- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07237919
Verbesserung der Genauigkeit der KI-gestützten Triage in der primären Gesundheitsversorgung
Verbesserung der Genauigkeit der künstlichen Intelligenz-Triage in der Primärversorgung
WARUM MACHEN WIR DAS? Wenn Patienten ihre Hausarztpraxis kontaktieren, besteht der erste Schritt darin, herauszufinden, welche Art von Hilfe sie benötigen und wie schnell diese benötigt wird. Dies wird als 'Triage' bezeichnet und ist für die Patientensicherheit wichtig.
Künstliche Intelligenz (KI) kann helfen, die Triage zu beschleunigen. Während KI bereits im NHS eingesetzt wird, wissen wir nicht, wie genau sie ist oder ob sie alle Patienten fair behandelt.
WAS WERDEN WIR TUN?
Wir werden anonymisierte Daten von Patienten sammeln, die ein KI-Triage-System namens Patchs in Hausarztpraxen in England verwenden. Das Projekt wird vier Jahre dauern. Wir werden die Daten in vier Schritten analysieren:
- Daten von Hausarztpraxen untersuchen, die Patchs ohne KI-Triage verwenden, um zu sehen, wie sie derzeit Patienten triagieren und welche Probleme sie haben.
- Daten von Hausarztpraxen verwenden, die Patchs nutzen (sowohl mit eingeschalteter als auch ausgeschalteter KI), um die KI-Triage genauer zu machen.
- Daten von Hausarztpraxen überprüfen, die Patchs mit ausgeschalteter KI-Triage verwenden, um zu messen, wie gut das aktualisierte KI-System funktioniert.
- Das verbesserte KI-Triage-System an Hausarztpraxen weitergeben, die bereits KI verwenden.
In jedem Schritt werden wir überprüfen, ob Patienten aus verschiedenen Hintergründen fair behandelt werden.
WIE WERDEN WIR DIE DATEN ANALYSIEREN? Wir werden statistische Methoden verwenden, um die Triage-Entscheidungen der KI mit denen des klinischen Personals zu vergleichen. Diese Analyse wird auch verwendet, um zu überprüfen, ob die KI für Patienten aus verschiedenen Hintergründen fair arbeitet.
WELCHEN UNTERSCHIED WERDEN WIR MACHEN? Unsere Forschung wird die Probleme mit der Triage aufzeigen und erklären, wie ein verbessertes KI-System Patienten helfen könnte, die benötigte Versorgung schneller zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Personal in Hausarztpraxen führt eine Triage bei Patienten durch, die Kontakt aufnehmen, um die Ressourcen optimal zu nutzen und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die meisten Hausarztpraxen verwenden Online-Konsultationssysteme, die es Patienten ermöglichen, über ein Online-Formular Kontakt mit ihrer Hausarztpraxis aufzunehmen. Diese können ohne Gespräch mit einem Mitarbeiter eingereicht werden und umgehen so den üblichen Triage-Prozess. Online-Konsultationssysteme können Patienten mithilfe von 'Künstlicher Intelligenz' (KI) triagieren, allerdings gibt es einen Mangel an Forschung zu ihrer Leistungsfähigkeit. Wir (Die Universität Manchester; UoM) schlagen vor, diese Lücke durch Zusammenarbeit mit einem Anbieter von Online-Konsultationssystemen mit optionaler KI-Triage-Funktionalität (Patchs) zu schließen.
Forschungsfragen Übergeordnete Forschungsfrage: Ist es möglich, KI-Modelle zu entwickeln, die die Triage-Entscheidungen von Klinikern replizieren können?
- Welche Herausforderungen haben Patienten und Hausarztpraxen bei der Triage von Patienten in der Primärversorgung und was sind ihre Treiber?
- Welches ist das leistungsstärkste KI-Modell für die Triage von Patienten in der Primärversorgung?
- Bleibt die KI-Triage-Leistung in verschiedenen geografischen Regionen erhalten?
- Bleibt die KI-Triage-Leistung über die Zeit erhalten?
- Wie verhält sich die KI-Triage-Leistung im Vergleich zur derzeitigen klinischen Praxis?
- Verändert sich die KI-Triage-Leistung, wenn sie in der klinischen Praxis eingesetzt wird?
- Funktioniert die KI-Triage für alle Patienten fair? Methoden Arbeitsbereich 1: Quantifizierung des Triage-Problems. Wir werden anonymisierte historische Daten von Hausarztpraxen analysieren, die Patchs ohne KI-Triage verwenden. Wo öffentlich verfügbar, werden wir diese mit Praxis-Level-Daten von Hausarztpraxen vergleichen, die Patchs nicht verwenden (Kontrollpraxen). Wir werden deskriptive und inferenzstatistische Analysen durchführen, um potenzielle Triage-Probleme und Einflussfaktoren wie Verzögerungen bei der Patientenversorgung zu verstehen.
