- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410287
Testowanie programu opartego na sztuce mającego na celu zmniejszenie piętna pielęgniarek w związku z używaniem substancji w okresie okołoporodowym
Wykonalność interwencji opartej na sztuce mającej na celu rozwiązanie problemu napiętnowania lekarzy i poprawę opieki nad noworodkowym zespołem odstawienia opioidów
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności i ograniczonej skuteczności cyfrowej interwencji edukacyjnej opartej na sztuce, mającej na celu przeciwdziałanie piętnowaniu pielęgniarek w związku z używaniem substancji w okresie okołoporodowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest wykonalność przeprowadzenia szkolenia za pośrednictwem asynchronicznej platformy internetowej?
- Jaka jest ograniczona skuteczność programu przeciwdziałania piętnowaniu pielęgniarek w związku z używaniem substancji psychoaktywnych w okresie okołoporodowym?
Uczestnicy uzyskają dostęp do szkolenia i ukończą je, łącznie z wypełnieniem skali napiętnowania w okresie okołoporodowym związanym z używaniem substancji na początku badania, natychmiast po jego zakończeniu oraz 1–2 miesiące później. Uczestnicy zostaną także zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej.
Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy szkolenie zmniejsza piętno pielęgniarek wobec używania substancji w okresie okołoporodowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clayton Shuman, PhD
- Numer telefonu: 734-763-1302
- E-mail: clayshu@umich.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Licencjonowana pielęgniarka dyplomowana
- Pracuje przynajmniej na pół etatu
- Pracuje na oddziale porodowym, poporodowym, żłobku, intensywnej terapii noworodków lub oddziale pediatrycznym w jednym ze szpitali uczestniczących w programie
Kryteria wyłączenia:
- Pracuje jako pielęgniarka na dietę lub z agencji
- Nie jest zatrudniony w uczestniczącym szpitalu
- Nie pielęgniarka okołoporodowa/pediatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Miejsce 1
Uczestnicy szpitala przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej jako pierwsi otrzymają zaproszenie do udziału w internetowym programie edukacyjnym.
Program będzie otwarty przez miesiąc.
Trzydzieści dni po ukończeniu programu uczestnik otrzyma łącze do ankiety uzupełniającej (internetowej).
Po 60 dniach uczestnicy, którzy ukończyli program i pierwszą ankietę uzupełniającą, zostaną losowo przydzieleni do drugiej ankiety uzupełniającej lub wzięcia udziału w rozmowie 1:1.
|
ArtSpective to interaktywny program edukacyjny wykorzystujący pedagogikę artystyczną i muzealną.
Interwencja jest realizowana asynchronicznie przy użyciu platformy internetowej.
Uczestnicy zajmują się dziełami sztuki, oglądają krótkie filmy edukacyjne i czytają krótkie winiety kliniczne.
Po ukończeniu programu uczestnicy otrzymują certyfikat ukończenia.
|
Inny: Strona 2
Uczestnicy szpitala przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zaproszenie do wypełnienia ankiety, w której zebrane zostaną podstawowe dane dotyczące wyniku (napiętnowanie związane z używaniem substancji w okresie okołoporodowym) i dane demograficzne.
Po trzydziestu dniach uczestnicy zostaną zaproszeni do ukończenia internetowego programu edukacyjnego.
Trzydzieści dni po zakończeniu otrzymają łącze do internetowej ankiety uzupełniającej.
|
ArtSpective to interaktywny program edukacyjny wykorzystujący pedagogikę artystyczną i muzealną.
Interwencja jest realizowana asynchronicznie przy użyciu platformy internetowej.
Uczestnicy zajmują się dziełami sztuki, oglądają krótkie filmy edukacyjne i czytają krótkie winiety kliniczne.
Po ukończeniu programu uczestnicy otrzymują certyfikat ukończenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stygmat pielęgniarki wobec używania substancji w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, bezpośrednio po interwencji, 30 dni po i 60 dni po interwencji
|
Negatywne lub stygmatyzujące postawy i/lub przekonania dyplomowanych pielęgniarek wobec używania substancji psychoaktywnych w okresie okołoporodowym; mierzono za pomocą Skali Zmodyfikowanych Postaw na temat Używania Narkotyków w Ciąży.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 5, a wyniki bliższe 1 wiążą się z bardziej pozytywnym wynikiem.
|
Mierzono na początku badania, bezpośrednio po interwencji, 30 dni po i 60 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Poziom zadowolenia uczestników z interwencji; mierzone przy użyciu dostosowanej wersji skróconego profilu oceny akceptowalności.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyniki bliższe 5 oznaczają bardziej pozytywny wynik.
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00248695
- R21DA055067 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska