Wpływ receptora V2 na regulację i wydajność płynów
Powrót do ludzkiego gruczołu potowego – czy wazopresyna argininy moduluje stężenie sodu w pocie za pośrednictwem receptora V2?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
- Oakland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (brak ostrych lub przewlekłych schorzeń lub regularnego stosowania leków na receptę), nawykowy (>50 km/tydzień)
- Biegacze długodystansowi w wieku 18-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, które wymagają regularnych leków na receptę
- Biegacze z istniejącymi wcześniej problemami z nerkami
- Nie można wyczuć pragnienia
- Trudności z połykaniem
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Historia omdleń związanych z pobieraniem krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wszyscy uczestnicy badania
Wszyscy uczestnicy badania otrzymali wszystkie interwencje.
Antagonista V2R: tabletka 30 mg tolwaptanu przyjmowana 2 godziny przed wysiłkiem fizycznym.
Agonista V2R: tabletka 0,2 mg DDAVP przyjęta 2 godziny przed wysiłkiem Placebo
|
Wszystkich dziesięciu uczestników wykorzystano jako własne grupy kontrolne w tym podwójnie ślepym, randomizowanym kontrolowanym badaniu oceniającym wpływ V2R na stężenie sodu w pocie poprzez zastosowanie blokera V2R (antagonisty), stymulatora (agonisty) w porównaniu z placebo (stan naiwny ).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie sodu w pocie uzyskane po części badania w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 4 próby badawcze (4 tygodnie)
|
Zmiany stężenia sodu w pocie będą odpowiadały zmianom stężenia sodu w moczu po zastosowaniu antagonisty V2R, agonisty i placebo, jeśli pierwotna hipoteza jest prawdziwa (stężenie sodu w pocie jest regulowane przez V2R, podobnie jak regulacja sodu w moczu jest regulowana przez podstawowe komórki znajdujące się w przewód zbiorczy nerki)
|
4 próby badawcze (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie sodu w moczu po części badania w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 4 próby badawcze (4 tygodnie)
|
Zmiany stężenia sodu w moczu po zastosowaniu antagonisty V2R, agonisty i interwencji placebo pozwolą zweryfikować, czy farmakologiczna aktywacja lub hamowanie zostały skutecznie wywołane.
|
4 próby badawcze (4 tygodnie)
|
|
Stężenie sodu we krwi
Ramy czasowe: 4 próby badawcze (4 tygodnie)
|
Pomiar stężenia sodu we krwi określi, czy normonatremia (stężenie sodu we krwi w normalnym fizjologicznym zakresie 135-145 mmol/l) utrzymywała się przez cały okres badania przy odpowiednim przyjmowaniu płynów podczas badań z zastosowaniem antagonisty V2R, agonisty i placebo.
|
4 próby badawcze (4 tygodnie)
|
|
Stężenie sodu w ślinie
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
|
Pomiar stężenia sodu w ślinie pozwoli określić, czy interwencje antagonisty V2R, agonisty i placebo aktywują kanały wodne akwaporyny-5 (AQP5), które również znajdują się w gruczołach potowych.
Jeśli V2R działa na gruczoły potowe poprzez AQP5, przy każdej interwencji farmaceutycznej powinny następować równoległe zmiany stężenia sodu w pocie, moczu i ślinie.
|
4 próby (4 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
|
Zmiany masy ciała w warunkach antagonisty V2R, agonisty i placebo zapewnią naukowcom dodatkową miarę ogólnej równowagi płynów (płyn w porównaniu z płynem), jak również oszacowanie ogólnej utraty wody z potu.
|
4 próby (4 tygodnie)
|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
|
Pomiar temperatury głębokiej za pomocą czujnika CorTemp przeznaczonego do spożycia podczas prób z antagonistą, agonistą i placebo V2R pozwoli naukowcom ocenić, czy homeostaza płynów i termoregulacja były ze sobą powiązane w odpowiedzi na każdą interwencję farmakologiczną.
|
4 próby (4 tygodnie)
|
|
Ocena pragnienia
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
|
Aby określić, czy zachowania związane z przyjmowaniem płynów były odpowiednio regulowane w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo podczas ćwiczeń.
|
4 próby (4 tygodnie)
|
|
Oceny smakowitości sodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (4 próby)
|
Aby ustalić, czy oceny preferencji sodu były odpowiednio regulowane w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo podczas ćwiczeń.
|
4 tygodnie (4 próby)
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
|
Aby określić, czy wydajność wysiłkowa, określona przez całkowity czas ćwiczeń, została zmieniona w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo.
|
4 próby (4 tygodnie)
|
|
Spożycie płynów
Ramy czasowe: 4 tygodnie (4 próby)
|
Aby określić, czy zachowania związane z przyjmowaniem płynów były odpowiednio regulowane w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo podczas ćwiczeń.
|
4 tygodnie (4 próby)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
- Dyrektor Studium: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Hiponatremia
- Hipernatremia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki natriuretyczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Antagoniści receptora hormonu antydiuretycznego
- Środki antydiuretyczne
- Tolwaptan
- Wazopresyny
- Wazopresyna Argininowa
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAM#4713
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .