- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06410287
Prueba de un programa basado en las artes para reducir el estigma de las enfermeras hacia el uso de sustancias perinatales
Viabilidad de una intervención basada en el arte para abordar el estigma de los médicos y mejorar la atención del síndrome de abstinencia de opioides neonatal
El objetivo de este ensayo clínico piloto es evaluar la viabilidad y eficacia limitada de una intervención educativa digital basada en las artes que aborda el estigma de las enfermeras hacia el uso de sustancias perinatales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la viabilidad de impartir la formación a través de una plataforma asincrónica basada en web?
- ¿Cuál es la eficacia limitada del programa sobre el estigma de las enfermeras hacia el uso perinatal de sustancias?
Los participantes accederán y completarán la capacitación, incluida la finalización de una escala de estigma por uso de sustancias perinatales al inicio, inmediatamente después y 1-2 meses después. También se invitará a los participantes a participar en una entrevista.
Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver si la capacitación reduce el estigma de las enfermeras hacia el uso perinatal de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clayton Shuman, PhD
- Número de teléfono: 734-763-1302
- Correo electrónico: clayshu@umich.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Licenciada como enfermera registrada.
- Trabaja al menos medio tiempo
- Trabaja en una unidad de parto, posparto, guardería, cuidados intensivos neonatales o pediátrica en uno de los hospitales participantes.
Criterio de exclusión:
- Trabaja como viáticos o enfermera de agencia.
- No empleado por un hospital participante
- No es enfermera perinatal/pediátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio 1
Los participantes del hospital asignados al azar al grupo experimental serán los primeros en recibir una invitación para completar el programa educativo basado en la web.
El programa estará abierto durante un mes.
Treinta días después de que un participante complete el programa, se le enviará un enlace a una encuesta de seguimiento (basada en la web).
A los 60 días, los participantes que completaron el programa y la primera encuesta de seguimiento serán asignados al azar para completar una segunda encuesta de seguimiento o participar en una entrevista 1:1.
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ArtSpective es un programa educativo interactivo que utiliza el arte y la pedagogía basada en museos.
La intervención se realiza de forma asincrónica mediante una plataforma basada en web.
Los participantes interactúan con obras de arte, miran videos educativos cortos y leen viñetas clínicas breves.
Después de completar el programa, los participantes reciben un certificado de finalización.
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Otro: Sitio 2
Los participantes del hospital asignados al azar al entorno de control recibirán una invitación para completar una encuesta que recopila datos de referencia para el resultado (estigma hacia el uso perinatal de sustancias) e información demográfica.
Después de treinta días, se invitará a los participantes a completar el programa educativo basado en la web.
Treinta días después de finalizar, recibirán un enlace a una encuesta de seguimiento basada en la web.
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ArtSpective es un programa educativo interactivo que utiliza el arte y la pedagogía basada en museos.
La intervención se realiza de forma asincrónica mediante una plataforma basada en web.
Los participantes interactúan con obras de arte, miran videos educativos cortos y leen viñetas clínicas breves.
Después de completar el programa, los participantes reciben un certificado de finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma de las enfermeras hacia el uso de sustancias perinatales
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención, 30 días después y 60 días después
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Actitudes y/o creencias negativas o estigmatizantes que tienen las enfermeras registradas hacia el uso perinatal de sustancias; medido utilizando la Escala de Actitudes Modificadas sobre el Uso de Drogas en el Embarazo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más cercanas a 1 se asocian con un resultado más positivo.
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Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención, 30 días después y 60 días después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El nivel de satisfacción que tienen los participantes hacia la intervención; medido utilizando una versión adaptada del Perfil Abreviado de Calificación de Aceptabilidad.
Las puntuaciones totales varían de 1 a 5 y las puntuaciones más cercanas a 5 representan un resultado más positivo.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00248695
- R21DA055067 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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