- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410287
Taiteeseen perustuvan ohjelman testaaminen sairaanhoitajan leimautumisen vähentämiseksi perinataalista päihteiden käyttöä kohtaan
Taiteeseen perustuvan toimenpiteen toteutettavuus kliinikon leimautumisen käsittelemiseksi ja vastasyntyneiden opioidivieroitusoireyhtymän hoidon parantamiseksi
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen digitaalisen, taiteeseen perustuvan koulutustoimenpiteen toteutettavuutta ja rajoitettua tehokkuutta, jolla puututaan sairaanhoitajan perinataaliseen päihteiden käyttöön. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on toteutettavuus suorittaa koulutus asynkronisen, verkkopohjaisen alustan kautta?
- Mikä on ohjelman rajallinen tehokkuus sairaanhoitajan leimautumista perinataalista päihteiden käyttöä kohtaan?
Osallistujat pääsevät koulutukseen ja suorittavat sen loppuun, mukaan lukien perinataalisen päihteiden käytön stigma-asteikon suorittaminen lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja 1–2 kuukautta myöhemmin. Osallistujat kutsutaan myös haastatteluun.
Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, vähentääkö koulutus sairaanhoitajan leimaa perinataalista päihteiden käyttöä kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clayton Shuman, PhD
- Puhelinnumero: 734-763-1302
- Sähköposti: clayshu@umich.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Lisensoitu sairaanhoitajaksi
- Työskentelee ainakin osa-aikaisesti
- Työskentelee jonkin osallistuvan sairaalan synnytys-, synnytyksen jälkeisessä, lastentarhassa, vastasyntyneiden tehohoidossa tai lastenosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentelee päivä- tai välityssairaanhoitajana
- Ei osallistuvan sairaalan palvelukseen
- Ei perinataali-/lastenhoitaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sivusto 1
Koeryhmään satunnaistetut sairaalan osallistujat saavat ensimmäisenä kutsun suorittaa verkkopohjainen koulutusohjelma.
Ohjelma on avoinna kuukauden ajan.
Kolmekymmentä päivää sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut ohjelman, hänelle lähetetään linkki seurantakyselyyn (verkkopohjaiseen).
60 päivän kuluttua ohjelman ja ensimmäisen seurantatutkimuksen suorittaneet osallistujat satunnaistetaan suorittamaan toinen seurantakysely tai osallistumaan 1:1 haastatteluun.
|
ArtSpective on interaktiivinen koulutusohjelma, joka hyödyntää taide- ja museopedagogiikkaa.
Interventio toimitetaan asynkronisesti verkkopohjaisella alustalla.
Osallistujat ovat tekemisissä taideteoksilla, katsovat lyhyitä opetusvideoita ja lukevat lyhyitä kliinisiä vinjettejä.
Ohjelman suoritettuaan osallistujat saavat todistuksen suorituksestaan.
|
Muut: Sivusto 2
Sairaalan osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliin, saavat kutsun suorittaa kysely, joka kerää lähtötietoja lopputuloksesta (perinataalista päihteiden käyttöä koskeva leimautuminen) ja demografisia tietoja.
Kolmenkymmenen päivän kuluttua osallistujat kutsutaan suorittamaan verkkopohjainen koulutusohjelma.
Kolmekymmentä päivää valmistumisen jälkeen he saavat linkin verkkopohjaiseen seurantakyselyyn.
|
ArtSpective on interaktiivinen koulutusohjelma, joka hyödyntää taide- ja museopedagogiikkaa.
Interventio toimitetaan asynkronisesti verkkopohjaisella alustalla.
Osallistujat ovat tekemisissä taideteoksilla, katsovat lyhyitä opetusvideoita ja lukevat lyhyitä kliinisiä vinjettejä.
Ohjelman suoritettuaan osallistujat saavat todistuksen suorituksestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaanhoitajan leimautuminen perinataaliseen aineiden käyttöön
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 30 päivää sen jälkeen ja 60 päivää sen jälkeen
|
Rekisteröityjen sairaanhoitajien negatiiviset tai leimaavat asenteet ja/tai uskomukset perinataalista päihteiden käyttöä kohtaan; mitataan Modified Attitudes About Drug use in Pregnancy Scale -asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1–5, ja lähempänä yhtä pisteet liittyvät positiivisempaan lopputulokseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 30 päivää sen jälkeen ja 60 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon; mitataan käyttämällä lyhennetyn hyväksyttävyysluokitusprofiilin mukautettua versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja pisteet lähempänä 5 edustavat positiivisempaa lopputulosta.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00248695
- R21DA055067 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .