermeira em relação ao uso de substâncias perinatais
Viabilidade de uma intervenção baseada em arte para abordar o estigma clínico e melhorar o atendimento à síndrome de abstinência de opióides neonatais
O objetivo deste ensaio clínico piloto é avaliar a viabilidade e eficácia limitada de uma intervenção educacional digital baseada em artes que aborda o estigma da enfermeira em relação ao uso de substâncias perinatais. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade de ministrar o treinamento por meio de uma plataforma assíncrona baseada na web?
- Qual é a eficácia limitada do programa sobre o estigma dos enfermeiros em relação ao uso de substâncias perinatais?
Os participantes acessarão e concluirão o treinamento, incluindo a conclusão de uma escala de estigma de uso de substâncias perinatal no início do estudo, imediatamente após e 1-2 meses depois. Os participantes também serão convidados a participar de uma entrevista.
Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção e de controle para ver se o treinamento reduz o estigma dos enfermeiros em relação ao uso de substâncias perinatais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clayton Shuman, PhD
- Número de telefone: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Licenciada como enfermeira registrada
- Trabalha pelo menos meio período
- Trabalha em unidade de trabalho de parto, pós-parto, berçário, terapia intensiva neonatal ou pediátrica em um dos hospitais participantes
Critério de exclusão:
- Trabalha como ajudante de custo diário ou enfermeira de agência
- Não empregado de um hospital participante
- Não é enfermeira perinatal/pediátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Local 1
Os participantes do hospital randomizados para o grupo experimental serão os primeiros a receber um convite para concluir o programa educacional baseado na web.
O programa ficará aberto por um mês.
Trinta dias após o participante concluir o programa, ele receberá um link para uma pesquisa de acompanhamento (baseada na web).
Aos 60 dias, os participantes que completaram o programa e a primeira pesquisa de acompanhamento serão randomizados para completar uma segunda pesquisa de acompanhamento ou participar de uma entrevista 1:1.
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ArtSpective é um programa educacional interativo que utiliza arte e pedagogia baseada em museus.
A intervenção é realizada de forma assíncrona usando uma plataforma baseada na web.
Os participantes se envolvem com obras de arte, assistem a pequenos vídeos educacionais e leem pequenas vinhetas clínicas.
Após concluir o programa, os participantes recebem um certificado de conclusão.
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Outro: Local 2
Os participantes do hospital randomizados para o ambiente de controle receberão um convite para preencher uma pesquisa que coleta dados de base para o resultado (estigma em relação ao uso de substâncias perinatais) e informações demográficas.
Após trinta dias, os participantes serão convidados a completar o programa educacional baseado na web.
Trinta dias após a conclusão, eles receberão um link para uma pesquisa de acompanhamento baseada na web.
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ArtSpective é um programa educacional interativo que utiliza arte e pedagogia baseada em museus.
A intervenção é realizada de forma assíncrona usando uma plataforma baseada na web.
Os participantes se envolvem com obras de arte, assistem a pequenos vídeos educacionais e leem pequenas vinhetas clínicas.
Após concluir o programa, os participantes recebem um certificado de conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma da enfermeira em relação ao uso de substâncias perinatais
Prazo: Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção, 30 dias após e 60 dias após
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Atitudes e/ou crenças negativas ou estigmatizantes que os enfermeiros têm em relação ao uso de substâncias perinatais; medido usando a Escala de Atitudes Modificadas sobre o Uso de Drogas na Gravidez.
As pontuações totais variam entre 1 e 5, com pontuações mais próximas de 1 associadas a um resultado mais positivo.
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Medido no início do estudo, imediatamente após a intervenção, 30 dias após e 60 dias após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O nível de satisfação dos participantes com a intervenção; medido usando uma versão adaptada do Perfil Abreviado de Classificação de Aceitabilidade.
As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais próximas de 5 representando um resultado mais positivo.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00248695
- R21DA055067 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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