- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674876
Intervento di benessere per infermieri Crescita post traumatica e cura di sé (WINGS)
Progetto WINGS: Interventi di benessere per la crescita post traumatica degli infermieri e la cura di sé: uno studio pilota randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La recente crisi pandemica ha ulteriormente esposto gli infermieri a ulteriori vulnerabilità, traumi e sofferenze, tra cui un aumento del burnout, dei tassi di suicidio e della crisi psicologica ed esistenziale. Gli infermieri che lavorano nelle case di cura, nelle cure a lungo termine e negli hospice necessitano di un maggiore sostegno per affrontare e rivalutare i loro traumi e le loro sofferenze al fine di acquisire forza e crescita personale. Il nostro studio mirava a esaminare l'efficacia di "SOPHIE" (autoesplorazione attraverso espressioni ontologiche, fenomenologiche e umanistiche, ideologiche ed esistenziali) come intervento di benessere autoriflessivo per promuovere la resilienza, la crescita post-traumatica e il benessere soggettivo tra gli infermieri che lavorano in i setting delle cure palliative.
Gli obiettivi specifici dello studio includevano: 1) Determinare l’entità del trauma autopercepito, della resilienza e del benessere soggettivo tra gli infermieri che lavorano in contesti di cure palliative (ad esempio, case di cura, hospice e strutture di assistenza a lungo termine) 2) Determinare identificare i fattori associati che contribuiscono al trauma, alla resilienza e al benessere soggettivo degli infermieri. 3) Valutare l'efficacia di uno strumento di intervento sul benessere autoriflessivo nel promuovere la resilienza, la crescita post-traumatica e il benessere soggettivo degli infermieri. Lo studio è stato guidato dal quadro NPT (Trauma psicologico infermieristico) e SOHIE. Utilizzando un disegno pre e post test quasi sperimentale, abbiamo arruolato 160 partecipanti allo studio. Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato chiesto di scrivere 2 blog ogni settimana online utilizzando Qualtrics e di partecipare a un seminario sul benessere di 4 ore. I sondaggi pre e post intervento sono stati inviati online al basale, quattro settimane e sei settimane dopo l'intervento.
I sondaggi pre e post-test sono stati analizzati utilizzando l'SPSS, uno strumento statistico quantitativo e includevano misure di risultati auto-riferiti di crescita post traumatica, resilienza e benessere soggettivo tra i gruppi di controllo e di intervento al basale, 4 settimane e 6 settimane di studio. Sono stati analizzati anche i dati demografici. Le caratteristiche dei partecipanti includono età, sesso, livello di istruzione, posizione, formazione. mentre le variabili dei risultati della ricerca includono la crescita post traumatica, la resilienza e il benessere soggettivo. La statistica inferenziale è stata utilizzata per verificare l’ipotesi oggetto dello studio. La significatività statistica è mantenuta al livello p<0,05 (a due code). È stata effettuata l'analisi del contenuto per i dati descrittivi del sondaggio, inclusi blog e feedback riguardanti l'intervento. I blog settimanali ricevuti sono stati analizzati utilizzando un approccio di analisi tematica.
I risultati hanno mostrato differenze significative nel benessere soggettivo degli infermieri dopo l’intervento. Quasi tutti i partecipanti hanno trovato la scrittura sul blog un intervento terapeutico e di supporto che li ha aiutati a riflettere sulle loro esperienze di ansia, trauma e angoscia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che esercitano attivamente come infermieri professionali in contesti di cure palliative (ad esempio case di cura, hospice e strutture di assistenza a lungo termine); 2) persone che sanno leggere e parlare inglese e 3) persone di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono infermieri professionali e non lavorano nel contesto delle cure palliative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha compilato solo i sondaggi pre e post al basale, 4 e 6 settimane
|
|
|
Altro: IG 1-Scrittura blog
A questo gruppo è stato chiesto di scrivere 2 blog a settimana per quattro settimane sulla base del framework SOPHIE
|
Ai partecipanti è stato chiesto di scrivere 2 blog online per quattro settimane e di partecipare a un seminario sul benessere di 4 ore
Altri nomi:
|
|
Altro: IG2-Scrittura e workshop sul blog
A questo gruppo è stato chiesto di scrivere 2 bolle a settimana per quattro settimane e poi di partecipare a un seminario sul benessere di 4 ore
|
Ai partecipanti è stato chiesto di scrivere 2 blog online per quattro settimane e di partecipare a un seminario sul benessere di 4 ore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resilienza
Lasso di tempo: al basale, 4 e 6 settimane
|
La resilienza è definita come capacità di adattamento. è stato misurato utilizzando la scala di resilienza breve
|
al basale, 4 e 6 settimane
|
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: al basale, 4 e 6 settimane
|
Misurato utilizzando la scala Subive Wellbeing Inventory (SUBI).
|
al basale, 4 e 6 settimane
|
|
Crescita post traumatica
Lasso di tempo: al basale, 4 e 6 settimane
|
misurato utilizzando la scala Posttraumatic Growth Inventory (PTGI).
|
al basale, 4 e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nasreen Lalani, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Compassione Stanchezza
-
Ataturk UniversityCompletatoMindfulness Compassion -Living TrainingTacchino
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamentoMindfulness Compassion -Living Training
Prove cliniche su Scrittura di blog
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustCompletato
-
Wake Forest University Health SciencesNon ancora reclutamento
-
MedicureCompletatoIschemia miocardica | Lesioni da riperfusione | Chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria | Rivascolarizzazione miocardicaCanada, Stati Uniti
-
University of Split, School of MedicineCompletatoFattore di rischio cardiovascolare | Riduzione del rischio dello stile di vitaCroazia
-
Carolina Musculoskeletal InstituteBaylor University; Pamlab, L.L.C.CompletatoRipristino del sensore cutaneo in pazienti con neuropatia periferica diabetica (DPN) tramite Metanx®Neuropatia periferica diabeticaStati Uniti