- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410287
Afprøvning af et kunstbaseret program for at reducere sygeplejerskestigma mod perinatal stofbrug
Gennemførligheden af en kunstbaseret intervention til behandling af klinikers stigma og forbedring af plejen for neonatalt opioidabstinenssyndrom
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at evaluere gennemførligheden og den begrænsede effektivitet af en digital, kunstbaseret pædagogisk intervention, der adresserer sygeplejerskers stigma mod perinatalt stofbrug. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er gennemførligheden af at levere uddannelsen gennem en asynkron, webbaseret platform?
- Hvad er den begrænsede effektivitet af programmet på sygeplejerskes stigma over for perinatalt stofbrug?
Deltagerne vil få adgang til og fuldføre træningen, herunder fuldførelse af en perinatal stofbrugsstigma-skala ved baseline, umiddelbart efter og 1-2 måneder senere. Deltagerne vil også blive inviteret til at deltage i et interview.
Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupperne for at se, om uddannelsen reducerer sygeplejerskers stigma over for perinatalt stofbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clayton Shuman, PhD
- Telefonnummer: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Er autoriseret som sygeplejerske
- Arbejder mindst deltid
- Arbejder på en veer, postpartum, vuggestue, neonatal intensivafdeling eller pædiatrisk afdeling på et af de deltagende hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder som dagpenge eller bureausygeplejerske
- Ikke ansat på et deltagende hospital
- Ikke en perinatal/pædiatrisk sygeplejerske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Site 1
Deltagere fra hospitalet randomiseret til forsøgsgruppen vil være de første til at modtage en invitation til at gennemføre det webbaserede uddannelsesprogram.
Programmet vil være åbent i en måned.
Tredive dage efter, at en deltager har gennemført programmet, vil de få tilsendt et link til en opfølgende undersøgelse (web-baseret).
Efter 60 dage vil deltagere, der gennemførte programmet og den første opfølgende undersøgelse, blive randomiseret til at gennemføre en anden opfølgningsundersøgelse eller deltage i et 1:1-interview.
|
ArtSpective er et interaktivt, pædagogisk program, der bruger kunst og museumsbaseret pædagogik.
Interventionen leveres asynkront ved hjælp af en webbaseret platform.
Deltagerne engagerer sig i kunstværker, ser korte undervisningsvideoer og læser korte kliniske vignetter.
Efter at have gennemført programmet modtager deltagerne et færdiggørelsesbevis.
|
Andet: Site 2
Deltagere fra hospitalet, der er randomiseret til kontrolindstillingen, vil modtage en invitation til at gennemføre en undersøgelse, der indsamler basisdata for resultatet (stigma mod perinatal stofbrug) og demografiske oplysninger.
Efter 30 dage vil deltagerne blive inviteret til at gennemføre det webbaserede uddannelsesprogram.
Tredive dage efter afslutningen vil de modtage et link til en webbaseret opfølgningsundersøgelse.
|
ArtSpective er et interaktivt, pædagogisk program, der bruger kunst og museumsbaseret pædagogik.
Interventionen leveres asynkront ved hjælp af en webbaseret platform.
Deltagerne engagerer sig i kunstværker, ser korte undervisningsvideoer og læser korte kliniske vignetter.
Efter at have gennemført programmet modtager deltagerne et færdiggørelsesbevis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygeplejerske Stigma mod perinatal stofbrug
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart efter intervention, 30 dage efter og 60 dage efter
|
Negative eller stigmatiserende holdninger og/eller overbevisninger, registrerede sygeplejersker har over for perinatalt stofbrug; målt ved hjælp af Modified Attitudes About Drug Use in Pregnancy Scale.
Samlede scorer varierer mellem 1 og 5, med score tættere på 1 forbundet med et mere positivt resultat.
|
Målt ved baseline, umiddelbart efter intervention, 30 dage efter og 60 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Niveauet af tilfredshed deltagerne har over for interventionen; målt ved hjælp af en tilpasset version af den forkortede Acceptability Rating Profile.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor scorer tættere på 5 repræsenterer et mere positivt resultat.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00248695
- R21DA055067 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .