Testowanie programu opartego na sztuce mającego na celu zmniejszenie piętna pielęgniarek w związku z używaniem substancji w okresie okołoporodowym
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Clayton John Shuman, University of Michigan
Wykonalność interwencji opartej na sztuce mającej na celu rozwiązanie problemu napiętnowania lekarzy i poprawę opieki nad noworodkowym zespołem odstawienia opioidów
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności i ograniczonej skuteczności cyfrowej interwencji edukacyjnej opartej na sztuce, mającej na celu przeciwdziałanie piętnowaniu pielęgniarek w związku z używaniem substancji w okresie okołoporodowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest wykonalność przeprowadzenia szkolenia za pośrednictwem asynchronicznej platformy internetowej?
- Jaka jest ograniczona skuteczność programu przeciwdziałania piętnowaniu pielęgniarek w związku z używaniem substancji psychoaktywnych w okresie okołoporodowym?
Uczestnicy uzyskają dostęp do szkolenia i ukończą je, łącznie z wypełnieniem skali napiętnowania w okresie okołoporodowym związanym z używaniem substancji na początku badania, natychmiast po jego zakończeniu oraz 1–2 miesiące później. Uczestnicy zostaną także zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej.
Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy szkolenie zmniejsza piętno pielęgniarek wobec używania substancji w okresie okołoporodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- St. Cloud Hospital
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Licencjonowana pielęgniarka dyplomowana
- Pracuje przynajmniej na pół etatu
- Pracuje na oddziale porodowym, poporodowym, żłobku, intensywnej terapii noworodków lub oddziale pediatrycznym w jednym ze szpitali uczestniczących w programie
Kryteria wyłączenia:
- Pracuje jako pielęgniarka na dietę lub z agencji
- Nie jest zatrudniony w uczestniczącym szpitalu
- Nie pielęgniarka okołoporodowa/pediatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejsce 1
Uczestnicy szpitala przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej jako pierwsi otrzymają zaproszenie do udziału w internetowym programie edukacyjnym.
Program będzie otwarty przez miesiąc.
Trzydzieści dni po ukończeniu programu uczestnik otrzyma łącze do ankiety uzupełniającej (internetowej).
Po 60 dniach uczestnicy, którzy ukończyli program i pierwszą ankietę uzupełniającą, zostaną losowo przydzieleni do drugiej ankiety uzupełniającej lub wzięcia udziału w rozmowie 1:1.
|
ArtSpective to interaktywny program edukacyjny wykorzystujący pedagogikę artystyczną i muzealną.
Interwencja jest realizowana asynchronicznie przy użyciu platformy internetowej.
Uczestnicy zajmują się dziełami sztuki, oglądają krótkie filmy edukacyjne i czytają krótkie winiety kliniczne.
Po ukończeniu programu uczestnicy otrzymują certyfikat ukończenia.
|
|
Inny: Strona 2
Uczestnicy szpitala przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zaproszenie do wypełnienia ankiety, w której zebrane zostaną podstawowe dane dotyczące wyniku (napiętnowanie związane z używaniem substancji w okresie okołoporodowym) i dane demograficzne.
Po trzydziestu dniach uczestnicy zostaną zaproszeni do ukończenia internetowego programu edukacyjnego.
Trzydzieści dni po zakończeniu otrzymają łącze do internetowej ankiety uzupełniającej.
|
ArtSpective to interaktywny program edukacyjny wykorzystujący pedagogikę artystyczną i muzealną.
Interwencja jest realizowana asynchronicznie przy użyciu platformy internetowej.
Uczestnicy zajmują się dziełami sztuki, oglądają krótkie filmy edukacyjne i czytają krótkie winiety kliniczne.
Po ukończeniu programu uczestnicy otrzymują certyfikat ukończenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stigma pielęgniarek wobec używania substancji w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (Faza 1a); bezpośrednio po interwencji (Miejsce 1) lub 7-30 dni po linii bazowej (Miejsce 2) (Faza 1b); bezpośrednio po (Miejsce 2) lub 30 dni po interwencji (Miejsce 1) (Faza 2); 30 dni po (Miejsce 2) lub 60 dni po interwencji (Miejsce 1) (Faza 3)
|
Negatywne lub stygmatyzujące postawy i/lub przekonania, które pielęgniarki mają wobec używania substancji w okresie okołoporodowym; mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Postaw wobec Używania Narkotyków w Ciąży. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyniki bliższe 1 wiążą się z bardziej pozytywnym rezultatem.
|
Linia bazowa (Faza 1a); bezpośrednio po interwencji (Miejsce 1) lub 7-30 dni po linii bazowej (Miejsce 2) (Faza 1b); bezpośrednio po (Miejsce 2) lub 30 dni po interwencji (Miejsce 1) (Faza 2); 30 dni po (Miejsce 2) lub 60 dni po interwencji (Miejsce 1) (Faza 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (Miejsce 1 = Faza 1b; Miejsce 2 = Faza 2)
|
Poziom zadowolenia uczestników z interwencji; mierzony przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skróconego Profilu Akceptowalności Oceny.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyniki bliższe 5 oznaczają bardziej pozytywny rezultat.
|
bezpośrednio po interwencji (Miejsce 1 = Faza 1b; Miejsce 2 = Faza 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00248695
- R21DA055067 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pozbawione identyfikacji mogą zostać udostępnione na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .