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Tegileridina per il Dolore Postoperatorio dopo Intervento Chirurgico per Scoliosi nell'Adolescente

13 novembre 2025 aggiornato da: Lan Ling, Peking Union Medical College Hospital

Efficacia e Sicurezza di Tegileridina per l'Analgesia Postoperatoria a Seguito di Chirurgia Correzione Scoliosi Adolescenziale: Uno Studio Prospettico, Monocentrico, in Doppio Cieco, di Non-Inferiorità, Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è verificare se un nuovo farmaco antidolorifico chiamato Tegileridina sia almeno altrettanto efficace della morfina (il trattamento standard) per il sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli adolescenti con scoliosi. Questo tipo di studio è chiamato studio di "non inferiorità". Lo studio confronterà attentamente anche la sicurezza di entrambi i farmaci.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

La Tegileridina non è peggiore della morfina nel controllare il dolore nelle prime 24 ore dopo l'intervento? Come si confrontano gli effetti collaterali (come sonnolenza o nausea) della Tegileridina con quelli della morfina? I ricercatori confronteranno due diverse dosi di Tegileridina con la morfina. Né i partecipanti né i medici che li valutano sapranno quale farmaco viene somministrato.

I partecipanti a questo studio:

Riceveranno una delle tre opzioni di farmaci antidolorifici attraverso una pompa (chiamata pompa PCA) che potranno controllare autonomamente dopo l'intervento.

Utilizzeranno la pompa per un massimo di 48 ore. Valuteranno regolarmente i loro livelli di dolore utilizzando una semplice scala numerica. Saranno attentamente monitorati dall'équipe di studio durante questo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, di non inferiorità, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza del Tegileridina per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) postoperatoria in pazienti adolescenti sottoposti a intervento di fusione spinale per scoliosi.

La gestione del dolore postoperatorio è cruciale per il recupero, con oppioidi come la morfina che rappresentano lo standard di cura. Tuttavia, la morfina è associata a effetti collaterali significativi, inclusa depressione respiratoria, nausea e vomito. Il Tegileridina è un nuovo agonista del recettore μ-oppioide altamente selettivo che si ipotizza fornire un'analgesia potente con un profilo di sicurezza migliorato, in particolare per quanto riguarda la depressione respiratoria.

Un totale di 171 pazienti adolescenti (di età compresa tra 10 e <18 anni) programmati per l'intervento chirurgico saranno arruolati. I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1:1 a uno dei tre gruppi di trattamento:

Gruppo T1: PCA Tegileridina alla dose di 1 μg/kg per bolo. Gruppo T2: PCA Tegileridina alla dose di 2 μg/kg per bolo. Gruppo M (Comparatore attivo): PCA Morfina alla dose di 20 μg/kg per bolo. Il farmaco dello studio sarà preparato da un infermiere non in cieco non coinvolto nelle successive cure o valutazioni del paziente. La pompa PCA sarà avviata all'arrivo nell'unità di cure post-anestesia (PACU) dopo l'intervento e sarà mantenuta per 48 ore. Per mantenere il cieco, i farmaci dello studio sono diluiti in soluzione fisiologica per apparire identici. Pazienti, anestesisti curanti e valutatori degli outcome saranno tutti in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento.

L'obiettivo primario è dimostrare la non inferiorità del Tegileridina rispetto alla morfina in termini di efficacia analgesica. L'endpoint di efficacia primario è l'area sotto la curva (AUC) dei punteggi di intensità del dolore a riposo, misurati su una scala numerica di valutazione a 11 punti (NRS), nelle prime 24 ore dall'inizio della PCA. Un margine di non inferiorità predefinito di 12 sarà utilizzato per il confronto. Il test statistico seguirà una procedura gerarchica, confrontando prima il gruppo T2 con il gruppo morfina e, se viene stabilita la non inferiorità, procedendo a confrontare il gruppo T1 con la morfina.

Gli obiettivi secondari includono il confronto tra i gruppi su varie misure di efficacia, come l'AUC del dolore in altri momenti temporali, il consumo di analgesici di soccorso e la soddisfazione del paziente. Gli obiettivi di sicurezza si concentrano sull'incidenza e la gravità degli eventi avversi, con monitoraggio continuo per l'ipossiemia postoperatoria (SpO₂ < 90%), valutazione dei livelli di sedazione utilizzando la scala di sedazione indotta da oppioidi di Pasero modificata (m-POSS) e registrazione di altri effetti collaterali comuni correlati agli oppioidi come nausea e vomito postoperatori (PONV).

L'analisi primaria sarà condotta sul Full Analysis Set (FAS). Sono inoltre pianificate analisi di sensibilità e un'analisi di sottogruppo pre-specificata per genere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

171

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ling Lan, Doctor
  • Numero di telefono: +86 18612672275

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 10 anni e meno di 18 anni.
  • Pianificato per sottoporsi a fusione spinale posteriore (PSF) per scoliosi in anestesia generale.
  • Classificazione dello stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) da I a III.
  • Il partecipante e il suo genitore o tutore legale forniscono volontariamente il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di vie aeree difficili, depressione respiratoria grave (SpO₂ < 90%), asma bronchiale acuto o grave.
  • Storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari gravi, come infarto miocardico, angina instabile, blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore, insufficienza cardiaca NYHA Classe III o superiore, o ictus.
  • Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, compreso ileo paralitico.
  • Ipersensibilità nota agli oppioidi o a qualsiasi componente della formulazione del farmaco in studio.
  • Storia di disturbi psichiatrici (es. schizofrenia, depressione) o deterioramento cognitivo.
  • Diagnosi di scoliosi neuromuscolare o presenza di qualsiasi altra condizione di dolore cronico che possa interferire con la valutazione del dolore postoperatorio.
  • Uso cronico di analgesici oppioidi o uso di qualsiasi farmaco analgesico entro 48 ore prima dell'intervento chirurgico.
  • Ricovero postoperatorio programmato in unità di terapia intensiva (ICU).
  • Qualsiasi altra condizione ritenuta dallo sperimentatore inappropriata per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tegileridina 1 μg/kg PCA
I partecipanti in questo braccio riceveranno Tegileridina per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) postoperatoria. L'intervento viene somministrato come infusione endovenosa tramite una pompa PCA. La soluzione PCA viene preparata diluendo l'iniezione di Tegileridina in soluzione fisiologica per un volume totale di 100 ml. La dose in bolo è di 1 μg/kg di Tegileridina per attivazione, senza infusione di fondo. L'intervallo di blocco tra le dosi in bolo è di 10 minuti. La terapia PCA sarà avviata nell'unità di cure post-anestesia (PACU) immediatamente dopo l'intervento chirurgico e mantenuta per almeno 48 ore, salvo eventuali eventi avversi correlati alla PCA che richiedano l'interruzione.
Droga: Tegileridina
Tegileridine è un agonista del recettore degli oppioidi nuovo e in fase di studio. In questo studio, viene somministrata come infusione endovenosa tramite una pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) per la gestione del dolore postoperatorio. La soluzione PCA viene preparata diluendo l'iniezione di Tegileridine in soluzione fisiologica.
Sperimentale: Tegileridina 2 μg/kg PCA
I partecipanti in questo braccio riceveranno Tegileridina per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) postoperatoria. L'intervento viene somministrato come infusione endovenosa tramite una pompa PCA. La soluzione PCA viene preparata diluendo l'iniezione di Tegileridina in soluzione fisiologica per un volume totale di 100 ml. La dose in bolo è di 2 μg/kg di Tegileridina per attivazione, senza infusione di fondo. L'intervallo di blocco tra le dosi in bolo è di 10 minuti. La terapia PCA verrà avviata nell'unità di cure post-anestesia (PACU) immediatamente dopo l'intervento chirurgico e mantenuta per almeno 48 ore, salvo eventuali eventi avversi correlati alla PCA che richiedano l'interruzione.
Droga: Tegileridina
Tegileridine è un agonista del recettore degli oppioidi nuovo e in fase di studio. In questo studio, viene somministrata come infusione endovenosa tramite una pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) per la gestione del dolore postoperatorio. La soluzione PCA viene preparata diluendo l'iniezione di Tegileridine in soluzione fisiologica.
Comparatore attivo: Morfina 20 μg/kg PCA
I partecipanti in questo braccio riceveranno Morfina per l'analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA). Questo braccio funge da comparatore attivo. L'intervento viene somministrato come infusione endovenosa tramite una pompa PCA. La soluzione PCA viene preparata diluendo l'iniezione di Morfina in soluzione fisiologica normale per un volume totale di 100 ml. La dose in bolo è di 20 μg/kg di Morfina per attivazione, senza infusione di fondo. L'intervallo di blocco tra le dosi in bolo è di 10 minuti. La terapia PCA verrà avviata nell'unità di cure post-anestesia (PACU) immediatamente dopo l'intervento chirurgico e mantenuta per almeno 48 ore, salvo eventi avversi correlati alla PCA che ne richiedano l'interruzione.
Droga: morfina
La morfina è un analgesico oppioide standard utilizzato come comparatore attivo in questo studio. Viene somministrata come infusione endovenosa tramite una pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) per la gestione del dolore postoperatorio. La soluzione PCA viene preparata diluendo l'iniezione di morfina in soluzione fisiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva (AUC) dei punteggi del dolore a riposo sulla scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'analgesia controllata dal paziente (PCA) fino a 24 ore dopo l'inizio.