Arbeitsbereich 2: KI-Entwicklung. Wir werden anonymisierte historische Daten von Hausarztpraxen verwenden, die Patchs nutzen, um neue Versionen der derzeit verwendeten KI-Triage-Modelle mit vier verschiedenen Ansätzen zu entwickeln: logistische Regression, XGBoost, Long Short-Term Memory (LSTM) und Large Language Model (LLM). Wir werden eine interne-externe Kreuzvalidierung nach geografischen Regionen durchführen und ihre Leistung mittels Random-Effects-Metaanalyse und Subgruppenanalysen zur Bewertung der Fairness vergleichen (z.B. über Ethnien hinweg). Wir werden ihre Leistung mit den derzeit verwendeten KI-Triage-Modellen vergleichen. Die Endversion der leistungsstärksten KI-Modelle wird unter Verwendung des gesamten Datensatzes entwickelt.
Arbeitsbereich 3: Prospektive Hintergrundbewertung. Wir werden Vorhersagen der leistungsstärksten KI-Modelle auf prospektiv gesammelten Daten von Hausarztpraxen, die Patchs ohne KI-Triage verwenden, durch Hintergrundausführung der Modelle erhalten. Wir werden wie oben beschrieben Subgruppenanalysen zur Bewertung der Fairness durchführen.
Arbeitsbereich 4: Prospektive Implementierungsbewertung. Entsprechend den normalen Patchs-Software-Updates werden wir die KI-Modelle in Hausarztpraxen, die bereits KI-Triage verwenden, mit den leistungsstärksten Versionen aktualisieren. Wir werden prospektiv messen, wie oft das Personal der Hausarztpraxen und Patienten mit den Triage-Vorhersagen der neuen Versionen übereinstimmen, um zu testen, ob ihre Leistung auf die reale Patientenversorgung übertragbar ist. Wir werden wie oben beschrieben Subgruppenanalysen zur Bewertung der Fairness durchführen.
Erwartete Vorteile Wir werden dazu beitragen, die derzeit von Hausarztpraxen während der Online-Konsultations-Triage enfrenten Probleme zu verstehen. Wenn wir verbesserte KI-Modelle entwickeln, könnte dies die Patientensicherheit verbessern (z.B. durch schnellere Hilfe für Patienten) und die Arbeitsbelastung der Hausarztpraxen verringern (z.B. durch Automatisierung des Triage-Prozesses). Hausarztpraxen und ihre Patienten in Arbeitsbereich 4 würden unmittelbar profitieren. Wir werden Evidenz dafür liefern, ob Hausarztpraxen, die derzeit keine KI-Triage verwenden, diese einführen sollten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benjamin C Brown, MRCGP, PhD
- Telefonnummer: +44 161 306 9966
- E-Mail: benjamin.brown@manchester.ac.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- NHS GP practices
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarztpraxen, die das Patchs-System verwenden
Ausschlusskriterien:
- Nicht zutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-Triage
Hausarztpraxen mit KI-gestützter Triage
|
Patchs AI automatisiert Teile des Triage- und Workflow-Prozesses für Hausarztpraxen, wenn ein Patient das Patchs Online-Konsultationssystem nutzt.
Es soll die menschliche Entscheidungsfindung unterstützen, nicht ersetzen.
Patchs AI zielt darauf ab, die Arbeitsbelastung von Hausarztpraxen durch die Minimierung manueller Aufgaben zu reduzieren und die Patientensicherheit zu verbessern, indem Patienten schneller eine angemessene Versorgung erhalten.
Patchs AI verwendet Informationen über den Patienten und seine Online-Konsultation, um eine Dringlichkeit, ein klinisches Thema, eine Mitarbeiterrolle und einen Modus für die Durchführung der Konsultation vorzuschlagen.
Basierend auf diesen Vorschlägen kann es Patienten relevante Gesundheitsinformationen bereitstellen, Fragen zur Gewinnung weiterer Informationen stellen und/oder ihnen raten, alternative Versorgungsanbieter zu kontaktieren.
Vorschläge von Patchs AI können vom Personal der Hausarztpraxis und von Patienten akzeptiert oder abgelehnt werden, was zur Überwachung der Sicherheit und zur erneuten Schulung des Systems verwendet wird.
|
|
Aktiver Komparator: Keine KI-Triage
Hausarztpraxen, die keine KI-Triage verwenden
|
Nutzung des Patchs-Systems ohne KI-Triage, d.h. ausschließlich manuelle Triage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
F1-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie, voraussichtlich 4 Jahre
|
F1-Score jedes KI-Triage-Moduls (harmonisches Mittel aus Präzision und Recall)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie, voraussichtlich 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 340776
- 7hzfm (Andere Kennung: Open Science Framework)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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