Studio sulle sonde radioleganti Affibody mirate B7-H3 per l'imaging PET di tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età 18-75 anni, aperta a partecipanti sia maschi che femmine;
2. I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di funzionalità ematologica e epatica/renale: Ematologia: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L o neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L, piastrine ≥ 100 × 10^9/L, emoglobina ≥ 90 g/ L; Tempo di protrombina (PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); Funzionalità epatica e renale: bilirubina totale (T-Bil) ≤ 1,5 volte il limite superiore della soglia (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN o ≤ 5 ULT per soggetti con metastasi epatiche, fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 2,5 ULN (o ≤ 4,5 ULN in caso di metastasi ossee o epatiche); Azoto ureico nel sangue (BUN) ≤ 1,5 × ULT, creatinina sierica (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Funzione cardiaca normale;
4. Sopravvivenza prevista di almeno 12 settimane;
5. Buona aderenza al follow-up;
6. Presenza di almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST 1.1;
7. Le donne in età fertile (15-49 anni) devono sottoporsi a un test di gravidanza entro sette giorni prima dell'inizio dello studio e risultare negativo; i partecipanti maschi e femmine sessualmente attivi devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace per prevenire la gravidanza durante lo studio e per i tre mesi successivi all'esame finale;
8. Pazienti per i quali un medico clinico raccomanda scansioni PET/CT per la diagnosi e la stadiazione dei tumori;
9. I partecipanti devono comprendere appieno e accettare volontariamente di partecipare allo studio e devono firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Gravi anomalie della funzionalità epatica e renale e dell'emocromo;
2. Pazienti che pianificano una gravidanza;
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Individui incapaci di restare sdraiati per trenta minuti;
5. Individui che rifiutano di partecipare a questo studio clinico;
6. Individui che soffrono di claustrofobia o altri disturbi psichiatrici;
7. Altre situazioni ritenute non idonee alla partecipazione alla sperimentazione da parte dei ricercatori.