- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949481
Aumento dell'adozione della pianificazione familiare tra le donne dopo il parto
Aumentare l'adozione della pianificazione familiare tra le donne dopo il parto: testare le soluzioni della domanda e dell'offerta
La logica dello studio deriva dall'obiettivo di ridurre l'altissimo bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare tra le donne nel loro primo anno dopo il parto. Resta inteso che il motivo per cui questo bisogno è così elevato in generale è perché le donne dopo il parto non sempre "richiedono" servizi di pianificazione familiare e i fornitori di servizi di pianificazione familiare non sempre "forniscono" servizi alle donne dopo il parto (amenorreiche) che li "richiedono" . Per affrontare questi problemi di domanda e offerta, verranno testate le corrispondenti soluzioni di domanda e offerta.
Strategia di generazione della domanda: integrazione nei servizi di immunizzazione Dopo la nascita, il ritorno alla fertilità tra le donne dopo il parto dipende da molti fattori. Questi includono il tempo dall'ultima nascita, l'intensità dell'allattamento al seno e lo stato mestruale. Tuttavia, quando e come ritorna la fertilità è spesso frainteso dalle donne. Ad esempio, molte donne pensano di non poter rimanere incinte prima del ritorno delle mestruazioni o che finché allattano al seno sono protette dalla gravidanza. Educare le donne sul loro ritorno alla fertilità dopo il parto e ricordare alle donne l'importanza dell'intervallo tra le nascite per la loro salute e la salute dei loro figli è il fulcro della strategia di generazione della domanda.
Per raggiungere le donne dopo il parto con questi messaggi sarà condotta un'attività di generazione della domanda presso le cliniche di immunizzazione, poiché i servizi di immunizzazione sono ben frequentati. Sulla base dei programmi di immunizzazione raccomandati per i neonati, le donne effettueranno diverse visite a queste cliniche nel corso del loro primo anno dopo il parto, il che offre un'opportunità ideale per "colpirle" con messaggi di pianificazione familiare più di una volta.
Per aiutare i fornitori di servizi di immunizzazione nella consegna dei messaggi di pianificazione familiare, è stato sviluppato un semplice aiuto per il lavoro. L'aiuto al lavoro conduce i fornitori attraverso una serie di 3 domande che consentiranno al fornitore di determinare il rischio immediato di gravidanza di una madre (basato sui criteri LAM). Se una donna è attualmente a rischio di gravidanza, si chiede al fornitore di fornire un messaggio di temporizzazione e spaziatura salutare e di fare un rinvio alla clinica per la pianificazione familiare. Se una donna non è attualmente a rischio di gravidanza, l'aiuto al lavoro aiuta il fornitore a istruire la madre su quando il suo rischio di gravidanza cambierà, e quindi quando avrà bisogno di cercare servizi di pianificazione familiare per ottenere un adeguato intervallo di nascita (se ciò fosse desiderabile alla madre).
Inoltre, nelle cliniche di pianificazione familiare (FP) che si trovano nella stessa struttura della clinica di immunizzazione, agli operatori verrà fornita la lista di controllo della gravidanza. Questo aiuto al lavoro è già stato studiato (fare riferimento alle citazioni). Lo scopo di fornirlo è garantire che quando le donne vengono indirizzate alle cliniche FP da fornitori di vaccinazioni, i fornitori di FP forniscano loro un metodo. Di conseguenza, si spera che quando le donne saranno 9-12 mesi dopo il parto, ci sarà un aumento nell'adozione di metodi di pianificazione familiare senza preservativo.
- Fornire soluzioni: diversificare gli strumenti disponibili per escludere la gravidanza La strategia di fornitura si concentra sul fornire ai fornitori gli strumenti per fornire metodi contraccettivi alle donne che sono amenorroiche. Come raccomandato dall'OMS, è pratica standard per i fornitori di FP escludere la possibilità di una gravidanza prima di fornire molti tipi di metodi ai propri clienti. La presenza delle mestruazioni viene spesso utilizzata per effettuare questa determinazione. Tuttavia, il ritorno delle mestruazioni può essere ritardato di molti mesi nel periodo postpartum, limitando la capacità di un fornitore di fornire metodi contraccettivi alle donne dopo il parto. Per superare questa sfida, è stata sviluppata la Gravidanza Checklist. È un aiuto lavorativo progettato per escludere la gravidanza sulla base delle risposte del cliente a domande riguardanti la sua recente storia sessuale e riproduttiva. Il test di gravidanza sulle urine è un'altra opzione praticabile per escludere la gravidanza in clienti FP non mestruate, specialmente in situazioni in cui i fornitori ritengono di non potersi fidare delle donne per rispondere alle domande onestamente. Pertanto, alle cliniche di pianificazione familiare verranno fornite gratuitamente strisce per il test di gravidanza e verrà misurato il cambiamento nell'assorbimento nello stesso giorno dei metodi FP.
Ipotesi
- Fornire messaggi di pianificazione familiare alle donne che frequentano le cliniche di immunizzazione con il loro bambino le indurrà a cercare servizi di pianificazione familiare in una proporzione maggiore tra le 9 e le 12 dopo il parto.
- La disponibilità di test di gravidanza gratuiti aumenterà la disponibilità del metodo in giornata per i nuovi clienti di pianificazione familiare e per il riavvio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliente nuovo e in fase di riavvio della pianificazione familiare (donne che cercano servizi di pianificazione familiare)
- Donne con bambini di età compresa tra 9 e 12 mesi che frequentano i servizi di immunizzazione
Criteri di esclusione:
- Partecipare ai servizi di immunizzazione con un figlio diverso dal proprio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fornitura
In ogni paese, questo braccio sarà composto da donne che frequentano le cliniche di pianificazione familiare all'interno delle 5 strutture randomizzate in questo gruppo.
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Le strisce reattive di gravidanza saranno fornite gratuitamente alle cliniche di pianificazione familiare
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Sperimentale: Richiesta
In ogni paese, questo braccio sarà composto da donne che frequentano le cliniche di immunizzazione all'interno delle 5 strutture randomizzate in questo gruppo.
|
Verrà fornito un nuovo aiuto per il lavoro ai fornitori di vaccinazioni che li guiderà nella valutazione del rischio di gravidanza di una madre (basato sui criteri LAM) e li guiderà nel fare rinvii alla pianificazione familiare, anche quando una donna dovrebbe iniziare a utilizzare un metodo di pianificazione familiare se vuole prevenire la gravidanza. Agli operatori delle cliniche di immunizzazione verrà chiesto di effettuare tale valutazione ogni volta che una donna fa vaccinare il proprio bambino. Inoltre, nelle cliniche di pianificazione familiare situate nelle stesse strutture delle cliniche di immunizzazione, i fornitori di pianificazione familiare saranno addestrati all'uso e forniti della lista di controllo della gravidanza (vedere "collegamenti" per ulteriori informazioni sulla lista di controllo) |
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Nessun intervento: Controllo
In ogni paese, questo braccio sarà composto da donne che frequentano cliniche per la pianificazione familiare e l'immunizzazione in 5 strutture randomizzate in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La differenza nell'uso attuale di un metodo familiare moderno tra le donne che frequentano le cliniche di immunizzazione per un bambino di età compresa tra 9 e 12 mesi tra le braccia 2 e 3 dello studio.
Lasso di tempo: 13 mesi
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13 mesi
|
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La differenza nell'adozione immediata di un moderno metodo di pianificazione familiare (esclusi i preservativi) tra i clienti di pianificazione familiare nuovi e quelli che ricominciano tra i bracci 1 e 3 dello studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10083
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