心臓手術後の術後心房細動の可能な予防法としてのアトルバスタチンの使用 (PROFACE)

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. 洞調律で。
3. 冠状動脈疾患のみ、または冠状動脈疾患に関連する弁疾患の影響を受け、体外循環下での心臓手術の要件を満たします。
4. 妊娠の可能性のある女性は効果的な避妊法を使用しなければならず、研究期間中それを維持することに尽力しなければなりません。

除外基準:

1. 緊急手術。
2. 心内膜炎のため手術。
3. 入院時に洞調律があったが、以前に心房細動のエピソードがある患者。
4. ランダム化時のベータ遮断薬による治療
5. 心室駆出率が30%未満の重度の左心室機能不全。
6. ランダム化時のNSAIDおよび/またはコルチコステロイドの慢性使用
7. 制御不能な甲状腺疾患。
8. 活動性肝疾患および/または以前の慢性肝疾患の病歴。
9. アルコール依存症。

10. スタチンの副作用の素因:

    • ベースラインでのトランスアミナーゼレベルの増加（通常値の 3 倍）。
    • 腎不全（クレアチニンレベルが2 mg/dlを超える）。
    • 何らかの病因によるミオパチーの以前の診断。
11. アトルバスタチンカルシウムおよび/または乳糖一水和物に対する既知の過敏症
12. 出産可能年齢の女性では、研究に含めた日に妊娠検査で陽性反応が出た。
13. インフォームドコンセントに署名されていません。
14. 研究の目的を理解できない。

開始後の研究の除外基準:

• 患者の同意の撤回。
• 肝臓検査パラメータ（正常値の3倍を超えるトランスアミナーゼ）および/またはスタチンの副作用を示唆するクレアチンホスフォキナーゼレベルの変化。