Sicurezza e Prestazioni dell'Elettrocatetere per Stimolazione Cardiaca LINEA Ottimizzato per l'Impianto nel Setto Interventricolare (STARLIGHT)

Criteri di inclusione (fase I e II):

• Paziente indicato per la stimolazione cardiaca secondo le più recenti linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC)
• Paziente pianificato per un impianto ex novo di un pacemaker a camera singola (SR) o doppia camera (DR) ALIZEA, BOREA o CELEA di MicroPort CRM
• Paziente pianificato per un impianto di elettrocatetere ventricolare guidato da catetere nell'area del setto interventricolare
• Pacemaker del paziente con le funzioni di monitoraggio remoto accettate dal paziente e pianificate per essere attivate

Criteri di esclusione (fase I e II):

• Paziente pianificato per un aggiornamento del dispositivo, o una sostituzione del dispositivo o dell'elettrocatetere
• Paziente con cardiopatia congenita, cardiomiopatia ipertrofica o cardiomiopatia infiltrativa
• Paziente con Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra (LVEF) ≤ 35%
• Paziente già arruolato in un'altra indagine clinica che potrebbe confondere i risultati di questa indagine clinica (es. indagini cliniche che coinvolgono dispositivi intracardiaci)
• Paziente con una controindicazione per l'impianto di un sistema di stimolazione cardiaca (cioè paziente impiantato con un defibrillatore, paziente per il quale una singola dose di steroide rilasciata dall'elettrocatetere di stimolazione (es. fosfato sodico di desametasone) è controindicata, paziente impiantato con una valvola cardiaca tricuspide sostitutiva, con precedente intervento sulla valvola tricuspide o con una significativa patologia della valvola tricuspide che potrebbe portare a un futuro intervento chirurgico di sostituzione valvolare)
• Paziente con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni
• Paziente di età minore (cioè sotto i 18 anni di età)
• Paziente incapace, sotto tutela, detenuto, che rifiuta di collaborare o non in grado di comprendere lo scopo di questa indagine clinica
• Donne non in menopausa