Efectos del receptor V2 sobre la regulación y el rendimiento de los fluidos
Revisión de la glándula sudorípara humana: ¿la arginina vasopresina modula la concentración de sodio en el sudor a través del receptor V2?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Oakland University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (sin condiciones médicas agudas o crónicas o uso regular de medicamentos recetados), habitual (> 50 km / semana)
- Corredores de distancia entre las edades de 18-60 años.
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas médicos crónicos que requieren medicamentos recetados regulares
- Corredores con problemas renales preexistentes
- Incapaz de sentir la sed
- Dificultad para tragar
- Desórdenes gastrointestinales
- Historial de desmayo asociado con la extracción de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: todos los participantes del estudio
Todos los participantes del estudio recibieron todas las intervenciones.
Antagonista V2R: tableta de Tolvaptán de 30 mg ingerida 2 horas antes del ejercicio.
Agonista V2R: comprimido de 0,2 mg de DDAVP ingerido 2 horas antes del ejercicio Placebo
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Los diez sujetos se utilizaron como sus propios controles en este ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, que evaluó el efecto del V2R en la concentración de sodio en el sudor mediante el uso de un bloqueador (antagonista), estimulador (agonista) del V2R frente a un placebo (estado sin tratamiento previo con el fármaco). ).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de sodio en el sudor obtenida después de la parte de estado estacionario de la prueba
Periodo de tiempo: 4 ensayos de estudio (4 semanas)
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Los cambios en la concentración de sodio en el sudor serán paralelos a los cambios en la concentración de sodio en la orina con el uso del antagonista, agonista y placebo de V2R si la hipótesis principal es cierta (el sodio en el sudor está regulado por el V2R, de manera similar a cómo el sodio en la orina está regulado por las células principales ubicadas dentro de el conducto colector del riñón)
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4 ensayos de estudio (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de sodio en orina después de la parte de estado estacionario del ensayo
Periodo de tiempo: 4 ensayos de estudio (4 semanas)
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Los cambios en la concentración de sodio en la orina después del uso de las intervenciones de antagonista, agonista y placebo de V2R verificarán si la activación o inhibición farmacológica se indujo con éxito o no.
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4 ensayos de estudio (4 semanas)
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Concentración de sodio en sangre
Periodo de tiempo: 4 ensayos de estudio (4 semanas)
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La medición de la concentración de sodio en la sangre determinará si la normonatremia (concentraciones de sodio en la sangre dentro del rango fisiológico normal de 135-145 mmol/L) se mantuvo durante todo el ensayo con la ingesta adecuada de líquidos durante los ensayos de intervención con antagonistas, agonistas y placebo de V2R.
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4 ensayos de estudio (4 semanas)
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Concentración de sodio en saliva
Periodo de tiempo: 4 ensayos (4 semanas)
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La medición de la concentración de sodio en saliva nos permitirá determinar si las intervenciones de antagonista, agonista y placebo de V2R activan los canales de agua de acuaporina-5 (AQP5) que también se encuentran en las glándulas sudoríparas.
Si el V2R actúa sobre las glándulas sudoríparas a través de AQP5, debería haber cambios paralelos en las concentraciones de sodio en sudor, orina y saliva con cada intervención farmacéutica.
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4 ensayos (4 semanas)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 ensayos (4 semanas)
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Los cambios en el peso corporal durante las condiciones de antagonista, agonista y placebo de V2R proporcionarán a los investigadores una medida adicional del balance general de líquidos (líquido que entra versus líquido que sale), así como una estimación de las pérdidas totales de agua por sudor.
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4 ensayos (4 semanas)
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 4 ensayos (4 semanas)
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La medición de la temperatura central utilizando un sensor CorTemp ingerible durante los ensayos de antagonistas, agonistas y placebos de V2R permitirá a los investigadores evaluar si la homeostasis de líquidos y la termorregulación se entrelazaron en respuesta a cada intervención farmacológica.
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4 ensayos (4 semanas)
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Clasificación de sed
Periodo de tiempo: 4 ensayos (4 semanas)
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Determinar si los comportamientos de ingesta de líquidos se regularon adecuadamente en respuesta a las condiciones de antagonista, agonista y placebo de V2R durante el ejercicio.
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4 ensayos (4 semanas)
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Calificaciones de palatabilidad del sodio
Periodo de tiempo: 4 semanas (4 intentos)
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Determinar si las clasificaciones de preferencia de sodio se regularon adecuadamente en respuesta a las condiciones de antagonista, agonista y placebo de V2R durante el ejercicio.
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4 semanas (4 intentos)
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Actuación
Periodo de tiempo: 4 ensayos (4 semanas)
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Determinar si el rendimiento del ejercicio, determinado por el tiempo total de ejercicio, se vio afectado en respuesta a las condiciones de antagonista, agonista y placebo de V2R.
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4 ensayos (4 semanas)
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Ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: 4 semanas (4 intentos)
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Determinar si los comportamientos de ingesta de líquidos se regularon adecuadamente en respuesta a las condiciones de antagonista, agonista y placebo de V2R durante el ejercicio.
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4 semanas (4 intentos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
- Director de estudio: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Hiponatremia
- Hipernatremia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes vasoconstrictores
- Antagonistas del receptor de la hormona antidiurética
- Agentes antidiuréticos
- Tolvaptán
- Vasopresinas
- Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RAM#4713
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