Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e Sicurezza di NP-2007 sulla Salute della Pelle

17 marzo 2026 aggiornato da: Hanpoong Nature Pharm Co., Ltd.

Uno studio clinico umano randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 12 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza del collagene di corno di cervello a basso peso molecolare (NP-2007) per il miglioramento della salute della pelle

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del collagene di corna di cervo a basso peso molecolare (NP-2007) sulla salute della pelle, inclusa l'idratazione cutanea, la perdita di acqua transepidermica (TEWL), l'elasticità e le rughe perioculari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Corederm Skin Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne sane di età compresa tra i 35 e i 65 anni
  2. Soggetti con pelle secca (capacitanza cutanea ≤ 49 unità misurata con Corneometer® CM 825)
  3. Soggetti con rughe perioculari (grado 3 o superiore secondo la scala di valutazione visiva)
  4. Soggetti che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto una spiegazione completa dello studio
  5. Soggetti disponibili per le visite di follow-up negli orari programmati durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • 1) Soggetti con malattie cutanee (dermatite atopica, psoriasi, ecc.) nell'area di test

    2) Soggetti che hanno utilizzato farmaci correlati alla pelle (steroidi, ecc.) entro 1 mese

    3) Soggetti con una storia di ipersensibilità agli ingredienti del test o gravi allergie alimentari

    4) Donne in gravidanza o in allattamento, o che pianificano una gravidanza

    5) Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi

    6) Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore ritenga non idonea alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NP-2007
500mg/giorno, una volta al giorno, assumere 2 compresse con acqua.
Integratore alimentare: NP-2007
500mg/giorno, una volta al giorno, assumere 2 compresse con acqua.
Comparatore placebo: Placebo
Assumere 2 compresse (corrispondenti a NP-2007) una volta al giorno con acqua.
Integratore alimentare: Placebo
Assumere 2 compresse (corrispondenti a NP-2007) una volta al giorno con acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'idratazione cutanea a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Misurato utilizzando Corneometer® CM 825. L'unità di misura è in unità arbitrarie (AU) che vanno da 0 a 120. Punteggi più alti indicano una migliore idratazione della pelle.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella perdita d'acqua transepidermica (TEWL) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Misurato utilizzando Tewameter® TM 300. L'unità di misura è g/m²/h. Valori più bassi indicano una migliorata funzione di barriera cutanea.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Variazione dalla Baseline nel Desquamazione Cutanea a 12 Settimane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Valutato utilizzando D-Squame® e analisi delle immagini. Valori più alti indicano una maggiore desquamazione (peggioramento), valori più bassi indicano un miglioramento.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale della rugosità cutanea a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Misurato utilizzando Visiometer® SV 700. Valuta la texture della superficie cutanea. Valori più bassi indicano una pelle più liscia.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale delle rughe oculari (Ra) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Analisi quantitativa delle rughe perioculari (zampe di gallina) mediante Visiometer® SV 700. Ra rappresenta la rugosità media in millimetri (mm). Valori inferiori indicano una ridotta profondità delle rughe.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'elasticità cutanea (R2) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Misurato utilizzando Cutometer® MPA 580. R2 rappresenta l'elasticità lorda (scala da 0 a 1). Valori più alti indicano una migliore elasticità della pelle.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Visiva dell'Investigatore per le Rughe degli Occhi
Lasso di tempo: Valutazione clinica della gravità delle rughe perioculari da parte di un dermatologo. Il grado si basa su una scala visiva da 0 a 9 (0 = Assente, 9 = Molto Grave). Gradi inferiori indicano un miglioramento clinico nella gravità delle rughe.
Valutazione clinica della gravità delle rughe perioculari da parte di un dermatologo al basale, a 6 settimane e a 12 settimane mediante una scala analogica visiva. La scala va da 0 a 9, dove 0 indica 'Assenti' (nessuna ruga) e 9 indica rughe 'Molto gravi'. Una diminuzione del punteggio (valori più bassi) rappresenta un esito migliore (miglioramento delle rughe).
Valutazione clinica della gravità delle rughe perioculari da parte di un dermatologo. Il grado si basa su una scala visiva da 0 a 9 (0 = Assente, 9 = Molto Grave). Gradi inferiori indicano un miglioramento clinico nella gravità delle rughe.
Questionario di Valutazione Soggettiva del Partecipante per il Miglioramento della Pelle
Lasso di tempo: I partecipanti valutano il miglioramento della pelle e la soddisfazione tramite un questionario autosomministrato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Molto Insoddisfatto, 5 = Molto Soddisfatto). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'efficacia del prodotto.
6 settimane, 12 settimane Valutazione auto-riferita dei partecipanti sul miglioramento della pelle utilizzando una scala Likert a 5 punti. La scala va da 1 a 5, dove 1 indica 'Molto Insoddisfatto' e 5 indica 'Molto Soddisfatto'. Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore (maggiore soddisfazione ed efficacia percepita).
I partecipanti valutano il miglioramento della pelle e la soddisfazione tramite un questionario autosomministrato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Molto Insoddisfatto, 5 = Molto Soddisfatto). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'efficacia del prodotto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanpoong Nature Pharm Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NP2007_HPN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invecchiamento della Pelle, Pelle Secca

Prove cliniche su NP-2007

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi