- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07237919
Migliorare l'accuratezza del triage con intelligenza artificiale nell'assistenza primaria
PERCHÉ STIAMO FACENDO QUESTO? Quando i pazienti contattano il proprio medico di base, il primo passo è capire di che tipo di aiuto hanno bisogno e con quale urgenza. Questo si chiama 'triage' ed è importante per la sicurezza dei pazienti.
L'Intelligenza Artificiale (IA) può aiutare a rendere il triage più veloce. Sebbene l'IA sia già utilizzata nel Servizio Sanitario Nazionale, non sappiamo quanto sia accurata o se tratti tutti i pazienti in modo equo.
COSA FAREMO?
Raccoglieremo dati anonimi dai pazienti che utilizzano un sistema di triage basato sull'IA chiamato Patchs negli studi medici in Inghilterra. Il progetto durerà quattro anni. Analizzeremo i dati in quattro fasi:
- Esaminare i dati degli studi medici che utilizzano Patchs senza triage IA per vedere come attualmente triano i pazienti e quali problemi affrontano.
- Utilizzare i dati degli studi medici che utilizzano Patchs (sia con IA attivata che disattivata) per rendere il triage IA più accurato.
- Controllare i dati degli studi medici che utilizzano Patchs con triage IA disattivato per misurare quanto bene funziona il sistema IA aggiornato.
- Fornire il sistema di triage IA migliorato agli studi medici che già utilizzano l'IA.
In ogni fase, controlleremo se i pazienti di diversi background vengono trattati in modo equo.
COME ANALIZZEREMO I DATI? Utilizzeremo metodi statistici per confrontare le decisioni di triage prese dall'IA con quelle prese dal personale clinico. Questa analisi sarà anche utilizzata per verificare che l'IA funzioni in modo equo per i pazienti di diversi background.
CHE DIFFERENZA FAREMO? La nostra ricerca mostrerà i problemi con il triage e spiegherà come un sistema IA migliorato potrebbe aiutare i pazienti a ottenere le cure di cui hanno bisogno più rapidamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Il personale degli studi medici di base (GP) effettua il triage dei pazienti che li contattano per ottimizzare l'uso delle risorse e mantenere la sicurezza dei pazienti. I sistemi di consultazione online sono utilizzati dalla maggior parte degli studi medici e consentono ai pazienti di contattare il proprio studio medico utilizzando un modulo online. Possono essere inviati senza parlare con un membro del personale, aggirando così il consueto processo di triage. I sistemi di consultazione online possono effettuare il triage dei pazienti utilizzando l'"Intelligenza Artificiale" (IA), sebbene ci sia una carenza di ricerche sulle loro prestazioni. Noi (L'Università di Manchester; UoM) proponiamo di colmare questa lacuna collaborando con un fornitore di sistemi di consultazione online con funzionalità di triage IA opzionale (Patchs).
Domande di ricerca Domanda di ricerca generale: è possibile sviluppare modelli di IA in grado di replicare le decisioni di triage dei clinici?
- Quali sfide affrontano i pazienti e gli studi medici durante il triage dei pazienti nell'assistenza primaria e quali sono i loro fattori trainanti?
- Qual è il modello di IA dalle migliori prestazioni per il triage dei pazienti nell'assistenza primaria?
- Le prestazioni del triage IA vengono mantenute in diverse regioni geografiche?
- Le prestazioni del triage IA vengono mantenute nel tempo?
- Come si confrontano le prestazioni del triage IA con la pratica clinica attuale?
- Le prestazioni del triage IA cambiano quando vengono implementate nella pratica clinica?
- Il triage IA funziona in modo equo per tutti i pazienti? Metodi Flusso di lavoro 1: Quantificazione del problema di triage. Analizzeremo i dati storici anonimizzati degli studi medici che utilizzano Patchs con il triage IA disabilitato. Laddove disponibili pubblicamente, confronteremo questi dati con i dati a livello di pratica degli studi medici che non utilizzano Patchs (studi di controllo). Intraprenderemo analisi descrittive e inferenziali per comprendere i potenziali problemi di triage e i fattori che li influenzano, come i ritardi nella fornitura di assistenza ai pazienti.
Flusso di lavoro 2: Sviluppo dell'IA. Utilizzeremo dati storici anonimizzati degli studi medici che utilizzano Patchs per costruire nuove versioni dei modelli di triage IA attualmente in uso con quattro approcci diversi: regressione logistica, XGBoost, memoria a lungo termine (LSTM) e modello linguistico di grandi dimensioni (LLM). Utilizzeremo la convalida incrociata interna-esterna per regione geografica e confronteremo le loro prestazioni utilizzando meta-analisi a effetti casuali e analisi di sottogruppi per valutare l'equità (ad esempio attraverso le etnie). Confronteremo le loro prestazioni con gli attuali modelli di triage IA in uso. La versione finale dei modelli di IA con le migliori prestazioni sarà sviluppata utilizzando l'intero set di dati.
Flusso di lavoro 3: Valutazione prospettica di fondo. Otterremo le previsioni dai modelli di IA con le migliori prestazioni su dati raccolti prospetticamente da studi medici che utilizzano Patchs senza triage IA eseguendo i modelli in "sottofondo". Intraprenderemo analisi di sottogruppi per valutare l'equità come descritto sopra.
Flusso di lavoro 4: Valutazione prospettica dell'implementazione. In conformità con i normali aggiornamenti software di Patchs, aggiorneremo i modelli di IA negli studi medici che già utilizzano il triage IA con le versioni dalle migliori prestazioni. Misureremo prospetticamente con quale frequenza il personale degli studi medici e i pazienti sono d'accordo con le previsioni di triage delle nuove versioni per testare se le sue prestazioni si traducono in cure reali per i pazienti. Intraprenderemo analisi di sottogruppi per valutare l'equità come descritto sopra.
Benefici previsti Aiuteremo a comprendere i problemi attualmente affrontati dagli studi medici durante il triage delle consultazioni online. Se sviluppassimo modelli di IA migliorati, potrebbe esserci una maggiore sicurezza dei pazienti (ad esempio aiutando i pazienti a ricevere aiuto più rapidamente) e una riduzione del carico di lavoro degli studi medici (ad esempio automatizzando il processo di triage). Gli studi medici e i loro pazienti nel Flusso di lavoro 4 ne beneficerebbero immediatamente. Forniremo prove agli studi medici che attualmente non utilizzano il triage IA per decidere se adottarlo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin C Brown, MRCGP, PhD
- Numero di telefono: +44 161 306 9966
- Email: benjamin.brown@manchester.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- NHS GP practices
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici di medicina generale che utilizzano il sistema Patchs
Criteri di esclusione:
- N/D
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Triage IA
Studi medici che utilizzano il triage con IA
|
Patchs AI automatizza parti del processo di triage e flusso di lavoro per gli studi medici quando un paziente utilizza il sistema di consultazione online Patchs.
È concepita per assistere, non sostituire, il processo decisionale umano.
Patchs AI mira a ridurre il carico di lavoro degli studi medici minimizzando le attività manuali e a migliorare la sicurezza dei pazienti aiutandoli a ricevere cure appropriate più rapidamente.
Patchs AI utilizza informazioni sul paziente e sulla sua consultazione online per suggerire un livello di urgenza, un argomento clinico, un ruolo del personale e una modalità per condurre la consultazione.
Sulla base di questi suggerimenti, può fornire ai pazienti informazioni sanitarie pertinenti, porre domande per ottenere ulteriori informazioni e/o consigliare loro di contattare altri fornitori di assistenza.
I suggerimenti di Patchs AI possono essere accettati o rifiutati dal personale dello studio medico e dai pazienti, e questo viene utilizzato per monitorarne la sicurezza e riaddestrare il sistema.
|
|
Comparatore attivo: Nessun triage con IA
Studi medici che non utilizzano il triage con IA
|
Utilizzo del sistema Patchs senza triage IA, ovvero solo triage manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio F1
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dello studio, prevista per 4 anni
|
Punteggio F1 di ciascun modulo di triage IA (media armonica della sua precisione e recall)
|
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine dello studio, prevista per 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 340776
- 7hzfm (Altro identificatore: Open Science Framework)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Assistenza sanitaria di base
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia