Pancreatoduodenectomia parziale convenzionale rispetto a una pancreatoduodenectomia estesa per i tumori della testa del pancreas

La pancreaticoduodenectomia (PD) rappresenta attualmente l'unica opzione per il trattamento del cancro della testa del pancreas resecabile; tuttavia, la qualità della sopravvivenza postoperatoria a lungo termine dei pazienti rimane poco promettente. Secondo le statistiche di studi multicentrici internazionali, il tasso di sopravvivenza a 5 anni dei pazienti dopo l'intervento chirurgico non supera il 20%. Le principali cause della qualità di sopravvivenza non ottimale sono l’elevata tendenza alla recidiva e alla metastasi del cancro del pancreas, insieme alla sua bassa sensibilità e alla scarsa risposta alla terapia neoadiuvante esistente. A differenza della PD tradizionale, la PD combinata con la procedura TRIANGLE (PD espansa) consente una resezione più approfondita, affrontando efficacemente i problemi di recidiva precoce e metastasi del cancro del pancreas e ha un potenziale significativo nel migliorare la qualità della sopravvivenza a lungo termine dei pazienti. Tuttavia, non esiste evidenza clinica di alto livello riguardo al miglioramento delle complicanze a breve termine per questo approccio chirurgico. Allo stesso tempo, è stato dimostrato che gli interventi chirurgici pancreatici minimamente invasivi nei centri pancreatici ad alto rendimento migliorano la qualità della vita a breve termine dei pazienti, ma l'effetto sulla prognosi a lungo termine rimane ambiguo. Pertanto, il nostro centro propone in modo innovativo la PD mini-invasiva in combinazione con la procedura TRIANGLE per il trattamento del cancro del pancreas resecabile, con l'obiettivo di integrare i vantaggi di entrambe le misure di intervento per migliorare la qualità della vita post-operatoria dei pazienti e la qualità della sopravvivenza a lungo termine. .

Questa ricerca effettuerà uno studio randomizzato e controllato su pazienti con cancro pancreatico resecabile che saranno sottoposti a PD minimamente invasiva in sei centri cinesi e due centri stranieri, confrontando le disparità prognostiche tra la PD tradizionale e la procedura PD estesa. L'outcome primario è la sopravvivenza libera da malattia (DFS) postoperatoria, definita come "il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la recidiva della malattia o il decesso per qualsiasi motivo". Il periodo di iscrizione previsto è di 15 mesi e la durata di follow-up è di 3 anni.