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Riavvio del Dolore (tDCS)

13 aprile 2026 aggiornato da: Sheila Rauch, Emory University

Riavviare il Dolore: Integrare la Neuromodulazione nelle Cure Cliniche per Militari e Veterani con Dolore Cronico

Questo studio esaminerà l'efficacia della tDCS (Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta) nella riduzione del dolore cronico quando utilizzata con i partecipanti del Programma Veterani Emory Healthcare (EHVP)-ABHP (Programma Accelerato di Salute Comportamentale) misurata dalla Scala del Dolore, Godimento della Vita e Attività Generale (PEG).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo di studio testerà se un metodo di stimolazione cerebrale non farmacologico chiamato Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) può aiutare a ridurre il dolore cronico nei membri del servizio militare e nei veterani che ricevono un trattamento di salute mentale attraverso il Programma Accelerato di Salute Comportamentale (ABHP) presso il Programma Veterani dell'Emory Healthcare (EHVP). L'obiettivo è verificare se combinare il trattamento tDCS con la terapia standard migliorerà il dolore e il benessere generale.

La popolazione dello studio includerà membri del servizio adulti e veterani di età compresa tra 18 e 89 anni che soffrono di dolore cronico e sono iscritti al Programma Accelerato di Salute Comportamentale (ABHP) per l'assistenza alla salute mentale. Lo studio non includerà minorenni, detenuti, persone che non parlano inglese o individui in gravidanza, così come coloro che hanno determinate controindicazioni mediche.

I partecipanti riceveranno brevi sessioni di trattamento tDCS giornaliere (~20 minuti) per due settimane. La tDCS è un metodo non invasivo che eroga una debole corrente elettrica a specifiche aree del cervello per aiutare a ridurre i segnali del dolore. I partecipanti completeranno brevi sondaggi giornalieri sul dolore, questionari e interviste cliniche standard. Le sessioni tDCS si svolgeranno di persona presso la Clinica Executive Park dell'Emory o virtualmente con assistenza secondo necessità.

I partecipanti riceveranno un trattamento tDCS attivo per due settimane e valutazioni di follow-up standard di cura ai 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

I partecipanti saranno reclutati tra i pazienti già entrati o facenti parte del Programma Veterani dell'Emory Healthcare (EHVP) ad Atlanta, Georgia.

L'arruolamento totale per questo studio è fino a 100 partecipanti nel corso di due anni. Si prevede che alcuni individui potrebbero non qualificarsi dopo lo screening o si ritireranno precocemente. Nessun campione o campione biologico verrà conservato per uso futuro nella ricerca. I dati raccolti nello studio saranno deidentificati e utilizzati solo per questo protocollo.

I partecipanti esamineranno e firmeranno un modulo di consenso elettronico utilizzando un sistema online sicuro prima della partecipazione attiva allo studio. Il modulo di consenso garantisce che i partecipanti comprendano appieno lo studio e che possano ritirarsi in qualsiasi momento senza penalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sheila Rauch, PhD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • The Emory Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sheila Rauch, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 89 anni
  • Trattato in sede per ABHP
  • Disposto ad autosomministrare la tDCS e completare le valutazioni
  • Intensità del dolore PEG pari o superiore a 4 per la maggior parte della giornata almeno 3 giorni alla settimana
  • Avere un medico di base (PCP) o un fornitore di gestione del dolore stabilito

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker impiantato
  • Disturbo convulsivo
  • Gravidanza, se applicabile

  • Qualsiasi nuova insorgenza dei seguenti:

    • Problemi di equilibrio
    • Difficoltà a camminare
    • Incontinenza urinaria
    • Incontinenza fecale
    • Intorpidimento
    • Formicolio
    • Debolezza

  • Controindicazioni mediche

    • Uso attuale di bloccanti dei canali del sodio
    • Lidocaina (OTC/consegna transdermica è accettabile)
    • Mexiletina
    • Amitriptilina; altri antidepressivi triciclici

    • Farmaci antiepilettici: fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, rufinamide, lacosamide e acetato di eslicarbazepina

      • Uso attuale di bloccanti dei canali del calcio
      • Uso attuale di antagonisti del recettore N-Metil-D-aspartato
    • Ketamina
    • Destrometorfano

    • Felbamato

      • Storia di intervento chirurgico al cervello
      • Storia di tumore cerebrale
      • Storia di disturbo convulsivo
      • Storia di ictus
      • Impianto intracranico di metallo
  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Individui che non sono ancora adulti
  • Detenuti
  • Non parlanti inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) più Programma Accelerato di Salute Comportamentale
I partecipanti riceveranno brevi sessioni di trattamento tDCS giornaliere per due settimane. A partire dal Giorno 1, la tDCS verrà somministrata con un'intensità di corrente costante di 2 mA per 20 minuti per sessione, per un massimo di 10 sessioni in 2 settimane.
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
La tDCS è un trattamento indolore di stimolazione cerebrale che utilizza correnti elettriche dirette (a un livello di intensità costante e bassa) per stimolare specifiche parti del cervello e aiutare a modulare l'attività neuronale. I partecipanti riceveranno una serie di trattamenti tDCS durante il Programma Accelerato per la Salute del Cervello (ABHP) abbinati all'autovalutazione della gravità e dell'interferenza del dolore. La tDCS è stata utilizzata per migliorare le funzioni cognitive e la gestione del dolore. A partire dal Giorno 1 di EHVP-IOP, la tDCS verrà somministrata con un'intensità di corrente costante di 2 mA per 20 minuti per sessione, per un massimo di 10 sessioni in 2 settimane.
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala PEG (Dolore, Godimento della Vita e Attività Generale)
Lasso di tempo: Baseline, giorno 12 post-intervento (fine del trattamento)
La scala PEG include 3 domande, ciascuna valutata da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore forte come puoi immaginare) nelle ultime 24 ore. Gli elementi includono il dolore medio, l'interferenza nel godimento e l'interferenza nell'attività generale. Un punteggio più alto corrisponde a un esito dello studio peggiore.
Baseline, giorno 12 post-intervento (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala PEG
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi post-intervento
La scala PEG include 3 domande ciascuna valutata da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile) nell'ultima settimana. Gli elementi includono dolore medio, interferenza nel piacere e interferenza nelle attività generali. Un punteggio più alto corrisponde a un esito dello studio peggiore.
Baseline, 3, 6 e 12 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Rauch, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P012993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta

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