Topografia esofagea endoscopica (Endoflip 2.0) rispetto alla manometria ad alta risoluzione (HRM)

L'obiettivo della ricerca proposta è valutare la sonda endoscopica di imaging funzionale esofageo luminale (FLIP) con topografia (Endoflip® 2.0, Medtronic, USA) come test diagnostico preoperatorio per escludere una significativa dismotilità esofagea in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo ( GERD). Attualmente, il gold standard per la valutazione della motilità preoperatoria è la manometria ad alta risoluzione (HRM), un test del catetere transnasale eseguito in un paziente sveglio che può essere piuttosto scomodo e alcuni pazienti non possono tollerare.1 Al contrario, Endoflip può fornire dati simili in un paziente sedato al momento dell'endoscopia superiore, limitando il disagio e semplificando il workup. Mentre Endoflip è stato utilizzato come strumento complementare per il processo decisionale clinico nei principali disturbi della motilità, la sua valutazione come potenziale test preoperatorio autonomo nella popolazione GERD è stata limitata. Tuttavia, se la topografia FLIP esclude in modo affidabile i principali disturbi della motilità, i pazienti potrebbero procedere con la fundoplicatio senza sottoporsi all'onere aggiuntivo del test di manometria ad alta risoluzione (HRM). Sfortunatamente, al momento non ci sono dati sufficienti per giustificare un cambiamento nella pratica clinica. Di conseguenza, la topografia FLIP è rimasta relegata a un ruolo puramente complementare.

Per indagare su questa domanda, gli investigatori eseguiranno l'analisi della topografia FLIP (Endoflip 2.0) su tutti i pazienti sottoposti a valutazione di routine per la malattia da reflusso gastroesofageo al momento del loro EGD preoperatorio. Quei pazienti con contrazioni anterogradi ripetitive (RAC) sulla topografia FLIP saranno classificati come aventi motilità normale, mentre qualsiasi altro pattern sarà considerato anormale. Tutti i pazienti completeranno inoltre una valutazione preoperatoria standard del reflusso che include HRM, serie GI superiore (UGI), test del pH wireless di 48 ore e sondaggi sulla qualità della vita GERD al basale. Gli investigatori confronteranno quindi i risultati delle misurazioni della topografia FLIP con i risultati della manometria ad alta risoluzione (HRM) gold standard in termini di capacità della topografia FLIP di distinguere tra funzione esofagea normale e compromessa nei pazienti con GERD. I soggetti saranno quindi seguiti attraverso le loro operazioni antireflusso e gli esiti postoperatori saranno monitorati con questionari sui sintomi standardizzati a 1, 2 e 6 mesi dopo l'intervento per valutare la disfagia postoperatoria e la qualità della vita.

I ricercatori ipotizzano che la topografia FLIP (Endoflip 2.0) nei pazienti con GERD identificherà in modo affidabile gli individui con motilità normale, che predice buoni risultati dopo l'intervento chirurgico anti-reflusso. In tal caso, non sarebbero necessari test manometrici ad alta risoluzione (HRM) formali prima di procedere con la fundoplicatio, consentendo un cambio di paradigma nel workup preoperatorio di questa vasta popolazione di pazienti.