Validering af Hemoglobin A1c hos patienter med inflammatorisk artrit behandlet med sulfasalazin (DIA2SULFA)

HbA1c anvendes bredt til at diagnosticere diabetes og til at overvåge den langvarige glykæmiske kontrol. HbA1c afspejler de gennemsnitlige blodglukoseværdier over cirka to måneder, men kan påvirkes af faktorer, der ikke er relateret til glukose, herunder ændringer i røde blodlegemers levetid. Sulfasalazin, et sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel, der almindeligvis bruges til at behandle inflammatorisk arthritis, er kendt for at forårsage mild hæmolyse hos nogle patienter, hvilket kan sænke HbA1c-værdierne uafhængigt af de faktiske glukoseværdier.

Denne effekt kan have vigtige kliniske konsekvenser. Hos patienter uden diabetes ved starten af sulfasalazinbehandlingen kan HbA1c-værdierne forblive under diagnostiske tærskler, selvom diabetes udvikler sig over tid, hvilket potentielt forsinker diagnosen. Hos patienter med etableret diabetes kan sulfasalazin-associeret sænkning af HbA1c give et vildledende indtryk af tilstrækkelig glykæmisk kontrol, hvilket kan resultere i utilstrækkelig behandlingsintensivering på trods af forhøjede sande glukoseværdier. Sammen kan disse mekanismer bidrage til underdiagnosticering og underbehandling af diabetes hos patienter, der modtager sulfasalazin.

CGM giver direkte, sensor-baserede målinger af interstitielle glukoseværdier og påvirkes ikke af røde blodlegemers omsætning. CGM tilbyder derfor en mulighed for at vurdere den faktiske glykæmiske eksponering uafhængigt af HbA1c. Dog mangler der prospektive data, der sammenligner HbA1c med CGM-afledte glukosemålinger hos sulfasalazinbehandlede patienter med inflammatorisk arthritis.

Dette studie er en prospektiv observationsundersøgelse udført hos patienter med inflammatorisk arthritis behandlet med sulfasalazin. Deltagerne omfatter både personer med kendt diabetes og personer uden kendt diabetes, der har HbA1c-værdier i grænseområdet. Hver deltager gennemgår en enkelt studiefase, hvor blindet CGM bæres i op til 14 dage, med blodprøvetagning udført inden for samme tidsperiode. Hos deltagere uden kendt diabetes anvendes målinger af fastende plasmaglukose til at evaluere tilstedeværelsen af tidligere uerkendt diabetes.

Ved at sammenligne HbA1c-værdier med CGM-afledte gennemsnitlige glukoseværdier har studiet til formål at evaluere, om HbA1c nøjagtigt afspejler glykæmisk status hos sulfasalazinbehandlede patienter. Resultaterne forventes at forbedre forståelsen af begrænsningerne ved HbA1c i denne kliniske sammenhæng og at informere om fremtidige strategier for diabetesdiagnosticering og -overvågning hos patienter, der modtager sulfasalazin, herunder det potentielle behov for alternative eller supplerende glukosevurderingsmetoder.