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周産期の薬物使用に対する看護師の偏見を軽減する芸術ベースのプログラムをテスト

2024年5月10日 更新者:Clayton John Shuman、University of Michigan

臨床医の偏見に対処し、新生児オピオイド離脱症候群のケアを改善するための芸術に基づいた介入の実現可能性

このパイロット臨床試験の目標は、周産期の薬物使用に対する看護師の偏見に対処するデジタル芸術ベースの教育介入の実現可能性と限られた有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 非同期の Web ベースのプラットフォームを通じてトレーニングを提供することの実現可能性はどの程度ですか?
  • 周産期の物質使用に対する看護師の偏見に対するこのプログラムの効果は限られているとは何ですか?

参加者は、ベースライン時、直後、および 1 ~ 2 か月後の周産期薬物使用スティグマ スケールの完了を含むトレーニングにアクセスして完了します。 参加者には面接にも参加していただきます。

研究者らは介入群と対照群を比較し、研修によって周産期物質使用に対する看護師の偏見が軽減されるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Clayton Shuman, PhD
  • 電話番号:734-763-1302
  • メールclayshu@umich.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 正看護師免許を取得している
  • 少なくともパートタイムで働く
  • 参加病院のいずれかにある分娩室、産後室、保育室、新生児集中治療室、または小児科室で働いている

除外基準:

  • 日当または派遣看護師として勤務します
  • 参加病院に雇用されていない
  • 周産期・小児看護師ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サイト1
実験グループにランダムに割り当てられた病院の参加者は、最初に Web ベースの教育プログラムを完了するための招待状を受け取ります。 プログラムは1か月間開催されます。 参加者がプログラムを完了してから 30 日後に、追跡調査 (Web ベース) へのリンクが送信されます。 60 日後、プログラムと最初の追跡調査を完了した参加者は、2 回目の追跡調査に回答するか、1 対 1 のインタビューに参加するかにランダムに割り当てられます。
ArtSpective は、アートと博物館に基づいた教育学を使用したインタラクティブな教育プログラムです。 介入は、Web ベースのプラットフォームを使用して非同期的に配信されます。 参加者はアート作品に取り組み、短い教育ビデオを鑑賞し、短い臨床の描写を読みます。 プログラムを完了すると、参加者は修了証明書を受け取ります。
他の:サイト2
対照設定に無作為に割り当てられた病院の参加者は、転帰(周産期の物質使用に対する偏見)と人口統計情報のベースラインデータを収集する調査への招待状を受け取ります。 30 日後、参加者は Web ベースの教育プログラムを完了するよう招待されます。 完了から 30 日後に、Web ベースの追跡調査へのリンクが届きます。
ArtSpective は、アートと博物館に基づいた教育学を使用したインタラクティブな教育プログラムです。 介入は、Web ベースのプラットフォームを使用して非同期的に配信されます。 参加者はアート作品に取り組み、短い教育ビデオを鑑賞し、短い臨床の描写を読みます。 プログラムを完了すると、参加者は修了証明書を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期の物質使用に対する看護師の偏見
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 30 日、および介入後 60 日で測定
周産期の物質使用に対して認定看護師が持つ否定的または非難的な態度や信念。妊娠中の薬物使用に関する修正された態度スケールを使用して測定されます。 合計スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが 1 に近いほど、より肯定的な結果と関連付けられます。
ベースライン、介入直後、介入後 30 日、および介入後 60 日で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:介入直後
参加者が介入に対して抱く満足度。短縮許容性評価プロファイルの適応バージョンを使用して測定されます。 合計スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、5 に近いスコアはより肯定的な結果を表します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00248695
  • R21DA055067 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて、匿名化されたデータを共有する場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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