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Prueba de un programa basado en las artes para reducir el estigma de las enfermeras hacia el uso de sustancias perinatales

10 de mayo de 2024 actualizado por: Clayton John Shuman, University of Michigan

Viabilidad de una intervención basada en el arte para abordar el estigma de los médicos y mejorar la atención del síndrome de abstinencia de opioides neonatal

El objetivo de este ensayo clínico piloto es evaluar la viabilidad y eficacia limitada de una intervención educativa digital basada en las artes que aborda el estigma de las enfermeras hacia el uso de sustancias perinatales. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es la viabilidad de impartir la formación a través de una plataforma asincrónica basada en web?
  • ¿Cuál es la eficacia limitada del programa sobre el estigma de las enfermeras hacia el uso perinatal de sustancias?

Los participantes accederán y completarán la capacitación, incluida la finalización de una escala de estigma por uso de sustancias perinatales al inicio, inmediatamente después y 1-2 meses después. También se invitará a los participantes a participar en una entrevista.

Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver si la capacitación reduce el estigma de las enfermeras hacia el uso perinatal de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Clayton Shuman, PhD
  • Número de teléfono: 734-763-1302
  • Correo electrónico: clayshu@umich.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Licenciada como enfermera registrada.
  • Trabaja al menos medio tiempo
  • Trabaja en una unidad de parto, posparto, guardería, cuidados intensivos neonatales o pediátrica en uno de los hospitales participantes.

Criterio de exclusión:

  • Trabaja como viáticos o enfermera de agencia.
  • No empleado por un hospital participante
  • No es enfermera perinatal/pediátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitio 1
Los participantes del hospital asignados al azar al grupo experimental serán los primeros en recibir una invitación para completar el programa educativo basado en la web. El programa estará abierto durante un mes. Treinta días después de que un participante complete el programa, se le enviará un enlace a una encuesta de seguimiento (basada en la web). A los 60 días, los participantes que completaron el programa y la primera encuesta de seguimiento serán asignados al azar para completar una segunda encuesta de seguimiento o participar en una entrevista 1:1.
ArtSpective es un programa educativo interactivo que utiliza el arte y la pedagogía basada en museos. La intervención se realiza de forma asincrónica mediante una plataforma basada en web. Los participantes interactúan con obras de arte, miran videos educativos cortos y leen viñetas clínicas breves. Después de completar el programa, los participantes reciben un certificado de finalización.
Otro: Sitio 2
Los participantes del hospital asignados al azar al entorno de control recibirán una invitación para completar una encuesta que recopila datos de referencia para el resultado (estigma hacia el uso perinatal de sustancias) e información demográfica. Después de treinta días, se invitará a los participantes a completar el programa educativo basado en la web. Treinta días después de finalizar, recibirán un enlace a una encuesta de seguimiento basada en la web.
ArtSpective es un programa educativo interactivo que utiliza el arte y la pedagogía basada en museos. La intervención se realiza de forma asincrónica mediante una plataforma basada en web. Los participantes interactúan con obras de arte, miran videos educativos cortos y leen viñetas clínicas breves. Después de completar el programa, los participantes reciben un certificado de finalización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma de las enfermeras hacia el uso de sustancias perinatales
Periodo de tiempo: Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención, 30 días después y 60 días después
Actitudes y/o creencias negativas o estigmatizantes que tienen las enfermeras registradas hacia el uso perinatal de sustancias; medido utilizando la Escala de Actitudes Modificadas sobre el Uso de Drogas en el Embarazo. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más cercanas a 1 se asocian con un resultado más positivo.
Medido al inicio, inmediatamente después de la intervención, 30 días después y 60 días después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El nivel de satisfacción que tienen los participantes hacia la intervención; medido utilizando una versión adaptada del Perfil Abreviado de Calificación de Aceptabilidad. Las puntuaciones totales varían de 1 a 5 y las puntuaciones más cercanas a 5 representan un resultado más positivo.
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00248695
  • R21DA055067 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden compartirse previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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