Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genstart Smerte (tDCS)

13. april 2026 opdateret af: Sheila Rauch, Emory University

Genstart Smerte: Integration af Neuromodulation i Klinisk Behandling til Militært Personel og Veteraner med Kroniske Smerter

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) i reduktionen af kroniske smerter, når den anvendes sammen med deltagere fra Emory Healthcare Veterans Program (EHVP)-ABHP (Accelerated Behavioral Health Program), målt ved Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne studietprotokol vil teste, om en ikke-medikamentel hjerne-stimuleringsmetode kaldet Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) kan hjælpe med at reducere kroniske smerter hos militært personel og veteraner, der modtager mental sundhedsbehandling gennem Accelerated Behavioral Health Program (ABHP) ved Emory Healthcare Veterans Program (EHVP). Målet er at se, om kombinationen af tDCS-behandling med standardterapi vil forbedre smerter og generel trivsel.

Studiepopulationen vil omfatte voksne militært personel og veteraner i alderen 18-89 år, der oplever kroniske smerter og er tilmeldt Accelerated Behavioral Health Program (ABHP) for mental sundhedspleje. Studiet vil ikke omfatte mindreårige, fanger, ikke-engelsktalende eller gravide personer, samt dem med visse medicinske kontraindikationer.

Deltagerne vil modtage korte (~20 minutters) daglige tDCS-behandlingssessioner i to uger. tDCS er en ikke-invasiv metode, der leverer en svag elektrisk strøm til specifikke områder af hjernen for at hjælpe med at reducere smerte-signaler. Deltagerne vil udfylde korte daglige smertespørgeskemaer, spørgeskemaer og standard kliniske interviews. TDC-sessionerne vil enten finde sted personligt på Emory's Executive Park Clinic eller virtuelt med assistance efter behov.

Deltagerne vil modtage aktiv tDCS-behandling i to uger og standard opfølgende vurderinger ved 3-, 6- og 12-måneders mærkerne efter behandlingen.

Deltagerne vil blive rekrutteret blandt de patienter, der allerede er i gang med eller er en del af Emory Healthcare Veterans Program (EHVP) i Atlanta, Georgia.

Det samlede deltagerantal for dette studie er op til 100 deltagere over en periode på to år. Det forventes, at nogle personer muligvis ikke kvalificerer sig efter screening eller vil trække sig tidligt. Ingen prøver eller biologiske prøver vil blive opbevaret til fremtidig forskningsbrug. Data indsamlet i studiet vil blive anonymiseret og kun brugt til denne protokol.

Deltagerne vil gennemgå og underskrive et elektronisk samtykkeformular ved hjælp af et sikkert online-system før aktiv deltagelse i studiet. Samtykkeformularen sikrer, at deltagerne fuldt ud forstår studiet, og de kan til enhver tid trække sig tilbage uden straf.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sheila Rauch, PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • The Emory Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sheila Rauch, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18-89 år gammel
  • Behandlet på stedet for ABHP
  • Villig til selv at administrere tDCS og udfylde målingerne
  • PEG-smerteintensitet på 4 eller derover i størstedelen af dagen mindst 3 dage om ugen
  • Har en fast læge (Primær Læge) eller smertebehandlingsudbyder

Eksklusionskriterier:

  • Implanteret pacemaker
  • Epilepsi
  • Graviditet, hvis relevant

  • Ethvert nyt udbrud af følgende:

    • Balanceproblemer
    • Besvær med at gå
    • Blæreincontinence
    • Tarmincontinence
    • Følelsesløshed
    • Snurren
    • Svaghed

  • Medicinske kontraindikationer

    • Nuværende brug af natriumkanalblokkere
    • Lidocain (OTC/transdermal levering er ok)
    • Mexiletin
    • Amitriptylin; andre tricykliske antidepressiva

    • Anti-epileptiske lægemidler: phenytoin, carbamazepin, lamotrigin, oxcarbazepin, rufinamid, lacosamid og eslicarbazepinacetat

      • Nuværende brug af calciumkanalblokkere
      • Nuværende brug af N-Methyl-D-aspartat receptorantagonister
    • Ketamin
    • Dextromethorphan

    • Felbamat

      • Historik med hjernekirurgi
      • Historik med hjernetumor
      • Historik med epilepsi
      • Historik med apopleksi
      • Intrakraniel metalimplantation
  • Voksne ude af stand til at samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne
  • Fanger
  • Ikke-engelsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcranial Direkte Strømstimulering (tDCS) plus accelereret Adfærdsmæssig Sundhedsprogram
Deltagerne vil modtage korte, daglige tDCS-behandlingssessioner i to uger. Fra dag 1 vil tDCS blive administreret med en konstant strømintensitet på 2 mA i 20 minutter pr. session for op til 10 sessioner over 2 uger.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS er en smertefri hjerne-stimulationsbehandling, der bruger direkte elektriske strømme (med et konstant, lavt intensitetsniveau) til at stimulere specifikke dele af hjernen og hjælpe med at modulere neuronal aktivitet. Deltagerne vil modtage en række tDCS-behandlinger under Accelerated Brain Health Program (ABHP) kombineret med selvrapportering af smerteintensitet og indvirkning. tDCS er blevet brugt til at forbedre kognitive funktioner og smertehåndtering. Fra dag 1 af EHVP-IOP vil tDCS blive administreret med en konstant strømintensitet på 2 mA i 20 minutter pr. session i op til 10 sessioner over 2 uger
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PEG-skalaen (Smerte, Livsglæde og Generel Aktivitet)
Tidsramme: Baseline, dag 12 efter intervention (behandlingsafslutning)
PEG-skalaen omfatter 3 spørgsmål, der hver vurderes fra 0 (ingen smerter) til 10 (smerter så slemme som du kan forestille dig) over de sidste 24 timer.
Spørgsmålene omhandler gennemsnitlige smerter, indgriben i fornøjelse og indgriben i generel aktivitet.
Højere score korrelerer med dårligere studieresultat.
Baseline, dag 12 efter intervention (behandlingsafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PEG-skala
Tidsramme: Baseline samt 3, 6 og 12 måneder efter intervention
PEG-skalaen omfatter 3 spørgsmål, der hver vurderes fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som du kan forestille dig) i løbet af den seneste uge. Punkterne omfatter gennemsnitlig smerte, indgriben i glæde og indgriben i generel aktivitet. Højere score korrelerer med dårligere studieudfald.
Baseline samt 3, 6 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Rauch, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P012993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner