Validazione dell'emoglobina A1c nei pazienti con artrite infiammatoria trattati con sulfasalazina (DIA2SULFA)

L'HbA1c è ampiamente utilizzata per diagnosticare il diabete e monitorare il controllo glicemico a lungo termine. L'HbA1c riflette i livelli medi di glucosio nel sangue per circa due mesi, ma può essere influenzata da fattori non correlati al glucosio, compresi i cambiamenti nella durata di vita dei globuli rossi. La sulfasalazina, un farmaco antireumatico modificante la malattia comunemente utilizzato per trattare l'artrite infiammatoria, è nota per causare una lieve emolisi in alcuni pazienti, che può abbassare i valori di HbA1c indipendentemente dai livelli effettivi di glucosio.

Questo effetto può avere importanti conseguenze cliniche. Nei pazienti senza diabete all'inizio del trattamento con sulfasalazina, i valori di HbA1c possono rimanere al di sotto delle soglie diagnostiche anche se il diabete si sviluppa nel tempo, ritardando potenzialmente la diagnosi. Nei pazienti con diabete già diagnosticato, l'abbassamento dell'HbA1c associato alla sulfasalazina può dare un'impressione fuorviante di un adeguato controllo glicemico, il che può comportare un'insufficiente intensificazione del trattamento nonostante i livelli reali di glucosio siano elevati. Insieme, questi meccanismi possono contribuire alla sottodiagnosi e al sottotrattamento del diabete nei pazienti che assumono sulfasalazina.

Il CGM fornisce misurazioni dirette, basate su sensori, dei livelli di glucosio interstiziale e non è influenzato dal turnover dei globuli rossi. Il CGM offre quindi l'opportunità di valutare l'esposizione glicemica effettiva indipendentemente dall'HbA1c. Tuttavia, mancano dati prospettici che confrontino l'HbA1c con le misure di glucosio derivate dal CGM in pazienti con artrite infiammatoria trattati con sulfasalazina.

Questo studio è un'indagine osservazionale prospettica condotta in pazienti con artrite infiammatoria trattati con sulfasalazina. I partecipanti includono sia individui con diabete noto sia individui senza diabete noto che hanno valori di HbA1c nel range borderline. Ogni partecipante subisce una singola fase di studio in cui indossa un CGM in cieco per un massimo di 14 giorni, con prelievi di sangue eseguiti nello stesso periodo. Nei partecipanti senza diabete noto, le misurazioni della glicemia plasmatica a digiuno vengono utilizzate per valutare la presenza di diabete precedentemente non riconosciuto.

Confrontando i valori di HbA1c con i livelli medi di glucosio derivati dal CGM, lo studio mira a valutare se l'HbA1c rifletta accuratamente lo stato glicemico nei pazienti trattati con sulfasalazina. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione delle limitazioni dell'HbA1c in questo contesto clinico e informare le future strategie per la diagnosi e il monitoraggio del diabete nei pazienti che assumono sulfasalazina, compresa la potenziale necessità di metodi alternativi o integrativi di valutazione del glucosio.