L'efficacia analgesica sarà valutata calcolando l'Area Sotto la Curva (AUC) dei punteggi di intensità del dolore a riposo nelle prime 24 ore dall'inizio dell'Analgesia Controllata dal Paziente (PCA).

Misurazione dell'Intensità del Dolore: L'intensità del dolore è valutata dal partecipante utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS) a 11 punti, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile". Lo stato di riposo è definito come l'essere in una posizione stazionaria senza movimento attivo.

Punti Temporali di Valutazione: I punteggi NRS sono registrati a tempi prestabiliti: 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 10 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore dopo l'inizio della PCA.

Calcolo dell'AUC: L'AUC per i punteggi NRS rispetto al tempo è calcolata utilizzando la regola del trapezio, che somma le aree dei trapezi formati tra punti temporali consecutivi. Un AUC più basso indica un controllo del dolore migliore e più sostenuto nel periodo di 24 ore.
Dall'inizio dell'analgesia controllata dal paziente (PCA) fino a 24 ore dopo l'inizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva (AUC) dei Punteggi del Dolore a Riposo sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) su Intervalli di Tempo Multipli
Lasso di tempo: L'AUC verrà calcolata per gli intervalli cumulativi dall'inizio della PCA fino a 6 ore, 12 ore e 48 ore dopo l'inizio.
L'ASC dell'intensità del dolore a riposo (misurata su una scala numerica a 11 punti, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile") sarà calcolata utilizzando la regola del trapezio. L'ASC sarà calcolata per i seguenti intervalli di tempo cumulativi dopo l'inizio della PCA: 0-6 ore, 0-12 ore e 0-48 ore. Un ASC inferiore indica un controllo del dolore migliore e più sostenuto nel periodo specificato.
L'AUC verrà calcolata per gli intervalli cumulativi dall'inizio della PCA fino a 6 ore, 12 ore e 48 ore dopo l'inizio.
Area Sotto la Curva (AUC) dei Punteggi del Dolore Indotto dall'Attività sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) in Più Intervalli
Lasso di tempo: Valutato a 6, 12, 24 e 48 ore dall'inizio della PCA.
L'ASC dei punteggi di intensità del dolore durante l'attività (o la tosse) misurati su una scala numerica a 11 punti sarà calcolata negli intervalli di 0-6 ore, 0-12 ore, 0-24 ore e 0-48 ore dopo l'inizio della PCA. L'ASC è calcolata utilizzando la regola del trapezio.
Valutato a 6, 12, 24 e 48 ore dall'inizio della PCA.
Punteggi del Dolore a Riposo e Indotto dall'Attività sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) a Più Punti Temporali
Lasso di tempo: Valutato in 16 momenti temporali predeterminati da 5 minuti a 48 ore dopo l'inizio della PCA.
L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la scala numerica a 11 punti (0=nessun dolore, 10=dolore massimo immaginabile) a riposo e durante l'attività (o la tosse) ai seguenti intervalli di tempo dopo l'inizio della PCA: 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 10 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore, 30 ore, 36 ore, 42 ore e 48 ore.
Valutato in 16 momenti temporali predeterminati da 5 minuti a 48 ore dopo l'inizio della PCA.
Proporzione di Partecipanti che Richiedono Analgesia di Salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
La percentuale di partecipanti che ricevono analgesia di soccorso durante il periodo di trattamento PCA. L'analgesia di soccorso è definita come la somministrazione di ulteriori farmaci analgesici (ad esempio, paracetamolo, FANS o altri oppioidi) quando il dolore del partecipante non è adeguatamente controllato (punteggio NRS ≥4) nonostante riceva il farmaco in studio.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Tempo alla Prima Utilizzazione di Analgesia di Salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio (il tempo fino all'evento viene misurato).
Il tempo trascorso dall'avvio della pompa PCA alla prima somministrazione di qualsiasi farmaco analgesico di soccorso.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio (il tempo fino all'evento viene misurato).
Numero Totale di Somministrazioni di Analgesici di Salvataggio per Partecipante
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Il numero totale di somministrazioni di farmaci analgesici di soccorso richiesto per ciascun partecipante durante il periodo di trattamento PCA, quando il dolore non era controllato (NRS ≥4) dal farmaco dello studio.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Dose Cumulativa di Medicazione Antidolorifica di Soccorso
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
La dose cumulativa totale di tutti i farmaci analgesici di soccorso utilizzati da ciascun partecipante durante il periodo di trattamento PCA. Le dosi di diversi oppioidi saranno convertite in equivalenti di milligrammi di morfina (MME) per la somma.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Proporzione di Partecipanti con Punteggio NRS del Dolore ≤ 3 a Ogni Punto di Valutazione Temporale
Lasso di tempo: Valutato in 16 momenti temporali predefiniti da 5 minuti a 48 ore dopo l'inizio della PCA.
La percentuale di partecipanti che raggiunge un punteggio di intensità del dolore pari o inferiore a 3 (indicando dolore lieve) sulla scala NRS a 11 punti ai seguenti tempi dopo l'inizio della PCA: 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 10 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore, 30 ore, 36 ore, 42 ore e 48 ore.
Valutato in 16 momenti temporali predefiniti da 5 minuti a 48 ore dopo l'inizio della PCA.
Numero Totale di Tentativi di Pompa PCA e Consegne Riuscite
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Il numero totale di richieste (tentativi) effettuati dal partecipante sulla pompa PCA e il numero totale di somministrazioni farmacologiche riuscite (somministrazioni efficaci) registrate dalla pompa durante il periodo di trattamento.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Durata Postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico al giorno della dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni.
La durata del ricovero dopo l'intervento chirurgico, misurata dal giorno dell'operazione fino al giorno della dimissione.
Dal giorno dell'intervento chirurgico al giorno della dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni.
Soddisfazione per il Trattamento del Dolore
Lasso di tempo: A 30 minuti dall'interruzione della PCA (tipicamente circa 48 ore dopo l'intervento chirurgico).
La soddisfazione dei partecipanti per la gestione del dolore viene valutata utilizzando una scala numerica a 11 punti (0=estremamente insoddisfatto, 10=estremamente soddisfatto) entro 30 minuti dalla cessazione della terapia PCA.
A 30 minuti dall'interruzione della PCA (tipicamente circa 48 ore dopo l'intervento chirurgico).
Incidenza di Ipossemia Postoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
La percentuale di partecipanti che hanno manifestato ipossiemia postoperatoria, definita come un valore di saturazione periferica di ossigeno (SpO2) inferiore al 90%, monitorata mediante pulsossimetria durante il periodo di trattamento con PCA.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
Incidenza e Gravità della Nausea e del Vomito Postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: Valutato a 5 minuti, 10 minuti, 30 minuti, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore, 36 ore e 48 ore dopo l'inizio della PCA.
L'occorrenza e la gravità della PONV valutata dal personale sanitario utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) per nausea/vomito (0=nessuna nausea/vomito, 10=peggiore nausea/vomito immaginabile) in momenti specifici. La gravità è categorizzata come lieve (VAS<4cm), moderata (VAS 4-7cm), o grave (VAS>7cm).
Valutato a 5 minuti, 10 minuti, 30 minuti, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore, 36 ore e 48 ore dopo l'inizio della PCA.
Livello di Sedazione Valutato mediante la Scala di Sedazione Indotta da Oppioidi di Pasero Modificata (m-POSS)
Lasso di tempo: Valutato a 5 minuti, 10 minuti, 30 minuti, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore, 36 ore e 48 ore dall'inizio della PCA.
Il livello di sedazione viene valutato dal personale sanitario utilizzando la scala m-POSS, che include punteggi da S (sonno, facilmente risvegliabile) a 4 (sonnolento, risposta minima o assente agli stimoli). Punteggi più alti indicano una sedazione più profonda.
Valutato a 5 minuti, 10 minuti, 30 minuti, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore, 36 ore e 48 ore dall'inizio della PCA.
Incidenza di Altri Eventi Avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.
L'occorrenza di altri eventi avversi predefiniti durante il periodo di trattamento, inclusi dolore addominale, distensione addominale (tempo fino alla prima flatulenza e defecazione), febbre, vertigini, cefalea, bradicardia sinusale, sonnolenza e prurito.
Dall'inizio della PCA fino a 48 ore dopo l'inizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling Lan, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K7767

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non è previsto alcun piano per condividere i Dati dei Partecipanti Individuali (IPD) di questo studio. La ragione principale è garantire la riservatezza dei partecipanti, che sono adolescenti. Qualsiasi futura considerazione sulla condivisione dei dati richiederebbe l'approvazione del comitato etico competente e procederebbe solo dopo che i dati siano stati de-identificati secondo standard che proteggano pienamente la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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