Tester un programme basé sur les arts pour réduire la stigmatisation des infirmières à l'égard de la consommation périnatale de substances
10 mai 2024 mis à jour par: Clayton John Shuman, University of Michigan
Faisabilité d'une intervention basée sur l'art pour lutter contre la stigmatisation des cliniciens et améliorer les soins pour le syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes
L'objectif de cet essai clinique pilote est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité limitée d'une intervention éducative numérique basée sur les arts abordant la stigmatisation des infirmières à l'égard de la consommation périnatale de substances. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la faisabilité de dispenser la formation via une plateforme Web asynchrone ?
- Quelle est l’efficacité limitée du programme sur la stigmatisation des infirmières à l’égard de la consommation périnatale de substances ?
Les participants accéderont et termineront la formation, y compris l'achèvement d'une échelle de stigmatisation périnatale liée à la consommation de substances au départ, immédiatement après et 1 à 2 mois plus tard. Les participants seront également invités à participer à un entretien.
Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes témoins pour voir si la formation réduit la stigmatisation des infirmières à l'égard de la consommation périnatale de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clayton Shuman, PhD
- Numéro de téléphone: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Diplômée en tant qu'infirmière autorisée
- Travaille au moins à temps partiel
- Travaille dans une unité de travail, de post-partum, de crèche, de soins intensifs néonatals ou de pédiatrie dans l'un des hôpitaux participants
Critère d'exclusion:
- Travaille comme infirmière journalière ou d'agence
- Non employé par un hôpital participant
- Pas une infirmière périnatale/pédiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Site 1
Les participants de l'hôpital randomisés dans le groupe expérimental seront les premiers à recevoir une invitation à suivre le programme éducatif en ligne.
Le programme sera ouvert pendant un mois.
Trente jours après qu'un participant ait terminé le programme, il recevra un lien vers une enquête de suivi (en ligne).
À 60 jours, les participants qui ont terminé le programme et la première enquête de suivi seront randomisés pour répondre à une deuxième enquête de suivi ou participer à un entretien 1:1.
|
ArtSpective est un programme interactif et éducatif qui utilise la pédagogie basée sur l'art et les musées.
L'intervention est dispensée de manière asynchrone à l'aide d'une plateforme Web.
Les participants interagissent avec des œuvres d’art, regardent de courtes vidéos éducatives et lisent de courtes vignettes cliniques.
Après avoir terminé le programme, les participants reçoivent un certificat d'achèvement.
|
|
Autre: Site 2
Les participants de l'hôpital randomisés dans le cadre témoin recevront une invitation à répondre à une enquête qui collecte des données de base sur le résultat (stigmatisation envers la consommation périnatale de substances) et des informations démographiques.
Après trente jours, les participants seront invités à suivre le programme éducatif en ligne.
Trente jours après la fin, ils recevront un lien vers une enquête de suivi en ligne.
|
ArtSpective est un programme interactif et éducatif qui utilise la pédagogie basée sur l'art et les musées.
L'intervention est dispensée de manière asynchrone à l'aide d'une plateforme Web.
Les participants interagissent avec des œuvres d’art, regardent de courtes vidéos éducatives et lisent de courtes vignettes cliniques.
Après avoir terminé le programme, les participants reçoivent un certificat d'achèvement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stigmatisation des infirmières à l’égard de la consommation périnatale de substances
Délai: Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention, 30 jours après et 60 jours après
|
Attitudes et/ou croyances négatives ou stigmatisantes des infirmières autorisées à l'égard de la consommation périnatale de substances ; mesuré à l’aide de l’échelle d’attitudes modifiées concernant la consommation de drogues pendant la grossesse.
Les scores totaux varient entre 1 et 5, les scores plus proches de 1 étant associés à un résultat plus positif.
|
Mesuré au départ, immédiatement après l'intervention, 30 jours après et 60 jours après
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Le niveau de satisfaction des participants à l'égard de l'intervention ; mesuré à l’aide d’une version adaptée du profil abrégé d’évaluation de l’acceptabilité.
Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores plus proches de 5 représentant un résultat plus positif.
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00248695
- R21DA055067 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .