Uso de atorvastatina como posible profilaxis de la fibrilación auricular posoperatoria tras cirugía cardiaca (PROFACE)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años.
2. En ritmo sinusal.
3. Afectados por enfermedad valvular, aislada o asociada a enfermedad arterial coronaria, que cumplan requisitos para cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea.
4. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces y deben comprometerse a mantenerlos durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía urgente.
2. Cirugía por endocarditis.
3. Pacientes con episodios previos de fibrilación auricular, aunque se encuentren en ritmo sinusal al ingreso hospitalario.
4. Tratamiento con bloqueadores beta en el momento de la aleatorización
5. Disfunción ventricular izquierda grave con fracción de eyección ventricular inferior al 30%.
6. Uso crónico de AINE y/o corticosteroides en el momento de la aleatorización
7. Enfermedad tiroidea no controlada.
8. Hepatopatía activa y/o antecedentes de hepatopatía crónica previa.
9. Alcoholismo.

10. Factores predisponentes a los efectos adversos de las estatinas:

    • Aumento de los niveles de transaminasas al inicio (x3 del valor normal).
    • Insuficiencia renal (niveles de creatinina superiores a 2 mg/dl).
    • Diagnóstico previo de miopatía de cualquier etiología.
11. Hipersensibilidad conocida a la atorvastatina cálcica y/o a la lactosa monohidrato
12. En mujeres en edad fértil, prueba de embarazo positiva el día de inclusión en el estudio.
13. Consentimiento informado no firmado.
14. Incapacidad para comprender los objetivos del estudio.

Criterios de exclusión del estudio una vez iniciado:

• Retiro del consentimiento del paciente.
• Modificación de los parámetros de laboratorio hepáticos (transaminasas por encima de tres veces el valor normal) y/o nivel de creatina-fosfoquinasa sugestiva de efectos adversos de las estatinas.