体液調節とパフォーマンスに対する V2 受容体の影響
2016年4月6日 更新者:Tamara Hew-Butler、Oakland University
人間の汗腺の再検討 - アルギニン バソプレシンは V2 受容体を介して汗ナトリウム濃度を調節しますか?
この研究の主な目的は、運動中にバソプレシン 2 受容体 (V2R) に作用する抗利尿ホルモン (アルギニン バソプレシンまたは AVP) の動的変化によって、汗の水分量とナトリウム濃度が急激に調節されるかどうかを批判的に評価することでした。
二次的な目的は、運動中の体液と体温の恒常性の調整バランスにおける AVP の役割をさらに特徴付けるために、ランニング パフォーマンスと深部体温を評価することでした。
主な仮説は、汗腺の V2R の活性化が、持久運動中の水の再吸収と体液の保存をもたらすというものでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
18 歳から 60 歳までの 10 人の健康で習慣的なランナー (週に 50 km を超えるランニング) が、この二重盲式無作為対照試験に参加しました。
各被験者は、4 回に分けてエクササイズ ラボに提出されました。
トライアル 1 は、各被験者の最大有酸素能力とトレッドミル ランニング スピーキングのピークを決定するための習熟トライアルでした (VO2 ピーク テスト)。
試験 2、3、および 4 では、薬理学的介入のみが異なり、まったく同じプロトコルが使用されました。
無作為化二重盲検法(参加者と研究者の両方が介入を知らされていない)で、プラセボ錠剤、V2 受容体拮抗薬トルバプタン(Samsca™、30mg 錠剤)、または V2 受容体作動薬デスモプレシン(DDAVP™、0.2mg 錠剤)のいずれか) は、運動トライアル開始の 2 時間前に CorTemp™ コア温度センサーと一緒に 240 mL のボトル入り飲料水とともに摂取されました。
運動プロトコルは、60% のピーク速度 (定常状態) で走る 60 分間のトレッドミルとそれに続くパフォーマンス テスト (VO2 ピーク テスト) で構成されていました。
血液、唾液、および尿は、運動試験の前 (ベースライン) と、定常状態の実行およびパフォーマンス実行の両方の後に収集されました。
定常走行とパフォーマンス走行の両方の後、汗パッチから汗が得られました。
深部体温、水分摂取量、パフォーマンス時間、体重、喉の渇き、およびナトリウムの嗜好性評価も評価されました。
試験中は自由に水を飲むことができ、試験中に生成されたすべての尿が測定され、収集されました。
主なアウトカム指標は、汗のナトリウム濃度でした。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
10
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Rochester、Michigan、アメリカ、48309
- Oakland University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康(急性または慢性の病状や定期的な処方薬の使用がない)、習慣的(> 50km/週)
- 18 歳から 60 歳までの長距離ランナー。
除外基準:
- 定期的な処方薬を必要とする慢性的な医学的問題を抱えている人
- 腎臓に持病のあるランナー
- のどの渇きを感じられない
- 飲み込みにくい
- 胃腸障害
- -採血に関連する失神の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:すべての研究参加者
すべての研究参加者は、すべての介入を受けました。
V2R アンタゴニスト: トルバプタン錠 30mg を運動の 2 時間前に摂取。
V2R アゴニスト: 0.2mg DDAVP 錠剤を運動の 2 時間前に摂取 プラセボ
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V2R ブロッカー (アンタゴニスト)、刺激剤 (アゴニスト) をプラセボ (薬物未使用状態) に対して使用することにより、汗ナトリウム濃度に対する V2R の効果を評価するこの二重盲検ランダム化比較試験では、10 人の被験者全員が独自のコントロールとして使用されました。 )。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験の定常状態部分の後に得られた汗ナトリウム濃度
時間枠:4回の治験(4週間)
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主要な仮説が正しい場合、汗ナトリウム濃度の変化は、V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボの使用による尿ナトリウム濃度の変化と平行します (汗ナトリウムは、V2R によって調節されます。腎臓集合管)
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4回の治験(4週間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験の定常状態部分の後の尿中ナトリウム濃度
時間枠:4回の治験(4週間)
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V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボ介入の使用後の尿中ナトリウム濃度の変化は、薬理学的活性化または阻害がうまく誘導されたかどうかを検証します。
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4回の治験(4週間)
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血中ナトリウム濃度
時間枠:4回の治験(4週間)
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血中ナトリウム濃度の測定により、V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボの介入試験中、適切な水分摂取により、試験全体を通して正常ナトリウム血症 (135 ~ 145mmol/L の正常な生理学的範囲内の血中ナトリウム濃度) が維持されたかどうかが判断されます。
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4回の治験(4週間)
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唾液ナトリウム濃度
時間枠:4 試験 (4 週間)
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唾液ナトリウム濃度の測定により、V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボの介入が、汗腺にもあるアクアポリン 5 (AQP5) 水チャネルを活性化するかどうかを判断できます。
V2R が AQP5 を介して汗腺に作用する場合、薬剤による介入のたびに、汗、尿、唾液のナトリウム濃度が同時に変化するはずです。
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4 試験 (4 週間)
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠:4 試験 (4 週間)
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V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボの状態での体重の変化は、研究者に全体的な体液バランス (体液の流入と流出) の追加の尺度と、全体的な汗水分損失の推定値を提供します。
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4 試験 (4 週間)
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コア温度
時間枠:4 試験 (4 週間)
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V2R アンタゴニスト、アゴニスト、プラセボの試験中に摂取可能な CorTemp センサーを使用して深部体温を測定することで、研究者は各薬理学的介入に応じて体液恒常性と体温調節が絡み合っているかどうかを評価できます。
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4 試験 (4 週間)
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喉の渇きの評価
時間枠:4 試験 (4 週間)
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運動中の V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボ条件に応じて、水分摂取行動が適切に調節されたかどうかを判断すること。
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4 試験 (4 週間)
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ナトリウムの嗜好性評価
時間枠:4 週間 (4 試験)
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運動中の V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボ条件に応じて、ナトリウム選好度が適切に調節されたかどうかを判断すること。
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4 週間 (4 試験)
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パフォーマンス
時間枠:4 試験 (4 週間)
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V2Rアンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボ条件に応じて、全体的な運動時間によって決定される運動パフォーマンスが影響を受けたかどうかを判断する.
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4 試験 (4 週間)
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水分摂取量
時間枠:4 週間 (4 試験)
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運動中の V2R アンタゴニスト、アゴニスト、およびプラセボ条件に応じて、水分摂取行動が適切に調節されたかどうかを判断すること。
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4 週間 (4 試験)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tamara D Hew-Butler, PhD、Oakland University
- スタディディレクター:Joseph G Verbalis, MD、Georgetown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RAM#4713
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